Effect van post-isometrische ontspanning versus myofasciale ontspanningstherapie bij de behandeling van niet-specifieke nekpijn
27 juli 2022 bijgewerkt door: Zainab Khalid Khan, Dow University of Health Sciences
Effect van post-isometrische ontspanning versus myofasciale ontspanningstherapie op pijn, functionele beperkingen en kwaliteit van leven bij de behandeling van niet-specifieke nekpijn: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Niet-specifieke nekpijn (NS-NP) is de meest voorkomende musculoskeletale aandoening (MSK) die wereldwijd een grote sociaaleconomische last heeft.
Het wordt geassocieerd met een slechte houding en nekbelasting, wat kan leiden tot pijn en beperkte mobiliteit.
Post-isometrische relaxatie is een vorm van Muscle Energy-techniek, die werkt volgens de principes van het herstellen van de biomechanica, het verminderen van de bewegingsbeperking en pijn.
Myofascial release therapie zal spierimmobiliteit en pijn verbeteren door de bloedcirculatie, lymfedrainage te verbeteren en de samengetrokken spieren te ontspannen.
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van post-isometrische relaxatie versus myofasciale release-therapie op pijn, bewegingsbereik, invaliditeit en kwaliteit van leven bij de behandeling van niet-specifieke nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij het IPMR (Instituut voor Fysische Geneeskunde en Revalidatie) zal een gerandomiseerde controlestudie worden uitgevoerd bij 60 patiënten met niet-specifieke nekpijn in de leeftijdsgroep tussen de 25 en 40 jaar.
De eerste screening van de patiënten zal worden uitgevoerd door een verwijzende fysioloog.
Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan een van beide groepen door middel van computergegenereerde willekeurige steekproeven na schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Alle patiënten zullen worden geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal voor pijn, nekbeperkingsindex voor functionele status en handicap, universele goniometer voor cervicaal bewegingsbereik en WHO BREF voor kwaliteit van leven tijdens de 1e en 6e sessies.
Groep 1 krijgt post-isometrische relaxatie voor de bovenste trapezius en levator scapulae samen met cryotherapie en versterkingsoefeningen.
Groep 2 krijgt myofasciale release-therapie voor de bovenste trapezius- en levator-scapulae-spieren, samen met cryotherapie en versterkende oefeningen.
De gegevens worden geanalyseerd met SPSS versie 21.
Aan het einde van de behandeling zal een basislijn worden afgelezen voor verdere vergelijking.
Baseline-variabelen zijn pijn, ROM, functionele beperking en kwaliteit van leven.
Voor analyse binnen de groep wordt de paired sample t-toets gebruikt.
Voor intergroep-onafhankelijke steekproeven wordt de t-toets gebruikt.
P-waarde kleiner dan 0,05 wordt ingesteld als drempel om statistische significantie te detecteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aspecifieke nekpijn gedurende 2-6 weken.
- Eenzijdige nekpijn
- Leeftijdsgroep patiënten tussen 25 - 40.
- Op VAS-schaal pijnintensiteit >4.
Uitsluitingscriteria:
- Cervicogene hoofdpijn.
- Tumor van de cervicale wervelkolom.
- Whiplash letsel.
- Cervicale fracturen
- Normale ROM van de cervicale wervelkolom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Post isometrische ontspanning
Deze studie ARM krijgt volgende therapieën
|
Voor bovenste trapezius In rugligging Nekflexie, contralaterale volledige zijwaartse buiging gevolgd door lichte ipsilaterale rotatie naar de te behandelen zijde. terwijl de patiënt wordt gevraagd de gestabiliseerde schouder op te halen en de contractie zal 7-10 seconden worden aangehouden. Herhaal dit 3-5 keer. Voor Levator Scapulae Stap Een In rugligging terwijl de nek van de patiënt in volledige flexie wordt opgetild, wordt laterale flexie en rotatie uitgevoerd met 7-10 seconden isometrische contractie weg van de te behandelen zijde. Stap twee De patiënt wordt geïnstrueerd om het hoofd achterover naar de tafel te brengen terwijl de patiënt tegelijkertijd wordt gevraagd de schouder lichtjes op te halen en er zal weerstand worden geboden. Herhaal dit 3-5 keer. 2. Nek isometrische versterkingsoefeningen Intensiteit 5 herhalingen Frequentie in de 1e week een set en de tweede week zal doorgaan naar 2 sets 3. Cryotherapie wordt gedurende 10 minuten na de behandeling op het cervicale gebied geplaatst. |
|
Experimenteel: Myofasciale release-therapie
Deze studie ARM krijgt volgende therapieën
|
Voor bovenste trapezius In zittende positie Myofasciale release van trapezius zal eenzijdig worden uitgevoerd met zachte vuist of elleboog zinken en dan de spanningslijn van het midden van de buik van trapezius naar het acromionproces nemen, terwijl de patiënt het hoofd naar voren laat vallen en langzaam draait het hoofd heen en weer. Terwijl het de weerstand biedt tegen de contralaterale kant van de rotatie. 2-3 keer herhalen. Voor Levator Scapulae In zittende positie dezelfde unilaterale spierontspanning toepassen als Trapezius, maar de spanningslijn zal iets lateraal naar de onderste rand van Scapulae lopen en zal de patiënt vragen het hoofd naar voren te laten zakken om de weerstand op de Levator-spier te vergroten. Herhaal dit 2-3 keer 2. Nek isometrische versterkingsoefeningen Intensiteit 5 herhalingen Frequentie in de 1e week een set en de tweede week zal doorgaan naar 2 sets 3. Cryotherapie wordt gedurende 10 minuten na de behandeling op het cervicale gebied geplaatst. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: basislijn en na interventie 2 weken
|
NDI is een aandoeningspecifieke of door de patiënt ingevulde vragenlijst die bestaat uit 10 items om pijn en functionele status te evalueren en die meestal wordt gebruikt voor het melden van nekpijn.
Elk item op de schaal krijgt een score van 0-5, waarbij alle scores worden opgeteld bij het totale aantal punten en geïnterpreteerd als percentages, d.w.z. 0 punt of 0% betekent geen activiteitsbeperking en 50 punten of 100% betekent volledige activiteitsbeperking.
|
basislijn en na interventie 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: basislijn en 2 weken
|
Het is een psychometrische responsschaal van 10 cm of 10 nm om pijn te meten.
De totale score varieert van 0-10.
Score 0-4 betekent milde pijn, 4-7 betekent matige pijn en 7-10 betekent ernstige pijn
|
basislijn en 2 weken
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: basislijn en 2 weken
|
De universele goniometer (UG) is een meetinstrument dat veel wordt gebruikt in klinieken om het actieve cervicale bewegingsbereik (ACROM) te meten. UG zal worden gebruikt om het cervicale bereik in alle richtingen te meten, d.w.z. flexie, extensie, laterale flexie en rotatie.
Om cervicale flexie en extensie te meten, wordt de UG-as over de uitwendige gehoorgang geplaatst en wordt de patiënt gevraagd het hoofd te buigen en te strekken, voor laterale flexie over het midden van de sternale inkeping en voor de cervicale rotatie over het midden van de hoofd
|
basislijn en 2 weken
|
|
WHO Kwaliteit van leven-BREF (WHOQOL BREF)
Tijdsspanne: basislijn en 2 weken
|
De WHOQOL-BREF is een instrument dat wordt gebruikt om psychometrische eigenschappen te beoordelen.
Bestaande uit 26 vragen met betrekking tot de volgende 4 domeinen: fysieke, psychologische gezondheid, sociale relatie en omgeving.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsscoreschaal waarbij elke score wordt overgedragen tussen 0 en 100.
|
basislijn en 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zainab K Khan, MSAP, DUHS
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Rodriguez-Fuentes I, De Toro FJ, Rodriguez-Fuentes G, de Oliveira IM, Meijide-Failde R, Fuentes-Boquete IM. Myofascial Release Therapy in the Treatment of Occupational Mechanical Neck Pain: A Randomized Parallel Group Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jul;95(7):507-15. doi: 10.1097/PHM.0000000000000425.
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Childs JD, Cleland JA, Elliott JM, Teyhen DS, Wainner RS, Whitman JM, Sopky BJ, Godges JJ, Flynn TW; American Physical Therapy Association. Neck pain: Clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability, and Health from the Orthopedic Section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Sep;38(9):A1-A34. doi: 10.2519/jospt.2008.0303. Epub 2008 Sep 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):297.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Yu H, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a summary of the global burden of low back and neck pain studies. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):796-801. doi: 10.1007/s00586-017-5432-9. Epub 2018 Feb 26.
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Moradi-Lakeh M, Forouzanfar MH, Vollset SE, El Bcheraoui C, Daoud F, Afshin A, Charara R, Khalil I, Higashi H, Abd El Razek MM, Kiadaliri AA, Alam K, Akseer N, Al-Hamad N, Ali R, AlMazroa MA, Alomari MA, Al-Rabeeah AA, Alsharif U, Altirkawi KA, Atique S, Badawi A, Barrero LH, Basulaiman M, Bazargan-Hejazi S, Bedi N, Bensenor IM, Buchbinder R, Danawi H, Dharmaratne SD, Zannad F, Farvid MS, Fereshtehnejad SM, Farzadfar F, Fischer F, Gupta R, Hamadeh RR, Hamidi S, Horino M, Hoy DG, Hsairi M, Husseini A, Javanbakht M, Jonas JB, Kasaeian A, Khan EA, Khubchandani J, Knudsen AK, Kopec JA, Lunevicius R, Abd El Razek HM, Majeed A, Malekzadeh R, Mate K, Mehari A, Meltzer M, Memish ZA, Mirarefin M, Mohammed S, Naheed A, Obermeyer CM, Oh IH, Park EK, Peprah EK, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rahimi-Movaghar V, Shiri R, Rahman SU, Rai RK, Rana SM, Sepanlou SG, Shaikh MA, Shiue I, Sibai AM, Silva DAS, Singh JA, Skogen JC, Terkawi AS, Ukwaja KN, Westerman R, Yonemoto N, Yoon SJ, Younis MZ, Zaidi Z, Zaki MES, Lim SS, Wang H, Vos T, Naghavi M, Lopez AD, Murray CJL, Mokdad AH. Burden of musculoskeletal disorders in the Eastern Mediterranean Region, 1990-2013: findings from the Global Burden of Disease Study 2013. Ann Rheum Dis. 2017 Aug;76(8):1365-1373. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210146. Epub 2017 Feb 16.
- Kashyap R, Iqbal A, Alghadir AH. Controlled intervention to compare the efficacies of manual pressure release and the muscle energy technique for treating mechanical neck pain due to upper trapezius trigger points. J Pain Res. 2018 Dec 12;11:3151-3160. doi: 10.2147/JPR.S172711. eCollection 2018.
- Cathcart E, McSweeney T, Johnston R, Young H, Edwards DJ. Immediate biomechanical, systemic, and interoceptive effects of myofascial release on the thoracic spine: A randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):74-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.10.006. Epub 2018 Oct 24.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Rodriguez-Huguet M, Gil-Salu JL, Rodriguez-Huguet P, Cabrera-Afonso JR, Lomas-Vega R. Effects of Myofascial Release on Pressure Pain Thresholds in Patients With Neck Pain: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Jan;97(1):16-22. doi: 10.1097/PHM.0000000000000790.
- Louw S, Makwela S, Manas L, Meyer L, Terblanche D, Brink Y. Effectiveness of exercise in office workers with neck pain: A systematic review and meta-analysis. S Afr J Physiother. 2017 Nov 28;73(1):392. doi: 10.4102/sajp.v73i1.392. eCollection 2017.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DUHS/IPMR/000
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .