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Arabin Pessar in der Einlingsschwangerschaft

20. November 2020 aktualisiert von: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia

Verwendung von Arabin-Pessaren bei Frauen mit hohem Frühgeburtsrisiko: 7 Jahre Erfahrung in einem einzigen tertiären Zentrum

Dies war eine retrospektive Studie, die die Erfahrungen von Frauen mit hohem Risiko für spontane Frühgeburten, die mit einem Arabin-Pessar behandelt wurden, teilte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienrekrutierung erfolgte vom 1. Januar 2013 bis zum 31. Dezember 2019. Einschlusskriterien waren eine vorangegangene Fehlgeburt und/oder Frühgeburt in der Mitte des Trimesters, eine vorangegangene zervikale Operation oder eine kurze Gebärmutterhalslänge im Routine-Ultraschall. Der primäre Endpunkt war die Geburt vor der 34. Schwangerschaftswoche.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • National University of Malaysia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Frauen mit hohem Risiko für spontane Frühgeburten, die mit Arabin-Pessar behandelt wurden, wurden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Frauen haben ein hohes Risiko für eine spontane Frühgeburt

Ausschlusskriterien:

  • hatte Arabin-Einfügung an anderer Stelle
  • woanders geliefert
  • unvollständige Aufzeichnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geburt nach oder mehr als 34 Wochen
Zeitfenster: Vom Einsetzen des Arabin-Pessars bis zur Geburt des Fötus
Geburtsschwangerschaft in Prozent, die bei oder nach der 34. Schwangerschaftswoche aufgetreten ist
Vom Einsetzen des Arabin-Pessars bis zur Geburt des Fötus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art der Arbeit
Zeitfenster: Vom Einsetzen des Arabin-Pessars bis zur Geburt des Fötus
Art der Wehen, ob spontan oder eingeleitet
Vom Einsetzen des Arabin-Pessars bis zur Geburt des Fötus
Art der Lieferung
Zeitfenster: Vom Einsetzen der Wehen bis zur Geburt des Fötus
Entbindungsart ob Vaginal- oder Kaiserschnitt
Vom Einsetzen der Wehen bis zur Geburt des Fötus
Mittleres Geburtsgewicht
Zeitfenster: Bei der Geburt
Mittleres Geburtsgewicht des Neugeborenen in Gramm
Bei der Geburt
Aufnahme in die Neugeborenen-Intensivstation
Zeitfenster: Von der Geburt bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Die Notwendigkeit, das Neugeborene bei der Geburt auf der Neugeborenen-Intensivstation aufzunehmen
Von der Geburt bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Mittlere Halslänge
Zeitfenster: Beim Einführen des Arabin-Pessars
Die mittlere Zervikallänge beim Einführen des Arabin-Pessars
Beim Einführen des Arabin-Pessars
Nachträgliche Bewirtschaftung
Zeitfenster: Vom Einsetzen des Arabin-Pessars bis zur Geburt des Fötus
Das Management der Patienten nach Einlage des Arabin-Pessars
Vom Einsetzen des Arabin-Pessars bis zur Geburt des Fötus
Kombination mit Gestagentherapie
Zeitfenster: vom Einsetzen des Arabin-Pessars bis zur Geburt des Fötus
Zusätzliche Gestagentherapie entweder vaginal oder parenteral
vom Einsetzen des Arabin-Pessars bis zur Geburt des Fötus
Komplikationen
Zeitfenster: Vom Einsetzen des Arabin-Pessars bis zur Geburt des Fötus
Vorgeburtliche Komplikationen wie Diabetes, Bluthochdruck und Blasensprung
Vom Einsetzen des Arabin-Pessars bis zur Geburt des Fötus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University of Malaysia

Ermittler

  • Hauptermittler: Rahana Abd Rahman, UKM

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FF-2017-372

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Methodik

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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