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Arabin Pessary in gravidanza singola

20 novembre 2020 aggiornato da: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia

Uso del pessario Arabin in donne ad alto rischio di parto pretermine: 7 anni di esperienza in un unico centro terziario

Questo era uno studio retrospettivo che condivideva l'esperienza di donne ad alto rischio di parto pretermine spontaneo gestite dal pessario Arabin.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il reclutamento dello studio è stato dal 1 gennaio 2013 al 31 dicembre 2019. I criteri di inclusione erano precedente aborto spontaneo a metà trimestre e/o parto pretermine, precedente intervento chirurgico cervicale o lunghezza cervicale ridotta all'ecografia di routine. L'outcome primario era la nascita prima della 34a settimana di gestazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • National University of Malaysia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono state incluse tutte le donne ad alto rischio di parto pretermine spontaneo gestite con pessario Arabin.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutte le donne ad alto rischio di parto pretermine spontaneo

Criteri di esclusione:

  • aveva l'inserimento dell'arabo altrove
  • consegnato altrove
  • registro incompleto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nascita a o più di 34 settimane
Lasso di tempo: Dall'inserimento del pessario Arabin fino alla nascita del feto
Gestazione della nascita in percentuale che si è verificata a o più di 34 settimane di gestazione
Dall'inserimento del pessario Arabin fino alla nascita del feto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di lavoro
Lasso di tempo: Dall'inserimento del pessario Arabin fino alla nascita del feto
Tipo di travaglio spontaneo o indotto
Dall'inserimento del pessario Arabin fino alla nascita del feto
Modalità di spedizione
Lasso di tempo: Dall'inizio del travaglio fino alla nascita del feto
Modalità di parto se vaginale o taglio cesareo
Dall'inizio del travaglio fino alla nascita del feto
Peso medio alla nascita
Lasso di tempo: Alla nascita
Peso medio neonatale alla nascita in grammi
Alla nascita
Ricovero in terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: Dalla nascita fino alla dimissione dall'ospedale
La necessità di ricoverare il neonato in terapia intensiva neonatale alla nascita
Dalla nascita fino alla dimissione dall'ospedale
Lunghezza cervicale media
Lasso di tempo: All'inserimento del pessario Arabin
La lunghezza cervicale media all'inserimento del pessario Arabin
All'inserimento del pessario Arabin
Gestione successiva
Lasso di tempo: Dall'inserimento del pessario Arabin fino alla nascita del feto
La gestione dei pazienti dopo l'inserimento del pessario Arabin
Dall'inserimento del pessario Arabin fino alla nascita del feto
Associazione con terapia progestinica
Lasso di tempo: dall'inserimento del pessario Arabin fino alla nascita del feto
Aggiunta di terapia progestinica per via vaginale o parenterale
dall'inserimento del pessario Arabin fino alla nascita del feto
Complicazioni
Lasso di tempo: Dall'inserimento del pessario Arabin fino alla nascita del feto
Complicanze prenatali come diabete, ipertensione e rottura delle membrane
Dall'inserimento del pessario Arabin fino alla nascita del feto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University of Malaysia

Investigatori

  • Investigatore principale: Rahana Abd Rahman, UKM

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FF-2017-372

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Metodologia

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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