Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arabin-pessarium bij eenlingzwangerschap

20 november 2020 bijgewerkt door: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia

Arabin-pessariumgebruik bij vrouwen met een hoog risico op vroeggeboorte: 7 jaar ervaring in een enkel tertiair centrum

Dit was een retrospectieve studie waarin de ervaringen werden gedeeld van vrouwen met een hoog risico op spontane vroeggeboorte die werden behandeld met een Arabin-pessarium.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Apparaat: Arabisch pessarium

Gedetailleerde beschrijving

De studiewerving liep van 1 januari 2013 tot en met 31 december 2019. Inclusiecriteria waren eerdere miskraam en/of vroeggeboorte in het midden van het trimester, eerdere cervicale chirurgie of korte cervicale lengte op routine echografie. De primaire uitkomstmaat was geboorte vóór 34 weken zwangerschap.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Maleisië
- Kuala Lumpur
  - Cheras, Kuala Lumpur, Maleisië, 56000
    - National University of Malaysia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle vrouwen met een hoog risico op spontane vroeggeboorte die met Arabin-pessarium werden behandeld, werden geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

alle vrouwen met een hoog risico op spontane vroeggeboorte

Uitsluitingscriteria:

had Arabin-insertie elders
elders bezorgd
onvolledig verslag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Geboorte op of meer dan 34 weken Tijdsspanne: Vanaf het inbrengen van het Arabin-pessarium tot de geboorte van de foetus	Geboortedracht in percentage dat plaatsvond bij of meer dan 34 weken zwangerschap	Vanaf het inbrengen van het Arabin-pessarium tot de geboorte van de foetus

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Soort arbeid Tijdsspanne: Vanaf het inbrengen van het Arabin-pessarium tot de geboorte van de foetus	Type bevalling, spontaan of geïnduceerd	Vanaf het inbrengen van het Arabin-pessarium tot de geboorte van de foetus
Wijze van levering Tijdsspanne: Vanaf het begin van de bevalling tot de geboorte van de foetus	Wijze van levering, of dit nu een vaginale of keizersnede is	Vanaf het begin van de bevalling tot de geboorte van de foetus
Gemiddeld geboortegewicht Tijdsspanne: Bij de geboorte	Mediane neonatale geboortegewicht in gram	Bij de geboorte
Opname op de neonatale intensive care Tijdsspanne: Bij de geboorte tot ontslag uit het ziekenhuis	De noodzaak om de pasgeborene bij de geboorte op te nemen op de neonatale intensive care	Bij de geboorte tot ontslag uit het ziekenhuis
Gemiddelde cervicale lengte Tijdsspanne: Bij het inbrengen van het Arabin-pessarium	De gemiddelde cervicale lengte bij het inbrengen van het Arabin-pessarium	Bij het inbrengen van het Arabin-pessarium
Later beheer Tijdsspanne: Vanaf het inbrengen van het Arabin-pessarium tot de geboorte van de foetus	Het beheer van de patiënten na het inbrengen van het Arabin-pessarium	Vanaf het inbrengen van het Arabin-pessarium tot de geboorte van de foetus
Combinatie met progestageentherapie Tijdsspanne: vanaf het inbrengen van het Arabin-pessarium tot de geboorte van de foetus	Toevoeging van progestageentherapie, hetzij vaginaal of parenteraal	vanaf het inbrengen van het Arabin-pessarium tot de geboorte van de foetus
Complicaties Tijdsspanne: Vanaf het inbrengen van het Arabin-pessarium tot de geboorte van de foetus	Prenatale complicaties zoals diabetes, hypertensie en breuk van de vliezen	Vanaf het inbrengen van het Arabin-pessarium tot de geboorte van de foetus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University of Malaysia

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Rahana Abd Rahman, UKM

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Rahman RA, Atan IK, Ali A, Kalok AM, Ismail NAM, Mahdy ZA, Ahmad S. Use of the Arabin pessary in women at high risk for preterm birth: long-term experience at a single tertiary center in Malaysia. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 May 10;21(1):368. doi: 10.1186/s12884-021-03838-x.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria