- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04638062
Wirkung der postisometrischen Entspannung im Vergleich zur myofaszialen Release-Therapie bei der Behandlung von unspezifischen Nackenschmerzen
Wirkung der postisometrischen Entspannung im Vergleich zur myofaszialen Freisetzungstherapie auf Schmerzen, funktionelle Behinderung und QoL bei der Behandlung von unspezifischen Nackenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unspezifische Nackenschmerzen für 2-6 Wochen.
- Einseitige Nackenschmerzen
- Altersgruppe der Patienten zwischen 25 - 40.
- Auf der VAS-Skala Schmerzintensität >4.
Ausschlusskriterien:
- Zervikogener Kopfschmerz.
- Tumor der Halswirbelsäule.
- Schleudertrauma.
- Zervikale Frakturen
- Normaler ROM der Halswirbelsäule.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Postisometrische Entspannung
Diese Studie ARM wird folgende Therapien erhalten
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Für den oberen Trapezmuskel In Rückenlage Nackenflexion, kontralaterale volle Seitenneigung gefolgt von einer leichten ipsilateralen Rotation zur behandelten Seite hin. Während Sie den Patienten auffordern, mit den Schultern zu zucken, wird die stabilisierte Schulter und die Kontraktion für 7-10 Sekunden aufrechterhalten. Wiederholen Sie es 3-5 mal. Für Levator Scapulae Schritt Eins In Rückenlage, während der Hals des Patienten in voller Flexion, lateraler Flexion und Rotation mit 7-10 s isometrischer Kontraktion von der zu behandelnden Seite weg angehoben wird. Schritt Zwei Der Patient wird angewiesen, den Kopf nach hinten zum Tisch zu legen, während der Patient gleichzeitig gebeten wird, leicht mit den Schultern zu zucken, und es wird Widerstand geleistet. Wiederholen Sie es 3-5 mal. 2. Isometrische Kräftigungsübungen für den Nacken Intensität 5 Wiederholungen Häufigkeit in der ersten Woche ein Satz und in der zweiten Woche werden 2 Sätze fortgeführt 3. Die Kryotherapie wird nach der Behandlung 10 Minuten lang auf die zervikale Region gelegt. |
Experimental: Myofasziale Release-Therapie
Diese Studie ARM wird folgende Therapien erhalten
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Für den oberen Trapezius In sitzender Position Die myofasziale Entlastung des Trapezius wird einseitig mit weicher Faust oder Ellbogensenken durchgeführt und dann die Spannungslinie vom mittleren Bauch des Trapezius bis zum Akromionfortsatz aufgenommen, während der Patient den Kopf nach vorne senkt und sich langsam dreht den Kopf von einer Seite zur anderen. Während der Widerstand gegen die kontralaterale Seite der Rotation bereitgestellt wird. 2-3 mal wiederholen. Für Levator Scapulae In sitzender Position wird dieselbe einseitige Muskelentlastung wie bei Trapezius angewendet, aber die Spannungslinie verläuft leicht seitlich zum unteren Rand der Scapulae und fordert den Patienten auf, den Kopf nach vorne zu senken, um den Widerstand auf den Levator-Muskel zu erhöhen. 2-3 mal wiederholen 2. Isometrische Kräftigungsübungen für den Nacken Intensität 5 Wiederholungen Häufigkeit in der ersten Woche ein Satz und in der zweiten Woche werden 2 Sätze fortgeführt 3. Die Kryotherapie wird nach der Behandlung 10 Minuten lang auf die zervikale Region gelegt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nacken-Behinderungs-Index (NDI)
Zeitfenster: Baseline und Postintervention 2 Wochen
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NDI ist ein zustandsspezifischer oder vom Patienten ausgefüllter Fragebogen, der aus 10 Elementen zur Bewertung von Schmerzen und Funktionsstatus besteht und hauptsächlich zur Meldung von Nackenschmerzen verwendet wird.
Jeder Punkt auf der Skala wird von 0-5 bewertet, wobei alle Punktzahlen zu den Gesamtpunkten addiert und als Prozentsätze interpretiert werden, d. h. 0 Punkt oder 0 % bedeutet keine Aktivitätseinschränkung und 50 Punkte oder 100 % bedeutet vollständige Aktivitätseinschränkung.
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Baseline und Postintervention 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
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Es ist eine psychometrische Reaktionsskala mit 10 cm oder 10 nm Linie, um Schmerzen zu messen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-10.
Werte von 0–4 bedeuten leichte Schmerzen, 4–7 mittlere Schmerzen und 7–10 starke Schmerzen
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Grundlinie und 2 Wochen
|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
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Das universelle Goniometer (UG) ist ein in Kliniken häufig verwendetes Messwerkzeug zur Messung des aktiven zervikalen Bewegungsbereichs (ACROM). UG wird verwendet, um zervikale Bereiche in allen Richtungen zu messen, d. h. Flexion, Extension, Lateralflexion und Rotation.
Um die zervikale Flexion und Extension zu messen, wird die UG-Achse über dem äußeren Gehörgang platziert und der Patient wird gebeten, den Kopf zu beugen und zu strecken, für die laterale Flexion über die Mitte der Sternumkerbe und für die zervikale Rotation über die Mitte des Probanden Kopf
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Grundlinie und 2 Wochen
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WHO-Lebensqualitäts-BREF (WHOQOL BREF)
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
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Das WHOQOL-BREF ist ein Instrument zur Erfassung psychometrischer Eigenschaften.
Bestehend aus 26 Fragen zu den folgenden 4 Bereichen: körperliche, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt.
Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Bewertungsskala bewertet, wobei jede Punktzahl zwischen 0 und 100 übertragen wird.
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Grundlinie und 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Zainab K Khan, MSAP, DUHS
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Rodriguez-Fuentes I, De Toro FJ, Rodriguez-Fuentes G, de Oliveira IM, Meijide-Failde R, Fuentes-Boquete IM. Myofascial Release Therapy in the Treatment of Occupational Mechanical Neck Pain: A Randomized Parallel Group Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jul;95(7):507-15. doi: 10.1097/PHM.0000000000000425.
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Childs JD, Cleland JA, Elliott JM, Teyhen DS, Wainner RS, Whitman JM, Sopky BJ, Godges JJ, Flynn TW; American Physical Therapy Association. Neck pain: Clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability, and Health from the Orthopedic Section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Sep;38(9):A1-A34. doi: 10.2519/jospt.2008.0303. Epub 2008 Sep 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):297.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Yu H, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a summary of the global burden of low back and neck pain studies. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):796-801. doi: 10.1007/s00586-017-5432-9. Epub 2018 Feb 26.
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Moradi-Lakeh M, Forouzanfar MH, Vollset SE, El Bcheraoui C, Daoud F, Afshin A, Charara R, Khalil I, Higashi H, Abd El Razek MM, Kiadaliri AA, Alam K, Akseer N, Al-Hamad N, Ali R, AlMazroa MA, Alomari MA, Al-Rabeeah AA, Alsharif U, Altirkawi KA, Atique S, Badawi A, Barrero LH, Basulaiman M, Bazargan-Hejazi S, Bedi N, Bensenor IM, Buchbinder R, Danawi H, Dharmaratne SD, Zannad F, Farvid MS, Fereshtehnejad SM, Farzadfar F, Fischer F, Gupta R, Hamadeh RR, Hamidi S, Horino M, Hoy DG, Hsairi M, Husseini A, Javanbakht M, Jonas JB, Kasaeian A, Khan EA, Khubchandani J, Knudsen AK, Kopec JA, Lunevicius R, Abd El Razek HM, Majeed A, Malekzadeh R, Mate K, Mehari A, Meltzer M, Memish ZA, Mirarefin M, Mohammed S, Naheed A, Obermeyer CM, Oh IH, Park EK, Peprah EK, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rahimi-Movaghar V, Shiri R, Rahman SU, Rai RK, Rana SM, Sepanlou SG, Shaikh MA, Shiue I, Sibai AM, Silva DAS, Singh JA, Skogen JC, Terkawi AS, Ukwaja KN, Westerman R, Yonemoto N, Yoon SJ, Younis MZ, Zaidi Z, Zaki MES, Lim SS, Wang H, Vos T, Naghavi M, Lopez AD, Murray CJL, Mokdad AH. Burden of musculoskeletal disorders in the Eastern Mediterranean Region, 1990-2013: findings from the Global Burden of Disease Study 2013. Ann Rheum Dis. 2017 Aug;76(8):1365-1373. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210146. Epub 2017 Feb 16.
- Kashyap R, Iqbal A, Alghadir AH. Controlled intervention to compare the efficacies of manual pressure release and the muscle energy technique for treating mechanical neck pain due to upper trapezius trigger points. J Pain Res. 2018 Dec 12;11:3151-3160. doi: 10.2147/JPR.S172711. eCollection 2018.
- Cathcart E, McSweeney T, Johnston R, Young H, Edwards DJ. Immediate biomechanical, systemic, and interoceptive effects of myofascial release on the thoracic spine: A randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):74-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.10.006. Epub 2018 Oct 24.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Rodriguez-Huguet M, Gil-Salu JL, Rodriguez-Huguet P, Cabrera-Afonso JR, Lomas-Vega R. Effects of Myofascial Release on Pressure Pain Thresholds in Patients With Neck Pain: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Jan;97(1):16-22. doi: 10.1097/PHM.0000000000000790.
- Louw S, Makwela S, Manas L, Meyer L, Terblanche D, Brink Y. Effectiveness of exercise in office workers with neck pain: A systematic review and meta-analysis. S Afr J Physiother. 2017 Nov 28;73(1):392. doi: 10.4102/sajp.v73i1.392. eCollection 2017.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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- DUHS/IPMR/000
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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