- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04638062
Vliv postizometrické relaxace versus myofasciální uvolňovací terapie při léčbě nespecifické bolesti krku
Vliv postizometrické relaxace versus myofasciální uvolňovací terapie na bolest, funkční postižení a kvalitu života při zvládání nespecifické bolesti krku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
- Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nespecifická bolest šíje po dobu 2-6 týdnů.
- Jednostranná bolest krku
- Věková skupina pacientů mezi 25 - 40 lety.
- Na stupnici VAS intenzita bolesti >4.
Kritéria vyloučení:
- Cervikogenní bolest hlavy.
- Nádor krční páteře.
- Hyperflexe krku při nehodě.
- Zlomeniny děložního čípku
- Normální ROM krční páteře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Post izometrická relaxace
Tato studie ARM obdrží následující terapie
|
Pro horní trapéz V poloze na zádech Ohnutí krku, kontralaterální úplné boční ohnutí následované mírnou ipsilaterální rotací směrem k ošetřované straně. zatímco požádáte pacienta, aby pokrčil stabilizované rameno a kontrakce bude udržována po dobu 7-10 sekund. Opakujte to 3-5krát. Pro Levator Scapulae Krok 1 V poloze na zádech při zvedání krku pacienta v plné flexi bude zajištěna laterální flexe a rotace se 7-10s izometrickou kontrakcí směrem od léčené strany. Krok 2 Pacient bude instruován, aby vzal hlavu dozadu ke stolu, a zároveň jej požádá, aby mírně pokrčil ramenem, a bude mu poskytnut odpor. Opakujte to 3-5krát. 2. Cvičení izometrického posilování krku Intenzita 5 opakování Frekvence v 1. týdnu jedna série a druhý týden postoupí na 2 série 3.Kryoterapie bude umístěna na cervikální oblast po dobu 10 minut po ošetření. |
|
Experimentální: Myofasciální uvolňovací terapie
Tato studie ARM obdrží následující terapie
|
Pro horní trapéz v sedě Myofasciální uvolnění trapézu bude provedeno jednostranně měkkým ponořením pěstí nebo loktem a následným převzetím linie napětí od střední části břicha trapézu k výběžku akromia, zatímco pacient sklopí hlavu dopředu a bude pomalu rotovat hlavu ze strany na stranu. Při zajištění odporu proti kontralaterální straně rotace. Opakujte 2-3krát. Pro zvedací lopatky V sedě aplikujte stejné jednostranné uvolnění svalu jako trapéz, ale linie napětí bude směřovat k dolnímu okraji lopatek mírně laterálně a vyzve pacienta, aby sklonil hlavu dopředu, aby se zvýšil odpor na zvedacím svalu. Opakujte to 2-3krát 2. Cvičení izometrického posilování krku Intenzita 5 opakování Frekvence v 1. týdnu jedna série a druhý týden postoupí na 2 série 3.Kryoterapie bude umístěna na cervikální oblast po dobu 10 minut po ošetření. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: základní a po intervenci 2 týdny
|
NDI je stavově specifický nebo pacientem vyplněný dotazník obsahující 10 položek k hodnocení bolesti a funkčního stavu, který se většinou používá pro hlášení bolesti krku.
Každá položka na stupnici je hodnocena od 0 do 5, přičemž všechna skóre se přičítají k celkovému počtu bodů a interpretují se jako procenta, tj. 0 bodů nebo 0 % znamená žádné omezení aktivity a 50 bodů nebo 100 % znamená úplné omezení aktivity.
|
základní a po intervenci 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: výchozí stav a 2 týdny
|
Je to 10cm nebo 10nm řádková psychometrická odezvová stupnice pro měření bolesti.
Souhrnné skóre se pohybuje od 0-10.
Skóre 0-4 znamená mírnou bolest, 4-7 znamená střední bolest a 7-10 znamená silnou bolest
|
výchozí stav a 2 týdny
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: výchozí stav a 2 týdny
|
Univerzální goniometr (UG) je měřicí nástroj běžně používaný na klinikách k měření aktivního cervikálního rozsahu pohybu (ACROM), UG bude sloužit k měření cervikálních rozsahů ve všech směrech tj. flexe, extenze, laterální flexe a rotace.
Pro měření cervikální flexe a extenze bude UG osa umístěna přes vnější zvukovod a bude požádána, aby pacient byl požádán, aby ohnul a natáhl hlavu, pro laterální flexi nad středem sternálního zářezu a pro cervikální rotaci nad středem subjektu. hlava
|
výchozí stav a 2 týdny
|
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL BREF)
Časové okno: výchozí stav a 2 týdny
|
WHOQOL-BREF je nástroj, který se používá k hodnocení psychometrických vlastností.
Skládá se z 26 otázek týkajících se následujících 4 oblastí: fyzické, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí.
Každá položka je hodnocena na 5bodové bodovací stupnici, kde se každé skóre převádí mezi 0 a 100.
|
výchozí stav a 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zainab K Khan, MSAP, DUHS
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Rodriguez-Fuentes I, De Toro FJ, Rodriguez-Fuentes G, de Oliveira IM, Meijide-Failde R, Fuentes-Boquete IM. Myofascial Release Therapy in the Treatment of Occupational Mechanical Neck Pain: A Randomized Parallel Group Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jul;95(7):507-15. doi: 10.1097/PHM.0000000000000425.
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Childs JD, Cleland JA, Elliott JM, Teyhen DS, Wainner RS, Whitman JM, Sopky BJ, Godges JJ, Flynn TW; American Physical Therapy Association. Neck pain: Clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability, and Health from the Orthopedic Section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Sep;38(9):A1-A34. doi: 10.2519/jospt.2008.0303. Epub 2008 Sep 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):297.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Yu H, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a summary of the global burden of low back and neck pain studies. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):796-801. doi: 10.1007/s00586-017-5432-9. Epub 2018 Feb 26.
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Moradi-Lakeh M, Forouzanfar MH, Vollset SE, El Bcheraoui C, Daoud F, Afshin A, Charara R, Khalil I, Higashi H, Abd El Razek MM, Kiadaliri AA, Alam K, Akseer N, Al-Hamad N, Ali R, AlMazroa MA, Alomari MA, Al-Rabeeah AA, Alsharif U, Altirkawi KA, Atique S, Badawi A, Barrero LH, Basulaiman M, Bazargan-Hejazi S, Bedi N, Bensenor IM, Buchbinder R, Danawi H, Dharmaratne SD, Zannad F, Farvid MS, Fereshtehnejad SM, Farzadfar F, Fischer F, Gupta R, Hamadeh RR, Hamidi S, Horino M, Hoy DG, Hsairi M, Husseini A, Javanbakht M, Jonas JB, Kasaeian A, Khan EA, Khubchandani J, Knudsen AK, Kopec JA, Lunevicius R, Abd El Razek HM, Majeed A, Malekzadeh R, Mate K, Mehari A, Meltzer M, Memish ZA, Mirarefin M, Mohammed S, Naheed A, Obermeyer CM, Oh IH, Park EK, Peprah EK, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rahimi-Movaghar V, Shiri R, Rahman SU, Rai RK, Rana SM, Sepanlou SG, Shaikh MA, Shiue I, Sibai AM, Silva DAS, Singh JA, Skogen JC, Terkawi AS, Ukwaja KN, Westerman R, Yonemoto N, Yoon SJ, Younis MZ, Zaidi Z, Zaki MES, Lim SS, Wang H, Vos T, Naghavi M, Lopez AD, Murray CJL, Mokdad AH. Burden of musculoskeletal disorders in the Eastern Mediterranean Region, 1990-2013: findings from the Global Burden of Disease Study 2013. Ann Rheum Dis. 2017 Aug;76(8):1365-1373. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210146. Epub 2017 Feb 16.
- Kashyap R, Iqbal A, Alghadir AH. Controlled intervention to compare the efficacies of manual pressure release and the muscle energy technique for treating mechanical neck pain due to upper trapezius trigger points. J Pain Res. 2018 Dec 12;11:3151-3160. doi: 10.2147/JPR.S172711. eCollection 2018.
- Cathcart E, McSweeney T, Johnston R, Young H, Edwards DJ. Immediate biomechanical, systemic, and interoceptive effects of myofascial release on the thoracic spine: A randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):74-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.10.006. Epub 2018 Oct 24.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Rodriguez-Huguet M, Gil-Salu JL, Rodriguez-Huguet P, Cabrera-Afonso JR, Lomas-Vega R. Effects of Myofascial Release on Pressure Pain Thresholds in Patients With Neck Pain: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Jan;97(1):16-22. doi: 10.1097/PHM.0000000000000790.
- Louw S, Makwela S, Manas L, Meyer L, Terblanche D, Brink Y. Effectiveness of exercise in office workers with neck pain: A systematic review and meta-analysis. S Afr J Physiother. 2017 Nov 28;73(1):392. doi: 10.4102/sajp.v73i1.392. eCollection 2017.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DUHS/IPMR/000
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na 1. Post izometrická relaxace
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Stanford UniversityNáborRána kůžeSpojené státy
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitNáborKontakt kůže na kůžiTurecko (Türkiye)
-
Contego Medical, Inc.DokončenoStenóza krční tepnyNěmecko, Itálie
-
Elaine ChowDokončenoDiabetes Mellitus | Diabetické onemocnění ledvinHongkong
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAdhezivní kapsulitida ramene
-
PfizerAktivní, ne náborRakovina prsu | Malobuněčný karcinom plic | Rakovina vaječníkůSpojené státy, Bulharsko, Čína, Argentina
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...National Marrow Donor ProgramDokončenoChronická lymfocytární leukémie (CLL) | Myelodysplastický syndrom (MDS) | Akutní myeloidní leukémie (AML) | Lymfom citlivý na chemoterapii | Akutní lymfoblastická leukémie (ALL)/T lymfoblastický lymfom | Akutní bifenotypová leukémie (ABL) | Akutní nediferencovaná leukémie (AUL)Spojené státy
-
Ain Shams UniversityNáborChronická tonzilitida | Tonsilitida Recidivující | OSA – obstrukční spánková apnoeEgypt
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoMaligní solidní novotvarSpojené státy