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Effetto del rilassamento post isometrico rispetto alla terapia di rilascio miofasciale nella gestione del dolore al collo non specifico

27 luglio 2022 aggiornato da: Zainab Khalid Khan, Dow University of Health Sciences

Effetto del rilassamento post isometrico rispetto alla terapia di rilascio miofasciale su dolore, disabilità funzionale e QoL nella gestione del dolore al collo non specifico: uno studio controllato randomizzato

Il dolore al collo non specifico (NS-NP) è il disturbo muscoloscheletrico (MSK) più diffuso che ha un grande carico socio-economico in tutto il mondo. È associato a una cattiva postura e tensione al collo che può portare a dolore e mobilità limitata. Il rilassamento post isometrico è una forma di tecnica energetica muscolare, che lavora sui principi del ripristino della biomeccanica, riducendo la restrizione del movimento e il dolore. La terapia di rilascio miofasciale migliorerà l'immobilità muscolare e il dolore migliorando la circolazione sanguigna, il drenaggio linfatico e rilassando i muscoli contratti. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del rilassamento post-isometrico rispetto alla terapia di rilascio miofasciale su dolore, gamma di movimento, disabilità e qualità della vita nella gestione del dolore al collo non specifico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio di controllo randomizzato sarà condotto presso l'IPMR (Institute of Physical Medicine and Rehabilitation) su 60 pazienti con dolore al collo aspecifico con fascia di età compresa tra 25-40 anni. Lo screening iniziale dei pazienti sarà effettuato dal fisiatra di riferimento. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnati in modo casuale a entrambi i gruppi mediante campionamento casuale generato dal computer dopo aver ottenuto il consenso informato scritto. Tutti i pazienti saranno valutati utilizzando la scala analogica visiva per il dolore, l'indice di disabilità del collo per lo stato funzionale e la disabilità, il goniometro universale per il range di movimento cervicale e il BREF dell'OMS per la qualità della vita nella 1a e 6a sessione. Il gruppo 1 riceverà il rilassamento post isometrico per il trapezio superiore e l'elevatore della scapola insieme a crioterapia ed esercizi di rafforzamento. Il gruppo 2 riceverà la terapia di rilascio miofasciale per i muscoli del trapezio superiore e dell'elevatore della scapola insieme a crioterapia ed esercizi di rafforzamento. I dati saranno analizzati utilizzando SPSS versione 21. La lettura di base verrà presa per un ulteriore confronto alla fine del trattamento. Le variabili basali sono Dolore, ROM, Disabilità funzionale e Qualità della vita. Per l'analisi all'interno del gruppo, verrà utilizzato il test t per campioni appaiati. Per il campione indipendente intergruppo verrà utilizzato il test t. Il valore P inferiore a 0,05 verrà impostato come soglia per rilevare la significatività statistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dolore al collo non specifico per 2-6 settimane.
  2. Dolore cervicale unilaterale
  3. Fascia di età dei pazienti tra i 25 e i 40 anni.
  4. Sulla scala VAS intensità del dolore >4.

Criteri di esclusione:

  1. Mal di testa cervicogenico.
  2. Tumore del rachide cervicale.
  3. Ferita da colpo di frusta.
  4. Fratture cervicali
  5. ROM normale del rachide cervicale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Post rilassamento isometrico

Questo studio ARM riceverà le seguenti terapie

  1. Rilassamento post isometrico (muscoli del trapezio superiore e dell'elevatore della scapola)
  2. Esercizi isometrici per rafforzare il collo
  3. Crioterapia
Altro: 1. Rilassamento isometrico post

Per il trapezio superiore In posizione supina Flessione del collo, flessione laterale completa controlaterale seguita da leggera rotazione omolaterale verso il lato da trattare. mentre si chiede al paziente di alzare le spalle, la spalla stabilizzata e la contrazione saranno mantenute per 7-10 secondi. Ripetendolo 3-5 volte.

Per l'elevatore della scapola Fase uno In posizione supina mentre si solleva il collo del paziente in flessione completa, verranno fornite flessione laterale e rotazione con contrazione isometrica di 7-10 secondi lontano dal lato da trattare.

Fase due Il paziente verrà istruito a portare la testa all'indietro verso il tavolo mentre allo stesso tempo chiederà al paziente di alzare leggermente la spalla e verrà fornita resistenza. Ripetendolo 3-5 volte.

2. Esercizi di rafforzamento isometrico del collo Intensità 5 ripetizioni Frequenza alla prima settimana una serie e la seconda settimana passerà a 2 serie

3. La crioterapia verrà posizionata sulla regione cervicale per 10 minuti dopo il trattamento.
Sperimentale: Terapia di rilascio miofasciale

Questo studio ARM riceverà le seguenti terapie

  1. Terapia di rilascio miofasciale (muscoli del trapezio superiore e dell'elevatore della scapola
  2. Esercizi isometrici per rafforzare il collo
  3. Crioterapia
Altro: 1. Terapia di rilascio miofasciale

Per il trapezio superiore In posizione seduta il rilascio miofasciale del trapezio verrà eseguito unilateralmente con il pugno morbido o l'affondamento del gomito e quindi riprendendo la linea di tensione dalla metà del ventre del trapezio, al processo acromiale, mentre il paziente abbassa la testa in avanti e ruota lentamente la testa da un lato all'altro. Pur fornendo la resistenza al lato controlaterale di rotazione. Ripetendo per 2-3 volte.

Per l'elevatore della scapola In posizione seduta si applica lo stesso rilascio muscolare unilaterale del trapezio, ma la linea di tensione si troverà sul bordo inferiore delle scapole leggermente lateralmente e chiederà al paziente di abbassare la testa in avanti per aumentare la resistenza sul muscolo elevatore della scapola. Ripetendolo 2-3 volte

2. Esercizi di rafforzamento isometrico del collo Intensità 5 ripetizioni Frequenza alla prima settimana una serie e la seconda settimana passerà a 2 serie

3. La crioterapia verrà posizionata sulla regione cervicale per 10 minuti dopo il trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: basale e post intervento 2 settimane
L'NDI è un questionario specifico per condizione o paziente compilato composto da 10 elementi per valutare il dolore e lo stato funzionale che viene utilizzato principalmente per segnalare il dolore al collo. A ogni elemento della scala viene assegnato un punteggio da 0 a 5, dove tutti i punteggi vengono aggiunti ai punti totali e interpretati come percentuali, ad esempio 0 punti o 0% significa nessuna limitazione dell'attività e 50 punti o 100% significa completa limitazione dell'attività.
basale e post intervento 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: basale e 2 settimane
È una scala di risposta psicometrica di 10 cm o 10 nm per misurare il dolore. Il punteggio aggregato varia da 0 a 10. Punteggio 0-4 significa dolore lieve, 4-7 significa dolore moderato e 7-10 significa dolore intenso
basale e 2 settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: basale e 2 settimane
Il goniometro universale (UG) è uno strumento di misurazione comunemente utilizzato nelle cliniche, per misurare l'intervallo di movimento cervicale attivo (ACROM), l'UG verrà utilizzato per misurare gli intervalli cervicali in tutte le direzioni, ovvero flessione, estensione, flessione laterale e rotazione. Per misurare la flessione e l'estensione cervicale, l'asse GI sarà posizionato sopra il meato uditivo esterno e verrà chiesto al paziente di flettere ed estendere la testa, per la flessione laterale sopra il centro della tacca sternale e per la rotazione cervicale sopra il centro del soggetto testa
basale e 2 settimane
OMS Qualità della vita-BREF (WHOQOL BREF)
Lasso di tempo: basale e 2 settimane
Il WHOQOL-BREF è uno strumento utilizzato per valutare le proprietà psicometriche. Composto da 26 domande relative ai seguenti 4 domini: salute fisica, psicologica, relazioni sociali e ambiente. Ogni elemento è valutato su una scala di punteggio a 5 punti in cui ogni punteggio viene trasferito tra 0 e 100.
basale e 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Zainab K Khan, MSAP, DUHS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DUHS/IPMR/000

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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