Pesario Arabin en embarazo único
20 de noviembre de 2020 actualizado por: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia
Uso del pesario Arabin en mujeres con alto riesgo de parto prematuro: 7 años de experiencia en un solo centro terciario
Este fue un estudio retrospectivo que compartió la experiencia de mujeres con alto riesgo de parto prematuro espontáneo manejadas con el pesario Arabin.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El reclutamiento del estudio fue desde el 1 de enero de 2013 hasta el 31 de diciembre de 2019.
Los criterios de inclusión fueron aborto espontáneo previo a mitad de trimestre y/o parto prematuro, cirugía cervical previa o longitud cervical corta en la ecografía de rutina.
La medida de resultado primaria fue el nacimiento antes de las 34 semanas de gestación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur
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Cheras, Kuala Lumpur, Malasia, 56000
- National University of Malaysia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron todas las mujeres con alto riesgo de parto prematuro espontáneo que fueron manejadas con el pesario Arabin.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las mujeres con alto riesgo de parto prematuro espontáneo
Criterio de exclusión:
- tuvo inserción de Arabin en otro lugar
- entregado en otro lugar
- registro incompleto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nacimiento a las 34 semanas o más
Periodo de tiempo: Desde la inserción del pesario Arabin hasta el nacimiento del feto
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Gestación del nacimiento en porcentaje que ocurrió a las 34 semanas de gestación o más
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Desde la inserción del pesario Arabin hasta el nacimiento del feto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipo de trabajo
Periodo de tiempo: Desde la inserción del pesario Arabin hasta el nacimiento del feto
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Tipo de parto ya sea espontáneo o inducido
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Desde la inserción del pesario Arabin hasta el nacimiento del feto
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Modo de entrega
Periodo de tiempo: Desde el inicio del trabajo de parto hasta el nacimiento del feto
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Modo de parto ya sea vaginal o cesárea
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Desde el inicio del trabajo de parto hasta el nacimiento del feto
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Peso medio al nacer
Periodo de tiempo: Al nacer
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Mediana de peso neonatal al nacer en gramos
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Al nacer
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Ingreso en unidad de cuidados intensivos neonatales
Periodo de tiempo: Al nacer hasta el alta hospitalaria
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La necesidad de internar al neonato en la unidad de cuidados intensivos neonatales al nacer
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Al nacer hasta el alta hospitalaria
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Longitud cervical media
Periodo de tiempo: En la inserción del pesario Arabin
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La longitud media del cuello uterino en el momento de la inserción del pesario de Arabin
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En la inserción del pesario Arabin
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Gestión posterior
Periodo de tiempo: Desde la inserción del pesario Arabin hasta el nacimiento del feto
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El manejo de las pacientes después de la inserción del pesario Arabin
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Desde la inserción del pesario Arabin hasta el nacimiento del feto
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Combinación con terapia de progestágenos
Periodo de tiempo: desde la inserción del pesario Arabin hasta el nacimiento del feto
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Adición de terapia con progestágenos por vía vaginal o parenteral
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desde la inserción del pesario Arabin hasta el nacimiento del feto
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Desde la inserción del pesario Arabin hasta el nacimiento del feto
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Complicaciones prenatales como diabetes, hipertensión y ruptura de membranas
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Desde la inserción del pesario Arabin hasta el nacimiento del feto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rahana Abd Rahman, UKM
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FF-2017-372
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Metodología
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .