- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04638062
Efecto de la relajación posisométrica frente a la terapia de liberación miofascial en el tratamiento del dolor de cuello inespecífico
Efecto de la relajación posisométrica frente a la terapia de liberación miofascial sobre el dolor, la discapacidad funcional y la calidad de vida en el tratamiento del dolor de cuello no específico: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
- Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello inespecífico durante 2-6 semanas.
- Dolor de cuello unilateral
- Grupo de edad de los pacientes entre 25 y 40 años.
- En escala EVA intensidad del dolor >4.
Criterio de exclusión:
- Cefalea cervicogénica.
- Tumor de la columna cervical.
- Lesión por latigazo.
- Fracturas cervicales
- ROM normal de la columna cervical.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Post Relajación Isométrica
Este estudio ARM recibirá las siguientes terapias
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Para el trapecio superior En posición supina Se proporcionará flexión del cuello, flexión lateral completa contralateral seguida de una ligera rotación ipsilateral hacia el lado que se está tratando. mientras se pide al paciente que encoja el hombro estabilizado y se mantendrá la contracción durante 7-10 s. Repitiéndolo 3-5 veces. Para el elevador de la escápula Paso uno En posición supina mientras se levanta el cuello del paciente en flexión completa, se proporcionará flexión lateral y rotación con 7-10 s de contracción isométrica lejos del lado a tratar. Paso dos Se le indicará al paciente que lleve la cabeza hacia atrás hacia la mesa y, al mismo tiempo, se le pedirá que encoja levemente los hombros y se le brindará resistencia. Repitiéndolo 3-5 veces. 2.Ejercicios de fortalecimiento isométrico del cuello Intensidad 5 repeticiones Frecuencia en la primera semana una serie y la segunda semana progresará a 2 series 3. La crioterapia se colocará en la región cervical durante 10 minutos después del tratamiento. |
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Experimental: Terapia de liberación miofascial
Este estudio ARM recibirá las siguientes terapias
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Para el trapecio superior En posición sentada, la liberación miofascial del trapecio se realizará unilateralmente hundiendo el puño o el codo suavemente y luego retomando la línea de tensión desde la parte media del vientre del trapecio hasta el acromion, mientras el paciente deja caer la cabeza hacia adelante y gira lentamente. la cabeza de lado a lado. Mientras proporciona la resistencia al lado contralateral de la rotación. Repitiendo por 2-3 veces. Para el elevador de la escápula En posición sentada, aplique la misma liberación muscular unilateral que el trapecio, pero la línea de tensión estará en el borde inferior de la escápula ligeramente lateralmente y le pedirá al paciente que baje la cabeza hacia adelante para aumentar la resistencia en el músculo elevador. Repitiéndolo 2-3 veces 2.Ejercicios de fortalecimiento isométrico del cuello Intensidad 5 repeticiones Frecuencia en la primera semana una serie y la segunda semana progresará a 2 series 3. La crioterapia se colocará en la región cervical durante 10 minutos después del tratamiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: línea de base y después de la intervención 2 semanas
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El NDI es un cuestionario específico de la condición o completado por el paciente que consta de 10 ítems para evaluar el dolor y el estado funcional que se usa principalmente para informar el dolor de cuello.
Cada elemento de la escala se puntúa de 0 a 5, donde todas las puntuaciones se suman a los puntos totales y se interpretan como porcentajes, es decir, 0 puntos o 0 % significa que no hay limitación de actividad y 50 puntos o 100 % significa limitación de actividad completa.
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línea de base y después de la intervención 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: línea de base y 2 semanas
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Es una escala de respuesta psicométrica de línea de 10 cm o 10 nm para medir el dolor.
La puntuación total varía de 0 a 10.
Puntuación 0-4 significa dolor leve, 4-7 significa dolor moderado y 7-10 significa dolor severo
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línea de base y 2 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: línea de base y 2 semanas
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El goniómetro universal (UG) es una herramienta de medición comúnmente utilizada en clínicas, para medir el rango de movimiento cervical activo (ACROM), el UG se utilizará para medir los rangos cervicales en todas las direcciones, es decir, flexión, extensión, flexión lateral y rotación.
Para medir la flexión y extensión cervical, el eje UG se colocará sobre el meato auditivo externo y se le pedirá al paciente que flexione y extienda la cabeza, para la flexión lateral sobre el centro de la escotadura esternal y para la rotación cervical sobre el centro del sujeto. cabeza
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línea de base y 2 semanas
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Calidad de vida de la OMS-BREF (WHOQOL BREF)
Periodo de tiempo: línea de base y 2 semanas
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El WHOQOL-BREF es un instrumento que se utiliza para evaluar las propiedades psicométricas.
Consta de 26 preguntas relacionadas con los siguientes 4 dominios: salud física, psicológica, relación social y medio ambiente.
Cada elemento se califica en una escala de calificación de 5 puntos donde cada puntaje se transfiere entre 0 y 100.
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línea de base y 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zainab K Khan, MSAP, DUHS
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Rodriguez-Fuentes I, De Toro FJ, Rodriguez-Fuentes G, de Oliveira IM, Meijide-Failde R, Fuentes-Boquete IM. Myofascial Release Therapy in the Treatment of Occupational Mechanical Neck Pain: A Randomized Parallel Group Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jul;95(7):507-15. doi: 10.1097/PHM.0000000000000425.
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- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Moradi-Lakeh M, Forouzanfar MH, Vollset SE, El Bcheraoui C, Daoud F, Afshin A, Charara R, Khalil I, Higashi H, Abd El Razek MM, Kiadaliri AA, Alam K, Akseer N, Al-Hamad N, Ali R, AlMazroa MA, Alomari MA, Al-Rabeeah AA, Alsharif U, Altirkawi KA, Atique S, Badawi A, Barrero LH, Basulaiman M, Bazargan-Hejazi S, Bedi N, Bensenor IM, Buchbinder R, Danawi H, Dharmaratne SD, Zannad F, Farvid MS, Fereshtehnejad SM, Farzadfar F, Fischer F, Gupta R, Hamadeh RR, Hamidi S, Horino M, Hoy DG, Hsairi M, Husseini A, Javanbakht M, Jonas JB, Kasaeian A, Khan EA, Khubchandani J, Knudsen AK, Kopec JA, Lunevicius R, Abd El Razek HM, Majeed A, Malekzadeh R, Mate K, Mehari A, Meltzer M, Memish ZA, Mirarefin M, Mohammed S, Naheed A, Obermeyer CM, Oh IH, Park EK, Peprah EK, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rahimi-Movaghar V, Shiri R, Rahman SU, Rai RK, Rana SM, Sepanlou SG, Shaikh MA, Shiue I, Sibai AM, Silva DAS, Singh JA, Skogen JC, Terkawi AS, Ukwaja KN, Westerman R, Yonemoto N, Yoon SJ, Younis MZ, Zaidi Z, Zaki MES, Lim SS, Wang H, Vos T, Naghavi M, Lopez AD, Murray CJL, Mokdad AH. Burden of musculoskeletal disorders in the Eastern Mediterranean Region, 1990-2013: findings from the Global Burden of Disease Study 2013. Ann Rheum Dis. 2017 Aug;76(8):1365-1373. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210146. Epub 2017 Feb 16.
- Kashyap R, Iqbal A, Alghadir AH. Controlled intervention to compare the efficacies of manual pressure release and the muscle energy technique for treating mechanical neck pain due to upper trapezius trigger points. J Pain Res. 2018 Dec 12;11:3151-3160. doi: 10.2147/JPR.S172711. eCollection 2018.
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- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Rodriguez-Huguet M, Gil-Salu JL, Rodriguez-Huguet P, Cabrera-Afonso JR, Lomas-Vega R. Effects of Myofascial Release on Pressure Pain Thresholds in Patients With Neck Pain: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Jan;97(1):16-22. doi: 10.1097/PHM.0000000000000790.
- Louw S, Makwela S, Manas L, Meyer L, Terblanche D, Brink Y. Effectiveness of exercise in office workers with neck pain: A systematic review and meta-analysis. S Afr J Physiother. 2017 Nov 28;73(1):392. doi: 10.4102/sajp.v73i1.392. eCollection 2017.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- DUHS/IPMR/000
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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