- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04638062
Effet de la relaxation post-isométrique par rapport à la thérapie de libération myofasciale dans la gestion des douleurs cervicales non spécifiques
Effet de la relaxation post-isométrique par rapport à la thérapie de libération myofasciale sur la douleur, l'incapacité fonctionnelle et la qualité de vie dans la prise en charge des douleurs cervicales non spécifiques : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleurs cervicales non spécifiques pendant 2 à 6 semaines.
- Douleur cervicale unilatérale
- Tranche d'âge des patients entre 25 et 40 ans.
- Sur l'échelle EVA, intensité de la douleur > 4.
Critère d'exclusion:
- Céphalée cervicogénique.
- Tumeur de la colonne cervicale.
- Coup de fouet cervical.
- Fractures cervicales
- ROM normale de la colonne cervicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Relaxation post-isométrique
Cette étude ARM recevra les thérapies suivantes
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Pour le trapèze supérieur En position couchée sur le dos, une flexion du cou, une flexion latérale complète controlatérale suivie d'une légère rotation ipsilatérale seront fournies vers le côté traité. tout en demandant au patient de hausser l'épaule stabilisée et la contraction sera maintenue pendant 7 à 10 secondes. Répétez-le 3 à 5 fois. Pour le Levator Scapulae Step One En position couchée tout en soulevant le cou du patient en flexion complète, une flexion latérale et une rotation avec une contraction isométrique de 7 à 10 s loin du côté à traiter seront fournies. Deuxième étape Le patient sera invité à prendre la tête en arrière vers la table tout en lui demandant de hausser légèrement l'épaule et une résistance sera fournie. Répétez-le 3 à 5 fois. 2. Exercices de renforcement isométrique du cou Intensité 5 répétitions Fréquence à la 1ère semaine une série et la deuxième semaine passera à 2 séries 3.La cryothérapie sera placée sur la région cervicale pendant 10 minutes après le traitement. |
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Expérimental: Thérapie de libération myofasciale
Cette étude ARM recevra les thérapies suivantes
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Pour le trapèze supérieur En position assise, la libération myofasciale du trapèze sera effectuée unilatéralement avec un enfoncement doux du poing ou du coude, puis en reprenant la ligne de tension du milieu du ventre du trapèze jusqu'au processus d'acromion, tandis que le patient laisse tomber la tête vers l'avant et tournera lentement la tête d'un côté à l'autre. Tout en fournissant la résistance au côté controlatéral de la rotation. Répéter 2-3 fois. Pour le releveur des omoplates En position assise, appliquez la même libération musculaire unilatérale que le trapèze, mais la ligne de tension sera au bord inférieur des omoplates légèrement latéralement et demandera au patient de baisser la tête vers l'avant pour augmenter la résistance sur le muscle releveur. Répétez-le 2-3 fois 2. Exercices de renforcement isométrique du cou Intensité 5 répétitions Fréquence à la 1ère semaine une série et la deuxième semaine passera à 2 séries 3.La cryothérapie sera placée sur la région cervicale pendant 10 minutes après le traitement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'incapacité du cou (NDI)
Délai: ligne de base et post intervention 2 semaines
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Le NDI est un questionnaire spécifique à une condition ou rempli par le patient comprenant 10 éléments pour évaluer la douleur et l'état fonctionnel qui est principalement utilisé pour signaler la douleur au cou.
Chaque élément de l'échelle est noté de 0 à 5, où tous les scores sont ajoutés au total des points et interprétés sous forme de pourcentages, c'est-à-dire que 0 point ou 0 % signifie aucune limitation d'activité et 50 points ou 100 % signifie une limitation complète de l'activité.
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ligne de base et post intervention 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: ligne de base et 2 semaines
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Il s'agit d'une échelle de réponse psychométrique de 10 cm ou 10 nm pour mesurer la douleur.
Le score global varie de 0 à 10.
Un score de 0 à 4 correspond à une douleur légère, de 4 à 7 à une douleur modérée et de 7 à 10 à une douleur intense.
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ligne de base et 2 semaines
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Gamme de mouvement
Délai: ligne de base et 2 semaines
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Le goniomètre universel (UG) est un outil de mesure couramment utilisé dans les cliniques, pour mesurer l'amplitude de mouvement cervicale active (ACROM), l'UG sera utilisé pour mesurer les amplitudes cervicales dans toutes les directions, c'est-à-dire la flexion, l'extension, la flexion latérale et la rotation.
Pour mesurer la flexion et l'extension cervicales, l'axe UG sera placé sur le méat auditif externe et demandera au patient de fléchir et d'étendre la tête, pour la flexion latérale au-dessus du centre de l'encoche sternale et pour la rotation cervicale au-dessus du centre du sujet. tête
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ligne de base et 2 semaines
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OMS Qualité de vie-BREF (WHOQOL BREF)
Délai: ligne de base et 2 semaines
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Le WHOQOL-BREF est un instrument utilisé pour évaluer les propriétés psychométriques.
Composé de 26 questions liées aux 4 domaines suivants : santé physique, psychologique, relation sociale et environnement.
Chaque élément est noté sur une échelle de notation à 5 points où chaque score est transféré entre 0 et 100.
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ligne de base et 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zainab K Khan, MSAP, DUHS
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Rodriguez-Fuentes I, De Toro FJ, Rodriguez-Fuentes G, de Oliveira IM, Meijide-Failde R, Fuentes-Boquete IM. Myofascial Release Therapy in the Treatment of Occupational Mechanical Neck Pain: A Randomized Parallel Group Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jul;95(7):507-15. doi: 10.1097/PHM.0000000000000425.
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Childs JD, Cleland JA, Elliott JM, Teyhen DS, Wainner RS, Whitman JM, Sopky BJ, Godges JJ, Flynn TW; American Physical Therapy Association. Neck pain: Clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability, and Health from the Orthopedic Section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Sep;38(9):A1-A34. doi: 10.2519/jospt.2008.0303. Epub 2008 Sep 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):297.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Yu H, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a summary of the global burden of low back and neck pain studies. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):796-801. doi: 10.1007/s00586-017-5432-9. Epub 2018 Feb 26.
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Moradi-Lakeh M, Forouzanfar MH, Vollset SE, El Bcheraoui C, Daoud F, Afshin A, Charara R, Khalil I, Higashi H, Abd El Razek MM, Kiadaliri AA, Alam K, Akseer N, Al-Hamad N, Ali R, AlMazroa MA, Alomari MA, Al-Rabeeah AA, Alsharif U, Altirkawi KA, Atique S, Badawi A, Barrero LH, Basulaiman M, Bazargan-Hejazi S, Bedi N, Bensenor IM, Buchbinder R, Danawi H, Dharmaratne SD, Zannad F, Farvid MS, Fereshtehnejad SM, Farzadfar F, Fischer F, Gupta R, Hamadeh RR, Hamidi S, Horino M, Hoy DG, Hsairi M, Husseini A, Javanbakht M, Jonas JB, Kasaeian A, Khan EA, Khubchandani J, Knudsen AK, Kopec JA, Lunevicius R, Abd El Razek HM, Majeed A, Malekzadeh R, Mate K, Mehari A, Meltzer M, Memish ZA, Mirarefin M, Mohammed S, Naheed A, Obermeyer CM, Oh IH, Park EK, Peprah EK, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rahimi-Movaghar V, Shiri R, Rahman SU, Rai RK, Rana SM, Sepanlou SG, Shaikh MA, Shiue I, Sibai AM, Silva DAS, Singh JA, Skogen JC, Terkawi AS, Ukwaja KN, Westerman R, Yonemoto N, Yoon SJ, Younis MZ, Zaidi Z, Zaki MES, Lim SS, Wang H, Vos T, Naghavi M, Lopez AD, Murray CJL, Mokdad AH. Burden of musculoskeletal disorders in the Eastern Mediterranean Region, 1990-2013: findings from the Global Burden of Disease Study 2013. Ann Rheum Dis. 2017 Aug;76(8):1365-1373. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210146. Epub 2017 Feb 16.
- Kashyap R, Iqbal A, Alghadir AH. Controlled intervention to compare the efficacies of manual pressure release and the muscle energy technique for treating mechanical neck pain due to upper trapezius trigger points. J Pain Res. 2018 Dec 12;11:3151-3160. doi: 10.2147/JPR.S172711. eCollection 2018.
- Cathcart E, McSweeney T, Johnston R, Young H, Edwards DJ. Immediate biomechanical, systemic, and interoceptive effects of myofascial release on the thoracic spine: A randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):74-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.10.006. Epub 2018 Oct 24.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Rodriguez-Huguet M, Gil-Salu JL, Rodriguez-Huguet P, Cabrera-Afonso JR, Lomas-Vega R. Effects of Myofascial Release on Pressure Pain Thresholds in Patients With Neck Pain: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Jan;97(1):16-22. doi: 10.1097/PHM.0000000000000790.
- Louw S, Makwela S, Manas L, Meyer L, Terblanche D, Brink Y. Effectiveness of exercise in office workers with neck pain: A systematic review and meta-analysis. S Afr J Physiother. 2017 Nov 28;73(1):392. doi: 10.4102/sajp.v73i1.392. eCollection 2017.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DUHS/IPMR/000
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