Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arabin Pessary i Singleton Graviditet

20. november 2020 opdateret af: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia

Arabin-pessarbrug hos kvinder med høj risiko for for tidlig fødsel: 7 års erfaring i et enkelt tertiært center

Dette var en retrospektiv undersøgelse, der delte erfaringerne fra kvinder med høj risiko for spontan præmatur fødsel styret af Arabin pessary.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studierekruttering var fra 1. januar 2013 til 31. december 2019. Inklusionskriterier var tidligere abort midt i trimester og/eller for tidlig fødsel, tidligere cervikal operation eller kort cervikal længde på rutinemæssig ultralyd. Det primære udfaldsmål var fødslen før 34 ugers svangerskab.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • National University of Malaysia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder med høj risiko for spontan præmatur fødsel, som blev behandlet med Arabin-pessar, blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle kvinder høj risiko for spontan for tidlig fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • havde Arabin indsættelse andetsteds
  • leveret andetsteds
  • ufuldstændig rekord

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødsel ved eller mere end 34 uger
Tidsramme: Fra indsættelse af det arabiske pessar til fosterets fødsel
Drægtighed af fødslen i procent, der fandt sted ved eller mere end 34 ugers svangerskab
Fra indsættelse af det arabiske pessar til fosterets fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type arbejdskraft
Tidsramme: Fra indsættelse af det arabiske pessar til fosterets fødsel
Typen af ​​veer, uanset om den er spontan eller induceret
Fra indsættelse af det arabiske pessar til fosterets fødsel
Leveringsmåde
Tidsramme: Fra fødslens begyndelse til fosterets fødsel
Fødselsmåde, uanset om det er vaginalt eller kejsersnit
Fra fødslens begyndelse til fosterets fødsel
Median fødselsvægt
Tidsramme: Ved fødslen
Median neonatal fødselsvægt i gram
Ved fødslen
Indlæggelse på neonatal intensiv afdeling
Tidsramme: Ved fødslen indtil udskrivelse fra hospitalet
Behovet for at indlægge den nyfødte på neonatal intensiv afdeling ved fødslen
Ved fødslen indtil udskrivelse fra hospitalet
Gennemsnitlig cervikal længde
Tidsramme: Ved indsættelse af det arabiske pessar
Den gennemsnitlige cervikallængde ved indsættelse af det arabiske pessar
Ved indsættelse af det arabiske pessar
Efterfølgende ledelse
Tidsramme: Fra indsættelse af Arabin-pessar til fosterets fødsel
Behandling af patienterne efter indsættelse af Arabin-pessaret
Fra indsættelse af Arabin-pessar til fosterets fødsel
Kombination med gestagenbehandling
Tidsramme: fra indsættelse af Arabin-pessar til fosterets fødsel
Tilføjelse af gestagenbehandling enten vaginalt eller parenteralt
fra indsættelse af Arabin-pessar til fosterets fødsel
Komplikationer
Tidsramme: Fra indsættelse af Arabin-pessar til fosterets fødsel
Fødselskomplikationer såsom diabetes, hypertension og membranbrud
Fra indsættelse af Arabin-pessar til fosterets fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rahana Abd Rahman, UKM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

20. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FF-2017-372

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Metodik

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arabisk pessar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner