- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04638062
Efeito do relaxamento pós-isométrico versus terapia de liberação miofascial no tratamento da dor cervical inespecífica
Efeito do relaxamento pós-isométrico versus terapia de liberação miofascial na dor, incapacidade funcional e qualidade de vida no tratamento da dor cervical não específica: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
- Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor cervical inespecífica por 2 a 6 semanas.
- dor cervical unilateral
- Faixa etária dos pacientes entre 25 e 40 anos.
- Na escala VAS intensidade da dor >4.
Critério de exclusão:
- Cefaléia cervicogênica.
- Tumor da coluna cervical.
- Lesões cervicais.
- Fraturas Cervicais
- ADM normal da coluna cervical.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pós Relaxamento Isométrico
Este estudo ARM receberá as seguintes terapias
|
Para o Trapézio Superior Na posição supina, a flexão do pescoço, a flexão lateral total contralateral seguida de uma ligeira rotação ipsilateral serão fornecidas em direção ao lado a ser tratado. enquanto pede ao paciente para encolher o ombro estabilizado e a contração será mantida por 7-10s. Repetindo-o 3-5 vezes. Para o elevador da escápula Passo um Na posição supina enquanto levanta o pescoço do paciente em flexão total, flexão lateral e rotação com 7-10s de contração isométrica para longe do lado a ser tratado serão fornecidas. Etapa dois O paciente será instruído a levar a cabeça para trás na mesa enquanto, ao mesmo tempo, pedirá ao paciente que encolha levemente o ombro e a resistência será fornecida. Repetindo-o 3-5 vezes. 2. Exercícios de fortalecimento isométrico do pescoço Intensidade 5 repetições Frequência na 1ª semana uma série e na segunda semana progredirá para 2 séries 3. A crioterapia será aplicada na região cervical por 10 minutos após o tratamento. |
Experimental: Terapia de Liberação Miofascial
Este estudo ARM receberá as seguintes terapias
|
Para Trapézio Superior Na posição sentada, a Liberação Miofascial do Trapézio será realizada unilateralmente com o punho suave ou abaixamento do cotovelo e, em seguida, assumindo a linha de tensão do meio da barriga do Trapézio até o processo do acrômio, enquanto o paciente abaixa a cabeça para frente e gira lentamente a cabeça de um lado para o outro. Ao fornecer a resistência ao lado contralateral da rotação. Repetindo por 2-3 vezes. Para o levantador da escápula Na posição sentada, aplicando a mesma liberação muscular unilateral do trapézio, mas a linha de tensão estará na borda inferior da escápula ligeiramente lateralmente e solicitará ao paciente que abaixe a cabeça para frente para aumentar a resistência no músculo levantador. Repetindo 2-3 vezes 2. Exercícios de fortalecimento isométrico do pescoço Intensidade 5 repetições Frequência na 1ª semana uma série e na segunda semana progredirá para 2 séries 3. A crioterapia será aplicada na região cervical por 10 minutos após o tratamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: linha de base e pós-intervenção 2 semanas
|
NDI é uma condição específica ou questionário preenchido pelo paciente, composto por 10 itens para avaliar a dor e o estado funcional, que é usado principalmente para relatar dor no pescoço.
Cada item da escala é pontuado de 0 a 5, onde todas as pontuações são somadas ao total de pontos e interpretadas como porcentagens, ou seja, 0 ponto ou 0% significa nenhuma limitação de atividade e 50 pontos ou 100% significa total limitação de atividade.
|
linha de base e pós-intervenção 2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Visual Analógica
Prazo: linha de base e 2 semanas
|
É uma escala de resposta psicométrica de 10 cm ou 10 nm para medir a dor.
A pontuação agregada varia de 0 a 10.
Pontuação 0-4 significa dor leve, 4-7 significa dor moderada e 7-10 significa dor intensa
|
linha de base e 2 semanas
|
Amplitude de movimento
Prazo: linha de base e 2 semanas
|
O goniômetro universal (UG) é uma ferramenta de medição comumente usada em clínicas, para medir a amplitude de movimento cervical ativa (ACROM), UG será usado para medir amplitudes cervicais em todas as direções, ou seja, flexão, extensão, flexão lateral e rotação.
Para medir a flexão e extensão cervical, o eixo UG será colocado sobre o meato acústico externo e será solicitado ao paciente que flexione e estenda a cabeça, para flexão lateral sobre o centro da fúrcula e para a rotação cervical sobre o centro do sujeito cabeça
|
linha de base e 2 semanas
|
Qualidade de vida da OMS - BREF (WHOQOL BREF)
Prazo: linha de base e 2 semanas
|
O WHOQOL-bref é um instrumento utilizado para avaliar as propriedades psicométricas.
Composto por 26 questões relacionadas aos 4 domínios: saúde física, saúde psicológica, relacionamento social e meio ambiente.
Cada item é avaliado em uma escala de pontuação de 5 pontos, onde cada pontuação é transferida entre 0 e 100.
|
linha de base e 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zainab K Khan, MSAP, DUHS
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Rodriguez-Fuentes I, De Toro FJ, Rodriguez-Fuentes G, de Oliveira IM, Meijide-Failde R, Fuentes-Boquete IM. Myofascial Release Therapy in the Treatment of Occupational Mechanical Neck Pain: A Randomized Parallel Group Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jul;95(7):507-15. doi: 10.1097/PHM.0000000000000425.
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Childs JD, Cleland JA, Elliott JM, Teyhen DS, Wainner RS, Whitman JM, Sopky BJ, Godges JJ, Flynn TW; American Physical Therapy Association. Neck pain: Clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability, and Health from the Orthopedic Section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Sep;38(9):A1-A34. doi: 10.2519/jospt.2008.0303. Epub 2008 Sep 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):297.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Yu H, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a summary of the global burden of low back and neck pain studies. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):796-801. doi: 10.1007/s00586-017-5432-9. Epub 2018 Feb 26.
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Moradi-Lakeh M, Forouzanfar MH, Vollset SE, El Bcheraoui C, Daoud F, Afshin A, Charara R, Khalil I, Higashi H, Abd El Razek MM, Kiadaliri AA, Alam K, Akseer N, Al-Hamad N, Ali R, AlMazroa MA, Alomari MA, Al-Rabeeah AA, Alsharif U, Altirkawi KA, Atique S, Badawi A, Barrero LH, Basulaiman M, Bazargan-Hejazi S, Bedi N, Bensenor IM, Buchbinder R, Danawi H, Dharmaratne SD, Zannad F, Farvid MS, Fereshtehnejad SM, Farzadfar F, Fischer F, Gupta R, Hamadeh RR, Hamidi S, Horino M, Hoy DG, Hsairi M, Husseini A, Javanbakht M, Jonas JB, Kasaeian A, Khan EA, Khubchandani J, Knudsen AK, Kopec JA, Lunevicius R, Abd El Razek HM, Majeed A, Malekzadeh R, Mate K, Mehari A, Meltzer M, Memish ZA, Mirarefin M, Mohammed S, Naheed A, Obermeyer CM, Oh IH, Park EK, Peprah EK, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rahimi-Movaghar V, Shiri R, Rahman SU, Rai RK, Rana SM, Sepanlou SG, Shaikh MA, Shiue I, Sibai AM, Silva DAS, Singh JA, Skogen JC, Terkawi AS, Ukwaja KN, Westerman R, Yonemoto N, Yoon SJ, Younis MZ, Zaidi Z, Zaki MES, Lim SS, Wang H, Vos T, Naghavi M, Lopez AD, Murray CJL, Mokdad AH. Burden of musculoskeletal disorders in the Eastern Mediterranean Region, 1990-2013: findings from the Global Burden of Disease Study 2013. Ann Rheum Dis. 2017 Aug;76(8):1365-1373. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210146. Epub 2017 Feb 16.
- Kashyap R, Iqbal A, Alghadir AH. Controlled intervention to compare the efficacies of manual pressure release and the muscle energy technique for treating mechanical neck pain due to upper trapezius trigger points. J Pain Res. 2018 Dec 12;11:3151-3160. doi: 10.2147/JPR.S172711. eCollection 2018.
- Cathcart E, McSweeney T, Johnston R, Young H, Edwards DJ. Immediate biomechanical, systemic, and interoceptive effects of myofascial release on the thoracic spine: A randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):74-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.10.006. Epub 2018 Oct 24.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Rodriguez-Huguet M, Gil-Salu JL, Rodriguez-Huguet P, Cabrera-Afonso JR, Lomas-Vega R. Effects of Myofascial Release on Pressure Pain Thresholds in Patients With Neck Pain: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Jan;97(1):16-22. doi: 10.1097/PHM.0000000000000790.
- Louw S, Makwela S, Manas L, Meyer L, Terblanche D, Brink Y. Effectiveness of exercise in office workers with neck pain: A systematic review and meta-analysis. S Afr J Physiother. 2017 Nov 28;73(1):392. doi: 10.4102/sajp.v73i1.392. eCollection 2017.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DUHS/IPMR/000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em 1. Pós-Relaxamento Isométrico
-
Nantes University HospitalNational Research Agency, FranceConcluídoCovid19 | Síndrome do Desconforto Respiratório | SARS-CoV-2 | Unidades de Terapia Intensiva | PatologiaFrança
-
Stanford UniversityRecrutamentoFerida de peleEstados Unidos