二次医療におけるデジタル警告システムの成果
2020年11月16日 更新者：Imperial College London
二次医療におけるウェアラブル センサーとデジタル アラート システムの実装: 臨床転帰の前向き評価
なんで？調査員は、ウェアラブルセンサーを装着することで、病棟で突然悪化した参加者をより早く特定できるかどうかを調べようとしています. これは、センサーが心拍数、呼吸数、体温の継続的なバイタル観測を記録する際に正しく機能するかどうかを確認するための重要な研究です。 この情報は、医師や看護師が体調不良の参加者を特定するのに役立ちます。
何？ 調査員は参加者に、5 日間着用できる軽量のウェアラブル センサーを胸部に装着するように依頼します。 この時間の後も参加者がまだ入院している場合は、センサーを交換できます。 すべてのセンサーは使い捨てです。 参加者は、センサーに対して積極的に何もする必要はありません。 また、参加者はセンサーに関する簡単なアンケートに回答します。
誰？ 新しい医学的または外科的問題で入院した病棟のすべての参加者は、研究に参加できます。 少なくとも1泊の滞在を必要とする外科的処置を受けている参加者は、この研究に参加する資格があります。
どこ？ この研究は、ウェスト ミドルセックス大学病院とセント メアリーズ病院パディントンで実施されています。 参加者が病棟を移動すると、センサーは削除されます。
どのように？この研究は約 5 年間続き、1000 人の参加者を募集することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
650
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
London、イギリス
- 募集
- West Middlesex University Hospital
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コンタクト：
- Sadia Khan, MRCP
- メール：sadia.khan@chelwest.nhs.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一般病棟に入院し、少なくとも 24 時間入院するすべての成人。
説明
包含基準:
- -臨床チームによって適切であると特定された、一般的な内科または外科病棟に入院した成人。
- 書面による同意を提供できる
除外基準:
- ペースメーカー/ICD
- 開いた胸の傷の怪我
- センサーの装着を妨げる肌状態
- 同意を撤回する参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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実装前
デジタルアラートセンサーシステムの事前実装
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実装後
デジタルアラートセンサーシステムの実装
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心拍数、呼吸数、体温を連続計測するウェアラブルセンサー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アラートを確認する時間
時間枠：研究完了まで、平均1年
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モバイルデバイス/中央監視ステーションでアラートを確認する時間
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：研究完了まで、平均1年
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入院期間
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研究完了まで、平均1年
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死亡
時間枠：研究完了まで、平均1年
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退院後30日以内の死亡率
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研究完了まで、平均1年
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再入院
時間枠：研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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集中治療ステップアップ
時間枠：研究完了まで、平均1年
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ITUステップアップ
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Meera Joshi, MRCS, PhD、Honorary research fellow
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Iqbal FM, Joshi M, Fox R, Koutsoukou T, Sharma A, Wright M, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Outcomes of Vital Sign Monitoring of an Acute Surgical Cohort With Wearable Sensors and Digital Alerting Systems: A Pragmatically Designed Cohort Study and Propensity-Matched Analysis. Front Bioeng Biotechnol. 2022 Jun 27;10:895973. doi: 10.3389/fbioe.2022.895973. eCollection 2022.
- Joshi M, Ashrafian H, Arora S, Sharabiani M, McAndrew K, Khan SN, Cooke GS, Darzi A. A pilot study to investigate real-time digital alerting from wearable sensors in surgical patients. Pilot Feasibility Stud. 2022 Jul 6;8(1):140. doi: 10.1186/s40814-022-01084-2.
- Iqbal FM, Joshi M, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Implementation of Wearable Sensors and Digital Alerting Systems in Secondary Care: Protocol for a Real-World Prospective Study Evaluating Clinical Outcomes. JMIR Res Protoc. 2021 May 4;10(5):e26240. doi: 10.2196/26240.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (予想される)
2021年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月16日
最初の投稿 (実際)
2020年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月16日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。