- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04638062
Effekt av postisometrisk avslappning kontra myofascial frisättningsterapi vid hantering av icke-specifik nacksmärta
Effekt av post-isometrisk avslappning versus myofascial frisättningsterapi på smärta, funktionshinder och livskvalitet vid hantering av icke-specifik nacksmärta: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ospecifik nacksmärta i 2-6 veckor.
- Ensidig nacksmärta
- Patienternas åldersgrupp mellan 25 - 40 år.
- Smärtintensitet >4 på VAS-skala.
Exklusions kriterier:
- Cervikogen huvudvärk.
- Tumör i halsryggen.
- Whiplash skada.
- Cervikala frakturer
- Normal ROM av halsryggraden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Post isometrisk avslappning
Denna studie kommer ARM att få följande behandlingar
|
För Övre Trapezius I ryggläge Nackböjning, kontralateral helsidesböjning följt av lätt ipsilateral rotation mot den sida som behandlas. samtidigt som patienten ber patienten att rycka på den stabiliserade axeln och kontraktionen kommer att bibehållas i 7-10 sekunder. Upprepa det 3-5 gånger. För Levator Scapulae Steg ett I ryggläge medan patientens nacke lyfts i full flexion, lateral flexion och rotation med 7-10s isometrisk kontraktion bort från sidan som ska behandlas. Steg två Patienten kommer att instrueras att ta huvudet bakåt till bordet samtidigt som patienten ber patienten att lätt rycka på axeln och motstånd kommer att ge. Upprepa det 3-5 gånger. 2. Isometriska förstärkningsövningar för nacken Intensitet 5 reps Frekvens vid 1:a veckan ett set och andra veckan kommer att utvecklas till 2 set 3. Kryoterapi kommer att placeras på livmoderhalsen i 10 minuter efter behandlingen. |
|
Experimentell: Myofascial frisättningsterapi
Denna studie kommer ARM att få följande behandlingar
|
För övre Trapezius I sittande läge kommer myofascial frisättning av Trapezius att utföras ensidigt med mjuk knytnäve eller armbåge och sedan ta upp spänningslinjen från mitten av magen på Trapezius, till acromionprocessen, medan patienten släpper huvudet framåt och sakta kommer att rotera huvudet från sida till sida. Samtidigt som motståndet mot kontralaterala sidan av rotation. Upprepa 2-3 gånger. För Levator Scapulae I sittande läge tillämpas samma unilaterala muskelfrigöring som Trapezius, men spänningslinjen kommer att ligga till den nedre kanten av Scapulae något i sidled och kommer att be patienten att släppa huvudet framåt för att öka motståndet på Levator-muskeln. Upprepa det 2-3 gånger 2. Isometriska förstärkningsövningar för nacken Intensitet 5 reps Frekvens vid 1:a veckan ett set och andra veckan kommer att utvecklas till 2 set 3. Kryoterapi kommer att placeras på livmoderhalsen i 10 minuter efter behandlingen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: baslinje och efter intervention 2 veckor
|
NDI är ett tillståndsspecifikt eller patientfyllt frågeformulär som består av 10 artiklar för att utvärdera smärta och funktionell status som oftast används för att rapportera nacksmärta.
Varje punkt på skalan får poäng från 0-5, där alla poäng läggs till totalpoäng och tolkas som procent, dvs. 0 poäng eller 0 % betyder ingen aktivitetsbegränsning och 50 poäng eller 100 % betyder fullständig aktivitetsbegränsning.
|
baslinje och efter intervention 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: baslinje och 2 veckor
|
Det är 10 cm eller 10 nm linje psykometrisk svarsskala för att mäta smärta.
Sammanlagd poäng varierar från 0-10.
Poäng 0-4 betyder mild smärta, 4-7 betyder måttlig smärta och 7-10 betyder svår smärta
|
baslinje och 2 veckor
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: baslinje och 2 veckor
|
Den universella goniometern (UG) är ett mätverktyg som vanligtvis används på kliniker, för att mäta aktivt cervikal rörelseomfång (ACROM), UG kommer att användas för att mäta cervikal intervall i alla riktningar, dvs flexion, extension, lateral flexion och rotation.
För att mäta cervikal flexion och extension kommer UG-axeln att placeras över den externa hörselgången och kommer att uppmanas att patienten kommer att bli ombedd att flexa och sträcka ut huvudet, för lateral flexion över mitten av bröstkorgen och för den cervikala rotationen över patientens centrum. huvud
|
baslinje och 2 veckor
|
|
WHO livskvalitet-BREF (WHOQOL BREF)
Tidsram: baslinje och 2 veckor
|
WHOQOL-BREF är ett instrument som används för att bedöma psykometriska egenskaper.
Bestående av 26 frågor relaterade till följande 4 domäner: fysisk, psykisk hälsa, social relation och miljö.
Varje objekt betygsätts på en 5-gradig poängskala där varje poäng överförs mellan 0 och 100.
|
baslinje och 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Zainab K Khan, MSAP, DUHS
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Rodriguez-Fuentes I, De Toro FJ, Rodriguez-Fuentes G, de Oliveira IM, Meijide-Failde R, Fuentes-Boquete IM. Myofascial Release Therapy in the Treatment of Occupational Mechanical Neck Pain: A Randomized Parallel Group Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jul;95(7):507-15. doi: 10.1097/PHM.0000000000000425.
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Childs JD, Cleland JA, Elliott JM, Teyhen DS, Wainner RS, Whitman JM, Sopky BJ, Godges JJ, Flynn TW; American Physical Therapy Association. Neck pain: Clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability, and Health from the Orthopedic Section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Sep;38(9):A1-A34. doi: 10.2519/jospt.2008.0303. Epub 2008 Sep 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):297.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Yu H, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a summary of the global burden of low back and neck pain studies. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):796-801. doi: 10.1007/s00586-017-5432-9. Epub 2018 Feb 26.
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Moradi-Lakeh M, Forouzanfar MH, Vollset SE, El Bcheraoui C, Daoud F, Afshin A, Charara R, Khalil I, Higashi H, Abd El Razek MM, Kiadaliri AA, Alam K, Akseer N, Al-Hamad N, Ali R, AlMazroa MA, Alomari MA, Al-Rabeeah AA, Alsharif U, Altirkawi KA, Atique S, Badawi A, Barrero LH, Basulaiman M, Bazargan-Hejazi S, Bedi N, Bensenor IM, Buchbinder R, Danawi H, Dharmaratne SD, Zannad F, Farvid MS, Fereshtehnejad SM, Farzadfar F, Fischer F, Gupta R, Hamadeh RR, Hamidi S, Horino M, Hoy DG, Hsairi M, Husseini A, Javanbakht M, Jonas JB, Kasaeian A, Khan EA, Khubchandani J, Knudsen AK, Kopec JA, Lunevicius R, Abd El Razek HM, Majeed A, Malekzadeh R, Mate K, Mehari A, Meltzer M, Memish ZA, Mirarefin M, Mohammed S, Naheed A, Obermeyer CM, Oh IH, Park EK, Peprah EK, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rahimi-Movaghar V, Shiri R, Rahman SU, Rai RK, Rana SM, Sepanlou SG, Shaikh MA, Shiue I, Sibai AM, Silva DAS, Singh JA, Skogen JC, Terkawi AS, Ukwaja KN, Westerman R, Yonemoto N, Yoon SJ, Younis MZ, Zaidi Z, Zaki MES, Lim SS, Wang H, Vos T, Naghavi M, Lopez AD, Murray CJL, Mokdad AH. Burden of musculoskeletal disorders in the Eastern Mediterranean Region, 1990-2013: findings from the Global Burden of Disease Study 2013. Ann Rheum Dis. 2017 Aug;76(8):1365-1373. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210146. Epub 2017 Feb 16.
- Kashyap R, Iqbal A, Alghadir AH. Controlled intervention to compare the efficacies of manual pressure release and the muscle energy technique for treating mechanical neck pain due to upper trapezius trigger points. J Pain Res. 2018 Dec 12;11:3151-3160. doi: 10.2147/JPR.S172711. eCollection 2018.
- Cathcart E, McSweeney T, Johnston R, Young H, Edwards DJ. Immediate biomechanical, systemic, and interoceptive effects of myofascial release on the thoracic spine: A randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):74-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.10.006. Epub 2018 Oct 24.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Rodriguez-Huguet M, Gil-Salu JL, Rodriguez-Huguet P, Cabrera-Afonso JR, Lomas-Vega R. Effects of Myofascial Release on Pressure Pain Thresholds in Patients With Neck Pain: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Jan;97(1):16-22. doi: 10.1097/PHM.0000000000000790.
- Louw S, Makwela S, Manas L, Meyer L, Terblanche D, Brink Y. Effectiveness of exercise in office workers with neck pain: A systematic review and meta-analysis. S Afr J Physiother. 2017 Nov 28;73(1):392. doi: 10.4102/sajp.v73i1.392. eCollection 2017.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DUHS/IPMR/000
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .