Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Arabin Pessary w ciąży pojedynczej

20 listopada 2020 zaktualizowane przez: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia

Stosowanie pessara Arabin u kobiet z grupy wysokiego ryzyka porodu przedwczesnego: 7 lat doświadczenia w jednym ośrodku szkolnictwa wyższego

Było to retrospektywne badanie, w którym podzielono się doświadczeniami kobiet z grupy wysokiego ryzyka spontanicznego porodu przedwczesnego, którym podawano pessary Arabin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutacja do badania trwała od 1 stycznia 2013 roku do 31 grudnia 2019 roku. Kryteriami włączenia były wcześniejsze poronienia w połowie trymestru i/lub przedwczesny poród, wcześniejsza operacja szyjki macicy lub krótka szyjka macicy w rutynowym USG. Podstawową miarą wyniku był poród przed 34 tygodniem ciąży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malezja, 56000
        • National University of Malaysia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono wszystkie kobiety z grupy wysokiego ryzyka samoistnego porodu przedwczesnego, u których zastosowano pessar Arabin.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich kobiet wysokiego ryzyka spontanicznego porodu przedwczesnego

Kryteria wyłączenia:

  • miał wstawkę Arabina gdzie indziej
  • dostarczone gdzie indziej
  • niepełny zapis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narodziny w 34 tygodniu lub więcej
Ramy czasowe: Od założenia pessara Arabin do urodzenia płodu
Ciąża urodzeń w procentach, które miały miejsce w 34 tygodniu ciąży lub później
Od założenia pessara Arabin do urodzenia płodu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaj pracy
Ramy czasowe: Od założenia pessara Arabin do urodzenia płodu
Rodzaj porodu, czy to spontaniczny, czy indukowany
Od założenia pessara Arabin do urodzenia płodu
Sposób dostawy
Ramy czasowe: Od początku porodu do urodzenia płodu
Sposób porodu, droga pochwowa lub cesarskie cięcie
Od początku porodu do urodzenia płodu
Średnia waga urodzeniowa
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Mediana masy urodzeniowej noworodka w gramach
Przy urodzeniu
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków
Ramy czasowe: Od urodzenia do wypisu ze szpitala
Konieczność przyjęcia noworodka po urodzeniu na oddział intensywnej terapii noworodka
Od urodzenia do wypisu ze szpitala
Średnia długość szyjki macicy
Ramy czasowe: Podczas zakładania pessara Arabin
Średnia długość szyjki macicy w momencie założenia pessara Arabin
Podczas zakładania pessara Arabin
Późniejsze zarządzanie
Ramy czasowe: Od założenia pessara Arabin do porodu
Postępowanie z pacjentką po założeniu pessara Arabin
Od założenia pessara Arabin do porodu
Połączenie z terapią progestagenową
Ramy czasowe: od założenia pessara Arabin do porodu
Dodanie terapii progestagenowej dopochwowo lub pozajelitowo
od założenia pessara Arabin do porodu
Komplikacje
Ramy czasowe: Od założenia pessara Arabin do porodu
Powikłania przedporodowe, takie jak cukrzyca, nadciśnienie i pęknięcie błon płodowych
Od założenia pessara Arabin do porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University of Malaysia

Śledczy

  • Główny śledczy: Rahana Abd Rahman, UKM

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FF-2017-372

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Metodologia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pessar arabski

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj