- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04638062
Postisometrisen rentoutumisen vaikutus myofaskiaaliseen vapautumisterapiaan epäspesifisen niskakivun hoidossa
Postisometrisen rentoutumisen ja myofaskiaalisen vapautumishoidon vaikutus kipuun, toimintavammaisuuteen ja elämänlaatuun ei-spesifisen niskakivun hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäspesifinen niskakipu 2-6 viikkoa.
- Yksipuolinen niskakipu
- Potilaiden ikäryhmä 25-40v.
- VAS-asteikolla kivun voimakkuus >4.
Poissulkemiskriteerit:
- Cervikogeeninen päänsärky.
- Kohdunkaulan selkärangan kasvain.
- Piiskaiskuvamma.
- Kohdunkaulan murtumat
- Normaali kaularangan ROM.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Postisometrinen rentoutuminen
Tämä tutkimus ARM saa seuraavia hoitoja
|
Ylempi trapezius Selkänojassa niskan koukistus, vastakkaissuuntainen täysi sivutaivutus ja sen jälkeen pieni ipsilateral kierto hoidettavalle puolelle. samalla kun pyydät potilasta kohauttamaan olkapäitä vakiintuneesta olkapäästä ja supistuminen säilyy 7-10 sekuntia. Toistaa 3-5 kertaa. Levator Scapulae Vaihe 1 Selätyssä asennossa, kun potilaan niska nostetaan täydessä taivutuksessa, suoritetaan sivuttais taivutus ja rotaatio 7-10 s isometrisellä supistuksella poispäin hoidettavalta puolelta. Vaihe 2 Potilasta neuvotaan ottamaan pää taaksepäin pöytään ja samalla potilasta pyydetään kohauttamaan hieman olkapäätä ja vastustetaan. Toistaa 3-5 kertaa. 2.Nulan isometriset vahvistusharjoitukset Intensiteetti 5 toistoa Taajuus 1. viikolla yksi sarja ja toisella viikolla etenee 2 sarjaan 3. Kryoterapia asetetaan kohdunkaulan alueelle 10 minuutiksi hoidon jälkeen. |
|
Kokeellinen: Myofascial Release Therapy
Tämä tutkimus ARM saa seuraavia hoitoja
|
Ylätrapeziukselle Istuvassa asennossa Trapeziuksen myofaskiaalinen vapautus suoritetaan yksipuolisesti vajoamalla pehmeä nyrkki tai kyynärpää ja sitten nostetaan jännityslinja Trapeziuksen keskivatsasta acromion-prosessiin, samalla kun potilas laskee päänsä eteenpäin ja pyörii hitaasti pää puolelta toiselle. Tarjoaen samalla vastuksen vastakkaiselle puolelle. Toistetaan 2-3 kertaa. Levator lapaluille Istuvassa asennossa käytetään samaa yksipuolista lihasten vapauttamista kuin Trapezius, mutta jännityslinja on lapaluun alareunassa hieman sivusuunnassa ja pyytää potilasta pudottamaan päätään eteenpäin lisätäkseen Levator-lihaksen vastustuskykyä. Toistamalla 2-3 kertaa 2.Nulan isometriset vahvistusharjoitukset Intensiteetti 5 toistoa Taajuus 1. viikolla yksi sarja ja toisella viikolla etenee 2 sarjaan 3. Kryoterapia asetetaan kohdunkaulan alueelle 10 minuutiksi hoidon jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen 2 viikkoa
|
NDI on sairauskohtainen tai potilaan täyttämä kyselylomake, joka sisältää 10 kohtaa kivun ja toiminnallisen tilan arvioimiseksi, jota käytetään useimmiten niskakipujen raportoinnissa.
Asteikon jokainen kohta pisteytetään 0-5, jossa kaikki pisteet lisätään kokonaispisteisiin ja tulkitaan prosentteina, eli 0 pistettä tai 0 % tarkoittaa, että aktiivisuusrajoitusta ei ole ja 50 pistettä tai 100 % tarkoittaa täydellistä aktiivisuusrajoitusta.
|
lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 viikkoa
|
Se on 10 cm tai 10 nm viivapsykometrinen vasteasteikko kivun mittaamiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10.
Pistemäärä 0-4 tarkoittaa lievää kipua, 4-7 tarkoittaa kohtalaista kipua ja 7-10 tarkoittaa voimakasta kipua
|
lähtötilanne ja 2 viikkoa
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 viikkoa
|
Universaali goniometri (UG) on klinikoilla yleisesti käytetty mittaustyökalu kohdunkaulan aktiivisen liikealueen (ACROM) mittaamiseen, UG:tä käytetään kohdunkaulan alueiden mittaamiseen kaikkiin suuntiin eli taipumiseen, venytykseen, lateraalitaivutukseen ja rotaatioon.
Kohdunkaulan taivutuksen ja venymisen mittaamiseksi UG-akseli asetetaan ulkoisen kuulokanavan päälle ja potilasta pyydetään taipumaan ja ojentamaan päätä, sivuttaiseen taivutukseen rintalastan loven keskikohdan yli ja kohdunkaulan kiertymiseen kohteen keskikohdan yli. pää
|
lähtötilanne ja 2 viikkoa
|
|
WHO:n elämänlaatu-BREF (WHOQOL BREF)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 viikkoa
|
WHOQOL-BREF on instrumentti, jota käytetään psykometristen ominaisuuksien arvioimiseen.
Koostuu 26 kysymyksestä, jotka liittyvät seuraaviin neljään osa-alueeseen: fyysinen, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Jokainen kohta arvostellaan 5 pisteen pisteytysasteikolla, jossa jokainen pistemäärä siirretään välillä 0-100.
|
lähtötilanne ja 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zainab K Khan, MSAP, DUHS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Rodriguez-Fuentes I, De Toro FJ, Rodriguez-Fuentes G, de Oliveira IM, Meijide-Failde R, Fuentes-Boquete IM. Myofascial Release Therapy in the Treatment of Occupational Mechanical Neck Pain: A Randomized Parallel Group Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jul;95(7):507-15. doi: 10.1097/PHM.0000000000000425.
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Childs JD, Cleland JA, Elliott JM, Teyhen DS, Wainner RS, Whitman JM, Sopky BJ, Godges JJ, Flynn TW; American Physical Therapy Association. Neck pain: Clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability, and Health from the Orthopedic Section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Sep;38(9):A1-A34. doi: 10.2519/jospt.2008.0303. Epub 2008 Sep 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):297.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Yu H, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a summary of the global burden of low back and neck pain studies. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):796-801. doi: 10.1007/s00586-017-5432-9. Epub 2018 Feb 26.
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Moradi-Lakeh M, Forouzanfar MH, Vollset SE, El Bcheraoui C, Daoud F, Afshin A, Charara R, Khalil I, Higashi H, Abd El Razek MM, Kiadaliri AA, Alam K, Akseer N, Al-Hamad N, Ali R, AlMazroa MA, Alomari MA, Al-Rabeeah AA, Alsharif U, Altirkawi KA, Atique S, Badawi A, Barrero LH, Basulaiman M, Bazargan-Hejazi S, Bedi N, Bensenor IM, Buchbinder R, Danawi H, Dharmaratne SD, Zannad F, Farvid MS, Fereshtehnejad SM, Farzadfar F, Fischer F, Gupta R, Hamadeh RR, Hamidi S, Horino M, Hoy DG, Hsairi M, Husseini A, Javanbakht M, Jonas JB, Kasaeian A, Khan EA, Khubchandani J, Knudsen AK, Kopec JA, Lunevicius R, Abd El Razek HM, Majeed A, Malekzadeh R, Mate K, Mehari A, Meltzer M, Memish ZA, Mirarefin M, Mohammed S, Naheed A, Obermeyer CM, Oh IH, Park EK, Peprah EK, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rahimi-Movaghar V, Shiri R, Rahman SU, Rai RK, Rana SM, Sepanlou SG, Shaikh MA, Shiue I, Sibai AM, Silva DAS, Singh JA, Skogen JC, Terkawi AS, Ukwaja KN, Westerman R, Yonemoto N, Yoon SJ, Younis MZ, Zaidi Z, Zaki MES, Lim SS, Wang H, Vos T, Naghavi M, Lopez AD, Murray CJL, Mokdad AH. Burden of musculoskeletal disorders in the Eastern Mediterranean Region, 1990-2013: findings from the Global Burden of Disease Study 2013. Ann Rheum Dis. 2017 Aug;76(8):1365-1373. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210146. Epub 2017 Feb 16.
- Kashyap R, Iqbal A, Alghadir AH. Controlled intervention to compare the efficacies of manual pressure release and the muscle energy technique for treating mechanical neck pain due to upper trapezius trigger points. J Pain Res. 2018 Dec 12;11:3151-3160. doi: 10.2147/JPR.S172711. eCollection 2018.
- Cathcart E, McSweeney T, Johnston R, Young H, Edwards DJ. Immediate biomechanical, systemic, and interoceptive effects of myofascial release on the thoracic spine: A randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):74-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.10.006. Epub 2018 Oct 24.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Rodriguez-Huguet M, Gil-Salu JL, Rodriguez-Huguet P, Cabrera-Afonso JR, Lomas-Vega R. Effects of Myofascial Release on Pressure Pain Thresholds in Patients With Neck Pain: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Jan;97(1):16-22. doi: 10.1097/PHM.0000000000000790.
- Louw S, Makwela S, Manas L, Meyer L, Terblanche D, Brink Y. Effectiveness of exercise in office workers with neck pain: A systematic review and meta-analysis. S Afr J Physiother. 2017 Nov 28;73(1):392. doi: 10.4102/sajp.v73i1.392. eCollection 2017.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DUHS/IPMR/000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .