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Pessaire d'Arabin en cas de grossesse unique

20 novembre 2020 mis à jour par: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia

Utilisation du pessaire d'Arabin chez les femmes à haut risque d'accouchement prématuré : 7 ans d'expérience dans un seul centre tertiaire

Il s'agissait d'une étude rétrospective partageant l'expérience de femmes à haut risque d'accouchement prématuré spontané gérées par un pessaire Arabin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Dispositif: Pessaire Arabin

Description détaillée

Le recrutement de l'étude s'est déroulé du 1er janvier 2013 au 31 décembre 2019. Les critères d'inclusion étaient une fausse couche antérieure au milieu du trimestre et/ou une naissance prématurée, une chirurgie cervicale antérieure ou une longueur cervicale courte lors d'une échographie de routine. Le critère de jugement principal était la naissance avant 34 semaines de gestation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Malaisie
- Kuala Lumpur
  - Cheras, Kuala Lumpur, Malaisie, 56000
    - National University of Malaysia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les femmes à haut risque d'accouchement prématuré spontané qui ont été prises en charge avec un pessaire d'Arabin ont été incluses.

La description

Critère d'intégration:

toutes les femmes présentent un risque élevé d'accouchement prématuré spontané

Critère d'exclusion:

avait une insertion Arabin ailleurs
livré ailleurs
dossier incomplet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Naissance à 34 semaines ou plus Délai: De l'insertion du pessaire Arabin jusqu'à la naissance du fœtus	Gestation de naissance en pourcentage qui s'est produite à ou plus de 34 semaines de gestation	De l'insertion du pessaire Arabin jusqu'à la naissance du fœtus

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Type de travail Délai: De l'insertion du pessaire Arabin jusqu'à la naissance du fœtus	Type de travail, qu'il soit spontané ou provoqué	De l'insertion du pessaire Arabin jusqu'à la naissance du fœtus
Mode de livraison Délai: Du début du travail jusqu'à la naissance du fœtus	Mode d'accouchement que ce soit par voie vaginale ou par césarienne	Du début du travail jusqu'à la naissance du fœtus
Poids médian à la naissance Délai: À la naissance	Poids médian à la naissance du nouveau-né en gramme	À la naissance
Admission en unité de soins intensifs néonatals Délai: De la naissance jusqu'à la sortie de l'hôpital	La nécessité d'admettre le nouveau-né en unité de soins intensifs néonatals à la naissance	De la naissance jusqu'à la sortie de l'hôpital
Longueur cervicale moyenne Délai: A l'insertion du pessaire d'Arabin	La longueur cervicale moyenne à l'insertion du pessaire d'Arabin	A l'insertion du pessaire d'Arabin
Gestion ultérieure Délai: De l'insertion du pessaire d'Arabin jusqu'à la naissance du fœtus	La prise en charge des patientes après mise en place du pessaire Arabin	De l'insertion du pessaire d'Arabin jusqu'à la naissance du fœtus
Association avec un traitement progestatif Délai: de l'insertion du pessaire Arabin jusqu'à la naissance du fœtus	Ajout d'un traitement progestatif par voie vaginale ou parentérale	de l'insertion du pessaire Arabin jusqu'à la naissance du fœtus
Complications Délai: De l'insertion du pessaire d'Arabin jusqu'à la naissance du fœtus	Complications prénatales telles que diabète, hypertension et rupture des membranes	De l'insertion du pessaire d'Arabin jusqu'à la naissance du fœtus

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University of Malaysia

Les enquêteurs

Chercheur principal: Rahana Abd Rahman, UKM

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Rahman RA, Atan IK, Ali A, Kalok AM, Ismail NAM, Mahdy ZA, Ahmad S. Use of the Arabin pessary in women at high risk for preterm birth: long-term experience at a single tertiary center in Malaysia. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 May 10;21(1):368. doi: 10.1186/s12884-021-03838-x.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité