- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04638062
Effekt av post-isometrisk avslapning versus myofascial frigjøringsterapi ved behandling av ikke-spesifikke nakkesmerter
Effekt av post-isometrisk avslapning versus myofascial frigjøringsterapi på smerte, funksjonshemming og livskvalitet ved behandling av ikke-spesifikke nakkesmerter: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uspesifikke nakkesmerter i 2-6 uker.
- Ensidig nakkesmerter
- Pasientenes aldersgruppe mellom 25 - 40 år.
- På VAS-skala smerteintensitet >4.
Ekskluderingskriterier:
- Cervikogen hodepine.
- Tumor i cervical ryggraden.
- Whiplash-skade.
- Livmorhalsbrudd
- Normal ROM av cervikal ryggrad.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Post isometrisk avslapning
Denne studien vil ARM motta følgende terapier
|
For øvre Trapezius I liggende stilling Nakkefleksjon, kontralateral helsidebøyning etterfulgt av lett ipsilateral rotasjon vil bli gitt mot siden som behandles. mens du ber pasienten om å trekke på den stabiliserte skulderen og sammentrekningen opprettholdes i 7-10 sekunder. Gjenta det 3-5 ganger. For Levator Scapulae Step One I ryggleie mens pasientens nakke løftes i full fleksjon, vil lateral fleksjon og rotasjon med 7-10s isometrisk kontraksjon vekk fra siden som skal behandles gis. Trinn to Pasienten vil bli bedt om å ta hodet bakover til bordet samtidig som pasienten ber pasienten om å trekke litt på skulderen og motstand vil bli gitt. Gjenta det 3-5 ganger. 2. Isometriske nakkeforsterkende øvelser Intensitet 5 reps Frekvens ved 1. uke ett sett og andre uke vil gå videre til 2 sett 3. Kryoterapi vil bli plassert på livmorhalsen i 10 minutter etter behandlingen. |
|
Eksperimentell: Myofascial frigjøringsterapi
Denne studien vil ARM motta følgende terapier
|
For øvre Trapezius I sittende stilling vil myofascial frigjøring av Trapezius utføres ensidig med myk neve eller albue som synker og deretter ta opp spenningslinjen fra midten av magen til Trapezius, til acromion-prosessen, mens pasienten slipper hodet fremover og vil sakte rotere hodet fra side til side. Samtidig som den gir motstand mot kontralateral side av rotasjon. Gjenta 2-3 ganger. For Levator Scapulae I sittende stilling påføres samme ensidige muskelfrigjøring som Trapezius, men spenningslinjen vil være til den nedre kanten av Scapulae litt lateralt og vil be pasienten om å slippe hodet fremover for å øke motstanden på Levator-muskelen. Gjenta det 2-3 ganger 2. Isometriske nakkeforsterkende øvelser Intensitet 5 reps Frekvens ved 1. uke ett sett og andre uke vil gå videre til 2 sett 3. Kryoterapi vil bli plassert på livmorhalsen i 10 minutter etter behandlingen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: baseline og etter intervensjon 2 uker
|
NDI er et tilstandsspesifikt eller pasientutfylt spørreskjema som består av 10 elementer for å evaluere smerte og funksjonsstatus som for det meste brukes til å rapportere nakkesmerter.
Hvert element på skalaen scores fra 0-5, hvor alle poengsummene legges til totalt poeng og tolkes som prosenter, dvs. 0 poeng eller 0 % betyr ingen aktivitetsbegrensning og 50 poeng eller 100 % betyr fullstendig aktivitetsbegrensning.
|
baseline og etter intervensjon 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: baseline og 2 uker
|
Det er 10 cm eller 10 nm linje psykometrisk responsskala for å måle smerte.
Samlet poengsum varierer fra 0-10.
Poeng 0-4 betyr mild smerte, 4-7 betyr moderat smerte og 7-10 betyr alvorlig smerte
|
baseline og 2 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: baseline og 2 uker
|
Det universelle goniometeret (UG) er et måleverktøy som vanligvis brukes i klinikker, for å måle aktivt cervical range of motion (ACROM), UG vil bli brukt til å måle cervical ranges i alle retninger, dvs. fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon.
For å måle cervikal fleksjon og ekstensjon vil UG-aksen plasseres over den eksterne auditive meatus og vil bli bedt om at pasienten vil bli bedt om å bøye og forlenge hodet, for lateral fleksjon over senter av sternal hakk og for cervikal rotasjon over midten av individets hode
|
baseline og 2 uker
|
|
WHO livskvalitet-BREF (WHOQOL BREF)
Tidsramme: baseline og 2 uker
|
WHOQOL-BREF er et instrument som brukes til å vurdere psykometriske egenskaper.
Består av 26 spørsmål knyttet til følgende 4 domener: fysisk, psykisk helse, sosial relasjon og miljø.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts poengskala der hver poengsum overføres mellom 0 og 100.
|
baseline og 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zainab K Khan, MSAP, DUHS
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Rodriguez-Fuentes I, De Toro FJ, Rodriguez-Fuentes G, de Oliveira IM, Meijide-Failde R, Fuentes-Boquete IM. Myofascial Release Therapy in the Treatment of Occupational Mechanical Neck Pain: A Randomized Parallel Group Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jul;95(7):507-15. doi: 10.1097/PHM.0000000000000425.
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Childs JD, Cleland JA, Elliott JM, Teyhen DS, Wainner RS, Whitman JM, Sopky BJ, Godges JJ, Flynn TW; American Physical Therapy Association. Neck pain: Clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability, and Health from the Orthopedic Section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Sep;38(9):A1-A34. doi: 10.2519/jospt.2008.0303. Epub 2008 Sep 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):297.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Yu H, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a summary of the global burden of low back and neck pain studies. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):796-801. doi: 10.1007/s00586-017-5432-9. Epub 2018 Feb 26.
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Moradi-Lakeh M, Forouzanfar MH, Vollset SE, El Bcheraoui C, Daoud F, Afshin A, Charara R, Khalil I, Higashi H, Abd El Razek MM, Kiadaliri AA, Alam K, Akseer N, Al-Hamad N, Ali R, AlMazroa MA, Alomari MA, Al-Rabeeah AA, Alsharif U, Altirkawi KA, Atique S, Badawi A, Barrero LH, Basulaiman M, Bazargan-Hejazi S, Bedi N, Bensenor IM, Buchbinder R, Danawi H, Dharmaratne SD, Zannad F, Farvid MS, Fereshtehnejad SM, Farzadfar F, Fischer F, Gupta R, Hamadeh RR, Hamidi S, Horino M, Hoy DG, Hsairi M, Husseini A, Javanbakht M, Jonas JB, Kasaeian A, Khan EA, Khubchandani J, Knudsen AK, Kopec JA, Lunevicius R, Abd El Razek HM, Majeed A, Malekzadeh R, Mate K, Mehari A, Meltzer M, Memish ZA, Mirarefin M, Mohammed S, Naheed A, Obermeyer CM, Oh IH, Park EK, Peprah EK, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rahimi-Movaghar V, Shiri R, Rahman SU, Rai RK, Rana SM, Sepanlou SG, Shaikh MA, Shiue I, Sibai AM, Silva DAS, Singh JA, Skogen JC, Terkawi AS, Ukwaja KN, Westerman R, Yonemoto N, Yoon SJ, Younis MZ, Zaidi Z, Zaki MES, Lim SS, Wang H, Vos T, Naghavi M, Lopez AD, Murray CJL, Mokdad AH. Burden of musculoskeletal disorders in the Eastern Mediterranean Region, 1990-2013: findings from the Global Burden of Disease Study 2013. Ann Rheum Dis. 2017 Aug;76(8):1365-1373. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210146. Epub 2017 Feb 16.
- Kashyap R, Iqbal A, Alghadir AH. Controlled intervention to compare the efficacies of manual pressure release and the muscle energy technique for treating mechanical neck pain due to upper trapezius trigger points. J Pain Res. 2018 Dec 12;11:3151-3160. doi: 10.2147/JPR.S172711. eCollection 2018.
- Cathcart E, McSweeney T, Johnston R, Young H, Edwards DJ. Immediate biomechanical, systemic, and interoceptive effects of myofascial release on the thoracic spine: A randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):74-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.10.006. Epub 2018 Oct 24.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Rodriguez-Huguet M, Gil-Salu JL, Rodriguez-Huguet P, Cabrera-Afonso JR, Lomas-Vega R. Effects of Myofascial Release on Pressure Pain Thresholds in Patients With Neck Pain: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Jan;97(1):16-22. doi: 10.1097/PHM.0000000000000790.
- Louw S, Makwela S, Manas L, Meyer L, Terblanche D, Brink Y. Effectiveness of exercise in office workers with neck pain: A systematic review and meta-analysis. S Afr J Physiother. 2017 Nov 28;73(1):392. doi: 10.4102/sajp.v73i1.392. eCollection 2017.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DUHS/IPMR/000
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .