- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04638062
Effekt af post-isometrisk afslapning versus myofascial frigørelsesterapi i behandlingen af ikke-specifik nakkesmerter
Effekt af post-isometrisk afslapning versus myofascial frigivelsesterapi på smerter, funktionelt handicap og livskvalitet i håndteringen af ikke-specifikke nakkesmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uspecifikke nakkesmerter i 2-6 uger.
- Ensidige nakkesmerter
- Patienternes aldersgruppe mellem 25 - 40 år.
- På VAS-skala smerteintensitet >4.
Ekskluderingskriterier:
- Cervikogen hovedpine.
- Tumor i cervikal rygsøjle.
- Piskesmældsskade.
- Cervikale frakturer
- Normal ROM af cervikal rygsøjle.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Post isometrisk afslapning
Denne undersøgelse vil ARM modtage følgende terapier
|
For Upper Trapezius I liggende stilling Nakkefleksion, kontralateral helsidebøjning efterfulgt af let ipsilateral rotation mod den side, der behandles. mens patienten bliver bedt om at trække på den stabiliserede skulder, og sammentrækningen vil blive opretholdt i 7-10 sekunder. Gentag det 3-5 gange. For Levator Scapulae Trin 1 I rygliggende stilling, mens patientens nakke løftes i fuld fleksion, vil lateral fleksion og rotation med 7-10s isometrisk kontraktion blive tilvejebragt væk fra den side, der skal behandles. Trin to Patienten vil blive instrueret i at tage hovedet baglæns til bordet, samtidig med at patienten bliver bedt om at trække lidt på skulderen, og der vil blive ydet modstand. Gentag det 3-5 gange. 2. Isometriske nakkeforstærkende øvelser Intensitet 5 reps Frekvens ved 1. uge vil et sæt og anden uge udvikle sig til 2 sæt 3. Kryoterapi vil blive placeret på livmoderhalsen i 10 minutter efter behandlingen. |
|
Eksperimentel: Myofascial frigørelsesterapi
Denne undersøgelse vil ARM modtage følgende terapier
|
Til øvre Trapezius I siddende stilling udføres myofascial frigørelse af Trapezius ensidigt med blød knytnæve eller albuesynkning og derefter optage spændingslinjen fra midten af bugen af Trapezius til acromion-processen, mens patienten taber hovedet fremad og langsomt vil rotere hovedet fra side til side. Samtidig med at der ydes modstand mod kontralateral side af rotation. Gentages 2-3 gange. For Levator Scapulae I siddende stilling påføres samme ensidige muskeludløsning som Trapezius, men spændingslinjen vil være til den nedre kant af Scapulae lidt lateralt og vil bede patienten om at slippe hovedet fremad for at øge modstanden på Levator-musklen. Gentag det 2-3 gange 2. Isometriske nakkeforstærkende øvelser Intensitet 5 reps Frekvens ved 1. uge vil et sæt og anden uge udvikle sig til 2 sæt 3. Kryoterapi vil blive placeret på livmoderhalsen i 10 minutter efter behandlingen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: baseline og post intervention 2 uger
|
NDI er et tilstandsspecifikt eller patientudfyldt spørgeskema bestående af 10 punkter til evaluering af smerte og funktionel status, som for det meste bruges til at rapportere nakkesmerter.
Hvert punkt på skalaen scores fra 0-5, hvor alle scores lægges til det samlede antal point og fortolkes som procenter, dvs. 0 point eller 0% betyder ingen aktivitetsbegrænsning og 50 point eller 100% betyder fuldstændig aktivitetsbegrænsning.
|
baseline og post intervention 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: baseline og 2 uger
|
Det er 10 cm eller 10 nm linje psykometrisk respons skala til at måle smerte.
Samlet score spænder fra 0-10.
Score 0-4 betyder mild smerte, 4-7 betyder moderat smerte og 7-10 betyder svær smerte
|
baseline og 2 uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: baseline og 2 uger
|
Det universelle goniometer (UG) er et måleværktøj, der almindeligvis bruges i klinikker, til at måle aktivt cervikal bevægelsesområde (ACROM), UG vil blive brugt til at måle cervikal rækkevidde i alle retninger, dvs. fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation.
For at måle cervikal fleksion og ekstension vil UG-aksen blive placeret over den eksterne auditive meatus og vil blive bedt om at patienten vil blive bedt om at bøje og forlænge hovedet, for lateral fleksion over midten af sternal hak og for cervikal rotation over midten af forsøgspersonens hoved
|
baseline og 2 uger
|
|
WHO livskvalitet-BREF (WHOQOL BREF)
Tidsramme: baseline og 2 uger
|
WHOQOL-BREF er et instrument, der bruges til at vurdere psykometriske egenskaber.
Bestående af 26 spørgsmål relateret til følgende 4 domæner: fysisk, psykisk sundhed, social relation og miljø.
Hvert element er bedømt på en 5-punkts skala, hvor hver score overføres mellem 0 og 100.
|
baseline og 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zainab K Khan, MSAP, DUHS
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Rodriguez-Fuentes I, De Toro FJ, Rodriguez-Fuentes G, de Oliveira IM, Meijide-Failde R, Fuentes-Boquete IM. Myofascial Release Therapy in the Treatment of Occupational Mechanical Neck Pain: A Randomized Parallel Group Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jul;95(7):507-15. doi: 10.1097/PHM.0000000000000425.
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Childs JD, Cleland JA, Elliott JM, Teyhen DS, Wainner RS, Whitman JM, Sopky BJ, Godges JJ, Flynn TW; American Physical Therapy Association. Neck pain: Clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability, and Health from the Orthopedic Section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Sep;38(9):A1-A34. doi: 10.2519/jospt.2008.0303. Epub 2008 Sep 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):297.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Yu H, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a summary of the global burden of low back and neck pain studies. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):796-801. doi: 10.1007/s00586-017-5432-9. Epub 2018 Feb 26.
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Moradi-Lakeh M, Forouzanfar MH, Vollset SE, El Bcheraoui C, Daoud F, Afshin A, Charara R, Khalil I, Higashi H, Abd El Razek MM, Kiadaliri AA, Alam K, Akseer N, Al-Hamad N, Ali R, AlMazroa MA, Alomari MA, Al-Rabeeah AA, Alsharif U, Altirkawi KA, Atique S, Badawi A, Barrero LH, Basulaiman M, Bazargan-Hejazi S, Bedi N, Bensenor IM, Buchbinder R, Danawi H, Dharmaratne SD, Zannad F, Farvid MS, Fereshtehnejad SM, Farzadfar F, Fischer F, Gupta R, Hamadeh RR, Hamidi S, Horino M, Hoy DG, Hsairi M, Husseini A, Javanbakht M, Jonas JB, Kasaeian A, Khan EA, Khubchandani J, Knudsen AK, Kopec JA, Lunevicius R, Abd El Razek HM, Majeed A, Malekzadeh R, Mate K, Mehari A, Meltzer M, Memish ZA, Mirarefin M, Mohammed S, Naheed A, Obermeyer CM, Oh IH, Park EK, Peprah EK, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rahimi-Movaghar V, Shiri R, Rahman SU, Rai RK, Rana SM, Sepanlou SG, Shaikh MA, Shiue I, Sibai AM, Silva DAS, Singh JA, Skogen JC, Terkawi AS, Ukwaja KN, Westerman R, Yonemoto N, Yoon SJ, Younis MZ, Zaidi Z, Zaki MES, Lim SS, Wang H, Vos T, Naghavi M, Lopez AD, Murray CJL, Mokdad AH. Burden of musculoskeletal disorders in the Eastern Mediterranean Region, 1990-2013: findings from the Global Burden of Disease Study 2013. Ann Rheum Dis. 2017 Aug;76(8):1365-1373. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210146. Epub 2017 Feb 16.
- Kashyap R, Iqbal A, Alghadir AH. Controlled intervention to compare the efficacies of manual pressure release and the muscle energy technique for treating mechanical neck pain due to upper trapezius trigger points. J Pain Res. 2018 Dec 12;11:3151-3160. doi: 10.2147/JPR.S172711. eCollection 2018.
- Cathcart E, McSweeney T, Johnston R, Young H, Edwards DJ. Immediate biomechanical, systemic, and interoceptive effects of myofascial release on the thoracic spine: A randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):74-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.10.006. Epub 2018 Oct 24.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Rodriguez-Huguet M, Gil-Salu JL, Rodriguez-Huguet P, Cabrera-Afonso JR, Lomas-Vega R. Effects of Myofascial Release on Pressure Pain Thresholds in Patients With Neck Pain: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Jan;97(1):16-22. doi: 10.1097/PHM.0000000000000790.
- Louw S, Makwela S, Manas L, Meyer L, Terblanche D, Brink Y. Effectiveness of exercise in office workers with neck pain: A systematic review and meta-analysis. S Afr J Physiother. 2017 Nov 28;73(1):392. doi: 10.4102/sajp.v73i1.392. eCollection 2017.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DUHS/IPMR/000
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med 1. Efter isometrisk afslapning
-
Najran UniversityAfsluttetMekanisk nakkesmerterSaudi Arabien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetProlaps af bækkenorganer | Urinvejsinfektioner | UrinretentionForenede Stater
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixBarrow Neurological Institute; Barrow Brain and SpineAfsluttetHypofyse adenom | HyponatriæmiForenede Stater
-
Nantes University HospitalNational Research Agency, FranceAfsluttetCovid19 | Respiratory Distress Syndrome | SARS-CoV-2 | Intensiv afdelinger | PatologiFrankrig
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetHjertekirurgi | Åndedrætsøvelser | IncitamentsspirometriKalkun
-
Contego Medical, Inc.AfsluttetHalspulsåren stenoseTyskland, Italien
-
CellSight Technologies, Inc.Stanford UniversityAfsluttetPlanocellulært karcinom i hoved og halsForenede Stater
-
Stanford UniversityRekruttering
-
Stony Brook UniversityMerck Sharp & Dohme LLCTrukket tilbagePneumoperitoneum | Brok, Ventral | Neuromuskulær blokadeForenede Stater
-
Tata Memorial CentreAfsluttetMuskuloskeletal sygdom Andet | GVHD, kroniskIndien