- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04638062
Эффект постизометрической релаксации по сравнению с терапией миофасциального релиза при лечении неспецифической боли в шее
Влияние постизометрической релаксации по сравнению с терапией миофасциального расслабления на боль, функциональную нетрудоспособность и качество жизни при лечении неспецифической боли в шее: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74200
- Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Неспецифическая боль в шее в течение 2-6 недель.
- Односторонняя боль в шее
- Возрастная группа пациентов от 25 до 40 лет.
- Интенсивность боли по ВАШ >4.
Критерий исключения:
- Цервикогенная головная боль.
- Опухоль шейного отдела позвоночника.
- Хлыстовая травма.
- Переломы шейки матки
- Нормальный объем движений шейного отдела позвоночника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пост-изометрическая релаксация
В этом исследовании ARM получит следующие методы лечения
|
Для верхней части трапециевидной мышцы В положении лежа Сгибание шеи, контралатеральное полное боковое сгибание с последующим легким ипсилатеральным вращением будет обеспечено в сторону обрабатываемой стороны. при этом попросите пациента пожать стабилизированным плечом, и сокращение будет сохраняться в течение 7–10 с. Повторение 3-5 раз. Для мышц, поднимающих лопатку. Шаг первый. В положении лежа на спине при поднятии шеи пациента с полным сгибанием будет обеспечено боковое сгибание и вращение с изометрическим сокращением 7-10 с от стороны, подлежащей лечению. Шаг второй. Пациенту будет предложено наклонить голову назад к столу, в то же время попросив пациента слегка пожать плечами, и будет оказано сопротивление. Повторение 3-5 раз. 2. Изометрические упражнения для укрепления шеи. Интенсивность 5 повторений. Частота: на 1-й неделе один подход, а на второй неделе будет 2 подхода. 3. Криотерапия будет помещена в шейную область на 10 минут после лечения. |
|
Экспериментальный: Миофасциальная релиз-терапия
В этом исследовании ARM получит следующие методы лечения
|
Для верхней части трапециевидной мышцы В положении сидя выполняется миофасциальное расслабление трапециевидной мышцы с односторонним опусканием мягкого кулака или локтя, а затем по линии напряжения от середины живота трапециевидной мышцы к акромиональному отростку, в то время как пациент опускает голову вперед и медленно вращается. голову из стороны в сторону. При этом оказывая сопротивление контралатеральной стороне вращения. Повторение 2-3 раза. Для мышц, поднимающих лопатку. В положении сидя применяется такое же одностороннее расслабление мышц, как и у трапециевидной, но линия напряжения проходит к нижнему краю лопаток немного латерально, и пациента просят наклонить голову вперед, чтобы увеличить сопротивление мышце, поднимающей лопатку. Повторение 2-3 раза 2. Изометрические упражнения для укрепления шеи. Интенсивность 5 повторений. Частота: на 1-й неделе один подход, а на второй неделе будет 2 подхода. 3. Криотерапия будет помещена в шейную область на 10 минут после лечения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства 2 недели
|
NDI представляет собой заполненный пациентом опросник, состоящий из 10 пунктов для оценки боли и функционального состояния, который в основном используется для сообщения о боли в шее.
Каждый пункт шкалы оценивается от 0 до 5, где все баллы добавляются к общему количеству баллов и интерпретируются как проценты, т. е. 0 баллов или 0% означает отсутствие ограничения активности, а 50 баллов или 100% означает полное ограничение активности.
|
Исходный уровень и после вмешательства 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: исходный уровень и 2 недели
|
Это 10-сантиметровая или 10-нм линейная шкала психометрической реакции для измерения боли.
Совокупный балл колеблется от 0 до 10.
0-4 балла означают слабую боль, 4-7 баллов - умеренную боль и 7-10 баллов - сильную боль.
|
исходный уровень и 2 недели
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: исходный уровень и 2 недели
|
Универсальный гониометр (UG) - это измерительный инструмент, обычно используемый в клиниках для измерения активного шейного диапазона движений (ACROM). UG будет использоваться для измерения шейных диапазонов во всех направлениях, т. е. сгибание, разгибание, боковое сгибание и вращение.
Для измерения шейного сгибания и разгибания ось UG будет помещена над наружным слуховым проходом, и пациенту будет предложено согнуть и разогнуть голову, для бокового сгибания над центром грудинной впадины и для шейного вращения над центром испытуемого. главный
|
исходный уровень и 2 недели
|
|
Качество жизни ВОЗ-BREF (WHOQOL BREF)
Временное ограничение: исходный уровень и 2 недели
|
WHOQOL-BREF — это инструмент, который используется для оценки психометрических свойств.
Состоит из 26 вопросов, относящихся к следующим 4 областям: физическое, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале, где каждый балл переводится от 0 до 100.
|
исходный уровень и 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Zainab K Khan, MSAP, DUHS
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Rodriguez-Fuentes I, De Toro FJ, Rodriguez-Fuentes G, de Oliveira IM, Meijide-Failde R, Fuentes-Boquete IM. Myofascial Release Therapy in the Treatment of Occupational Mechanical Neck Pain: A Randomized Parallel Group Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jul;95(7):507-15. doi: 10.1097/PHM.0000000000000425.
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Childs JD, Cleland JA, Elliott JM, Teyhen DS, Wainner RS, Whitman JM, Sopky BJ, Godges JJ, Flynn TW; American Physical Therapy Association. Neck pain: Clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability, and Health from the Orthopedic Section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Sep;38(9):A1-A34. doi: 10.2519/jospt.2008.0303. Epub 2008 Sep 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):297.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Yu H, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a summary of the global burden of low back and neck pain studies. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):796-801. doi: 10.1007/s00586-017-5432-9. Epub 2018 Feb 26.
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Moradi-Lakeh M, Forouzanfar MH, Vollset SE, El Bcheraoui C, Daoud F, Afshin A, Charara R, Khalil I, Higashi H, Abd El Razek MM, Kiadaliri AA, Alam K, Akseer N, Al-Hamad N, Ali R, AlMazroa MA, Alomari MA, Al-Rabeeah AA, Alsharif U, Altirkawi KA, Atique S, Badawi A, Barrero LH, Basulaiman M, Bazargan-Hejazi S, Bedi N, Bensenor IM, Buchbinder R, Danawi H, Dharmaratne SD, Zannad F, Farvid MS, Fereshtehnejad SM, Farzadfar F, Fischer F, Gupta R, Hamadeh RR, Hamidi S, Horino M, Hoy DG, Hsairi M, Husseini A, Javanbakht M, Jonas JB, Kasaeian A, Khan EA, Khubchandani J, Knudsen AK, Kopec JA, Lunevicius R, Abd El Razek HM, Majeed A, Malekzadeh R, Mate K, Mehari A, Meltzer M, Memish ZA, Mirarefin M, Mohammed S, Naheed A, Obermeyer CM, Oh IH, Park EK, Peprah EK, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rahimi-Movaghar V, Shiri R, Rahman SU, Rai RK, Rana SM, Sepanlou SG, Shaikh MA, Shiue I, Sibai AM, Silva DAS, Singh JA, Skogen JC, Terkawi AS, Ukwaja KN, Westerman R, Yonemoto N, Yoon SJ, Younis MZ, Zaidi Z, Zaki MES, Lim SS, Wang H, Vos T, Naghavi M, Lopez AD, Murray CJL, Mokdad AH. Burden of musculoskeletal disorders in the Eastern Mediterranean Region, 1990-2013: findings from the Global Burden of Disease Study 2013. Ann Rheum Dis. 2017 Aug;76(8):1365-1373. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210146. Epub 2017 Feb 16.
- Kashyap R, Iqbal A, Alghadir AH. Controlled intervention to compare the efficacies of manual pressure release and the muscle energy technique for treating mechanical neck pain due to upper trapezius trigger points. J Pain Res. 2018 Dec 12;11:3151-3160. doi: 10.2147/JPR.S172711. eCollection 2018.
- Cathcart E, McSweeney T, Johnston R, Young H, Edwards DJ. Immediate biomechanical, systemic, and interoceptive effects of myofascial release on the thoracic spine: A randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):74-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.10.006. Epub 2018 Oct 24.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Rodriguez-Huguet M, Gil-Salu JL, Rodriguez-Huguet P, Cabrera-Afonso JR, Lomas-Vega R. Effects of Myofascial Release on Pressure Pain Thresholds in Patients With Neck Pain: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Jan;97(1):16-22. doi: 10.1097/PHM.0000000000000790.
- Louw S, Makwela S, Manas L, Meyer L, Terblanche D, Brink Y. Effectiveness of exercise in office workers with neck pain: A systematic review and meta-analysis. S Afr J Physiother. 2017 Nov 28;73(1):392. doi: 10.4102/sajp.v73i1.392. eCollection 2017.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DUHS/IPMR/000
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .