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非特異的頸部痛の管理におけるポストアイソメトリックリラクゼーションと筋膜リリース療法の効果

2022年7月27日 更新者:Zainab Khalid Khan、Dow University of Health Sciences

非特異的頸部痛の管理における疼痛、機能障害および QoL に対するポスト アイソメトリック リラクセーションと筋膜リリース療法の効果:ランダム化比較試験

非特異的頸部痛 (NS-NP) は、世界中で大きな社会経済的負担を抱えている最も一般的な筋骨格障害 (MSK) です。 それは姿勢の悪さと首の緊張に関連しており、痛みや可動性の制限につながる可能性があります. ポスト アイソメトリック リラクゼーションは、生体力学を回復する原理に基づいて動作し、動きの制限と痛みを軽減するマッスル エネルギー テクニックの一種です。 筋膜リリース療法は、血液循環とリンパの流れを改善し、収縮した筋肉を弛緩させることにより、筋肉の不動と痛みを改善します。 この研究の目的は、非特異的な首の痛みの管理における痛み、可動域、障害、生活の質に対する等尺性リラクゼーションと筋膜リリース療法の効果を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

IPMR (Institute of Physical Medicine and Rehabilitation) で、25~40 歳の非特異的頸部痛患者 60 人を対象に無作為対照試験が実施されます。 患者の初期スクリーニングは、理学療法士を紹介して実施されます。 包含基準を満たす患者は、書面によるインフォームドコンセントを取得した後、コンピューターで生成されたランダムサンプリングによっていずれかのグループにランダムに割り当てられます。 すべての患者は、1回目と6回目のセッションで、痛みのビジュアルアナログスケール、機能状態と障害の首障害指数、頸部可動域のユニバーサルゴニオメーター、生活の質のWHO BREFを使用して評価されます。 グループ 1 は、クライオセラピーと強化エクササイズに加えて、僧帽筋上部と肩甲挙筋のポスト アイソメトリック リラクセーションを受けます。 グループ 2 は、クライオセラピーと強化エクササイズに加えて、僧帽筋上部と肩甲挙筋の筋膜リリース セラピーを受けます。 データは、SPSS バージョン 21 を使用して分析されます。 ベースラインの読み取り値は、治療の最後にさらに比較するために取得されます。 ベースライン変数は、痛み、ROM、機能障害、Qol です。 グループ内分析では、対応のある標本の t 検定が使用されます。 グループ間の独立したサンプルでは、​​t 検定が使用されます。 0.05 未満の P 値は、統計的有意性を検出するためのしきい値として設定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74200
        • Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 2〜6週間の非特異的な首の痛み.
  2. 片側の首の痛み
  3. 患者の年齢層は 25 ~ 40 歳です。
  4. VAS スケールでは痛みの強さは 4 を超えています。

除外基準:

  1. 頚性頭痛。
  2. 頸椎の​​腫瘍。
  3. むち打ち損傷。
  4. 頸椎骨折
  5. 頸椎の​​正常な ROM。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ポストアイソメトリックリラクゼーション

この研究ARMは次の治療を受けます

  1. 等尺性弛緩後 (僧帽筋上部と肩甲挙筋)
  2. アイソメトリックネック強化エクササイズ
  3. 凍結療法

僧帽筋上部の場合 仰臥位での首の屈曲、反対側の側方への完全な曲げ、それに続くわずかな同側の回転が、治療される側に向かって提供されます。 安定した肩を肩をすくめるように患者に求めている間、収縮は 7 ~ 10 秒間維持されます。 それを3~5回繰り返します。

肩甲挙筋ステップ 1 の場合 仰臥位で、患者の首を完全に屈曲させながら、横方向の屈曲と、治療する側から 7 ~ 10 秒の等尺性収縮を伴う回転が提供されます。

ステップ 2 患者はテーブルに頭を後ろに向けるように指示され、同時に患者に肩を少しすくめるように指示され、抵抗が提供されます。 それを3~5回繰り返します。

2.首の等尺性強化エクササイズ 強度 5レップ 頻度 1週目は1セット、2週目は2セットに進みます

3.凍結療法は、治療後10分間頸部に配置されます。

実験的:筋膜リリース療法

この研究ARMは次の治療を受けます

  1. 筋膜リリース療法(僧帽筋上部と肩甲挙筋)
  2. アイソメトリックネック強化エクササイズ
  3. 凍結療法

僧帽筋上部の場合 坐位では、僧帽筋の筋膜リリースは、柔らかい拳または肘を沈め、僧帽筋の腹の中央から肩峰突起まで張力線を持ち上げながら、一方的に実行されます。その間、患者は頭を前方に落とし、ゆっくりと回転します。頭を左右に。 回転の反対側への抵抗を提供しながら。 2〜3回繰り返します。

肩甲挙筋の場合 座位で僧帽筋と同じ片側の筋肉解放を適用しますが、張力の線は肩甲骨の下縁までわずかに横方向になり、頭を前に落として挙筋の抵抗を高めるように患者に求めます。 それを2~3回繰り返す

2.首の等尺性強化エクササイズ 強度 5レップ 頻度 1週目は1セット、2週目は2セットに進みます

3.凍結療法は、治療後10分間頸部に配置されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首障害指数(NDI)
時間枠:ベースラインおよび介入後 2 週間
NDI は、痛みを評価するための 10 項目で構成される特定の状態または患者が記入するアンケートであり、首の痛みを報告するために主に使用されます。 スケール上の各項目は 0 ~ 5 で採点され、すべてのスコアが合計ポイントに追加され、パーセンテージとして解釈されます。つまり、0 ポイントまたは 0% は活動制限がないことを意味し、50 ポイントまたは 100% は完全な活動制限を意味します。
ベースラインおよび介入後 2 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:ベースラインと2週間
痛みを測定するための 10cm または 10nm ラインの心理測定反応スケールです。 集計スコアの範囲は 0 ~ 10 です。 スコア 0 ~ 4 は軽度の痛み、4 ~ 7 は中程度の痛み、7 ~ 10 は重度の痛みを意味します。
ベースラインと2週間
関節可動域
時間枠:ベースラインと2週間
ユニバーサル ゴニオメーター (UG) は、クリニックで一般的に使用される測定ツールであり、アクティブな頸部可動域 (ACROM) を測定します。UG は、屈曲、伸展、側方屈曲、回転など、すべての方向の頸部範囲を測定するために使用されます。 頸部の屈曲と伸展を測定するために、UG 軸は外耳道の上に配置され、患者は頭を曲げて伸ばすように求められます。頭
ベースラインと2週間
WHO 生活の質 - BREF (WHOQOL BREF)
時間枠:ベースラインと2週間
WHOQOL-BREF は、心理測定特性を評価するために使用される手段です。 身体的、心理的健康、社会的関係、環境の 4 つの領域に関する 26 の質問で構成されています。 各アイテムは、各スコアが 0 から 100 の間で転送される 5 点のスコアリング スケールで評価されます。
ベースラインと2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Zainab K Khan, MSAP、DUHS

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月19日

一次修了 (実際)

2021年11月20日

研究の完了 (実際)

2021年11月20日

試験登録日

最初に提出

2020年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月16日

最初の投稿 (実際)

2020年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月27日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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