- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04638062
Wpływ relaksacji po izometrycznej w porównaniu z terapią uwalniania mięśniowo-powięziowego w leczeniu niespecyficznego bólu szyi
Wpływ postizometrycznej relaksacji w porównaniu z terapią uwalniania mięśniowo-powięziowego na ból, niepełnosprawność funkcjonalną i QoL w leczeniu niespecyficznego bólu szyi: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niespecyficzny ból szyi przez 2-6 tygodni.
- Jednostronny ból szyi
- Grupa wiekowa pacjentów od 25 do 40 lat.
- Natężenie bólu w skali VAS >4.
Kryteria wyłączenia:
- Szyjkopochodny ból głowy.
- Nowotwór kręgosłupa szyjnego.
- Uraz kręgosłupa szyjnego.
- Złamania szyjki macicy
- Normalny ROM kręgosłupa szyjnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Post izometryczny relaks
W tym badaniu ARM otrzyma następujące terapie
|
Dla górnego trapezu W pozycji leżącej Zgięcie szyi, pełne zgięcie w przeciwną stronę, a następnie lekki obrót po tej samej stronie w kierunku leczonej strony. jednocześnie prosząc pacjenta, aby wzruszył ustabilizowanym ramieniem, a skurcz będzie utrzymywany przez 7-10 sekund. Powtarzając to 3-5 razy. Dla dźwigacza łopatki Krok pierwszy W pozycji leżącej z uniesieniem szyi pacjenta w pełnym zgięciu, zostanie zapewnione zgięcie boczne i rotacja ze skurczem izometrycznym 7-10 s od leczonej strony. Krok drugi Pacjent zostanie poinstruowany, aby cofnąć głowę do stołu, jednocześnie prosząc pacjenta o lekkie wzruszenie ramienia, co spowoduje opór. Powtarzając to 3-5 razy. 2.Izometryczne ćwiczenia wzmacniające kark Intensywność 5 powtórzeń Częstotliwość w pierwszym tygodniu jedna seria, aw drugim tygodniu 2 serie 3.Krioterapia zostanie umieszczona w okolicy szyjnej na 10 min po zabiegu. |
|
Eksperymentalny: Terapia uwalniania mięśniowo-powięziowego
W tym badaniu ARM otrzyma następujące terapie
|
Dla mięśnia czworobocznego górnego W pozycji siedzącej Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe mięśnia czworobocznego zostanie przeprowadzone jednostronnie z opadaniem miękkiej pięści lub łokcia, a następnie podjęciem linii napięcia od środka brzucha mięśnia czworobocznego do wyrostka barkowego, podczas gdy pacjent opuszcza głowę do przodu i powoli obraca się głowę z boku na bok. Zapewniając jednocześnie opór przeciwległej stronie obrotu. Powtarzanie 2-3 razy. W przypadku dźwigacza łopatki W pozycji siedzącej należy zastosować takie samo jednostronne rozluźnienie mięśnia czworobocznego, ale linia napięcia będzie przebiegać nieco z boku do dolnej krawędzi łopatki i poprosi pacjenta o opuszczenie głowy do przodu w celu zwiększenia oporu mięśnia dźwigacza łopatki. Powtarzając to 2-3 razy 2.Izometryczne ćwiczenia wzmacniające kark Intensywność 5 powtórzeń Częstotliwość w pierwszym tygodniu jedna seria, aw drugim tygodniu 2 serie 3.Krioterapia zostanie umieszczona w okolicy szyjnej na 10 min po zabiegu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: wyjściowa i po interwencji 2 tygodnie
|
NDI to kwestionariusz dotyczący konkretnego stanu lub wypełniony przez pacjenta, składający się z 10 pozycji służących do oceny bólu i stanu funkcjonalnego, który jest najczęściej używany do zgłaszania bólu szyi.
Każda pozycja na skali punktowana jest od 0 do 5, gdzie wszystkie oceny są sumowane i interpretowane w procentach, tj. 0 punktów lub 0% oznacza brak ograniczenia aktywności, a 50 punktów lub 100% oznacza całkowite ograniczenie aktywności.
|
wyjściowa i po interwencji 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: wyjściowa i 2 tyg
|
Jest to liniowa psychometryczna skala odpowiedzi 10 cm lub 10 nm do pomiaru bólu.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 10.
Wynik 0-4 oznacza ból łagodny, 4-7 oznacza ból umiarkowany, a 7-10 oznacza ból silny
|
wyjściowa i 2 tyg
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: wyjściowa i 2 tyg
|
Uniwersalny goniometr (UG) jest narzędziem pomiarowym powszechnie używanym w klinikach, do pomiaru aktywnego zakresu ruchu odcinka szyjnego (ACROM), UG będzie używany do pomiaru zakresów ruchu odcinka szyjnego we wszystkich kierunkach tj. zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji.
Aby zmierzyć zgięcie i wyprost szyjki macicy, oś UG zostanie umieszczona nad zewnętrznym przewodem słuchowym, a pacjent zostanie poproszony o zgięcie i wyprostowanie głowy, zgięcie boczne nad środkiem wcięcia mostka i rotację szyjki macicy nad środkiem badanego głowa
|
wyjściowa i 2 tyg
|
|
BREF jakości życia WHO (BREF WHOQOL)
Ramy czasowe: wyjściowa i 2 tyg
|
WHOQOL-BREF jest narzędziem służącym do oceny właściwości psychometrycznych.
Składa się z 26 pytań związanych z następującymi 4 domenami: zdrowie fizyczne, psychiczne, relacje społeczne i środowisko.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali punktowej, gdzie każda ocena jest przenoszona między 0 a 100.
|
wyjściowa i 2 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Zainab K Khan, MSAP, DUHS
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Rodriguez-Fuentes I, De Toro FJ, Rodriguez-Fuentes G, de Oliveira IM, Meijide-Failde R, Fuentes-Boquete IM. Myofascial Release Therapy in the Treatment of Occupational Mechanical Neck Pain: A Randomized Parallel Group Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jul;95(7):507-15. doi: 10.1097/PHM.0000000000000425.
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Childs JD, Cleland JA, Elliott JM, Teyhen DS, Wainner RS, Whitman JM, Sopky BJ, Godges JJ, Flynn TW; American Physical Therapy Association. Neck pain: Clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability, and Health from the Orthopedic Section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Sep;38(9):A1-A34. doi: 10.2519/jospt.2008.0303. Epub 2008 Sep 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):297.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Yu H, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a summary of the global burden of low back and neck pain studies. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):796-801. doi: 10.1007/s00586-017-5432-9. Epub 2018 Feb 26.
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Moradi-Lakeh M, Forouzanfar MH, Vollset SE, El Bcheraoui C, Daoud F, Afshin A, Charara R, Khalil I, Higashi H, Abd El Razek MM, Kiadaliri AA, Alam K, Akseer N, Al-Hamad N, Ali R, AlMazroa MA, Alomari MA, Al-Rabeeah AA, Alsharif U, Altirkawi KA, Atique S, Badawi A, Barrero LH, Basulaiman M, Bazargan-Hejazi S, Bedi N, Bensenor IM, Buchbinder R, Danawi H, Dharmaratne SD, Zannad F, Farvid MS, Fereshtehnejad SM, Farzadfar F, Fischer F, Gupta R, Hamadeh RR, Hamidi S, Horino M, Hoy DG, Hsairi M, Husseini A, Javanbakht M, Jonas JB, Kasaeian A, Khan EA, Khubchandani J, Knudsen AK, Kopec JA, Lunevicius R, Abd El Razek HM, Majeed A, Malekzadeh R, Mate K, Mehari A, Meltzer M, Memish ZA, Mirarefin M, Mohammed S, Naheed A, Obermeyer CM, Oh IH, Park EK, Peprah EK, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rahimi-Movaghar V, Shiri R, Rahman SU, Rai RK, Rana SM, Sepanlou SG, Shaikh MA, Shiue I, Sibai AM, Silva DAS, Singh JA, Skogen JC, Terkawi AS, Ukwaja KN, Westerman R, Yonemoto N, Yoon SJ, Younis MZ, Zaidi Z, Zaki MES, Lim SS, Wang H, Vos T, Naghavi M, Lopez AD, Murray CJL, Mokdad AH. Burden of musculoskeletal disorders in the Eastern Mediterranean Region, 1990-2013: findings from the Global Burden of Disease Study 2013. Ann Rheum Dis. 2017 Aug;76(8):1365-1373. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210146. Epub 2017 Feb 16.
- Kashyap R, Iqbal A, Alghadir AH. Controlled intervention to compare the efficacies of manual pressure release and the muscle energy technique for treating mechanical neck pain due to upper trapezius trigger points. J Pain Res. 2018 Dec 12;11:3151-3160. doi: 10.2147/JPR.S172711. eCollection 2018.
- Cathcart E, McSweeney T, Johnston R, Young H, Edwards DJ. Immediate biomechanical, systemic, and interoceptive effects of myofascial release on the thoracic spine: A randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):74-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.10.006. Epub 2018 Oct 24.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Rodriguez-Huguet M, Gil-Salu JL, Rodriguez-Huguet P, Cabrera-Afonso JR, Lomas-Vega R. Effects of Myofascial Release on Pressure Pain Thresholds in Patients With Neck Pain: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Jan;97(1):16-22. doi: 10.1097/PHM.0000000000000790.
- Louw S, Makwela S, Manas L, Meyer L, Terblanche D, Brink Y. Effectiveness of exercise in office workers with neck pain: A systematic review and meta-analysis. S Afr J Physiother. 2017 Nov 28;73(1):392. doi: 10.4102/sajp.v73i1.392. eCollection 2017.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DUHS/IPMR/000
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na 1.Po relaksacji izometrycznej
-
Providence Health & ServicesMerck Sharp & Dohme LLC; Providence Cancer Center, Earle A. Chiles Research...Aktywny, nie rekrutującyRak, płuco niedrobnokomórkoweStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyRana SkóryStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyZiarniniak grzybiasty | Zespół Sezary'ego | Ziarniniak grzybiasty/zespół Sezary'ego | Sezary | Zaawansowany ziarniniak grzybiastyStany Zjednoczone
-
Janssen Research & Development, LLCRekrutacyjnyNieinwazyjne nowotwory pęcherza moczowegoAustria, Czechy, Dania, Izrael, Francja, Stany Zjednoczone, Belgia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Włochy, Niemcy, Hongkong, Chiny, Argentyna, Irlandia, Japonia, Polska, Korea Południowa, Turcja (Türkiye), Brazylia
-
Acrivon TherapeuticsGOG FoundationRekrutacyjnyGruczolakorak endometriumStany Zjednoczone, Francja, Hiszpania, Włochy, Niemcy
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Nieznany
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationInnate PharmaAktywny, nie rekrutującyChłoniak z obwodowych komórek T | Nawrót/nawrótHiszpania, Francja, Belgia, Niemcy
-
Ramathibodi HospitalZakończonyPrzepuklina dysku lędźwiowego
-
Khyber Medical University PeshawarAktywny, nie rekrutujący