Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A digitális riasztórendszerek eredményei a másodlagos ellátásban

2020. november 16. frissítette: Imperial College London

Viselhető érzékelők és digitális riasztórendszerek bevezetése a másodlagos ellátásban: a klinikai eredmények jövőbeli értékelése

Miért? A nyomozók azt próbálják kideríteni, hogy a kórteremben hirtelen leromlott állapotú résztvevők hamarabb azonosíthatók-e egy hordható érzékelővel. Ez egy fontos vizsgálat annak megállapítására, hogy az érzékelő megfelelően működik-e a pulzusszám, a légzésszám és a hőmérséklet folyamatos létfontosságú megfigyeléseinek rögzítésében. Ez az információ segíthet az orvosoknak és az ápolóknak azonosítani a beteg résztvevőket.

Mit? A kutatók arra kérik a résztvevőket, hogy viseljenek egy könnyű, hordható érzékelőt a mellkason, amely 5 napig viselhető. Ha a résztvevők ezen idő után is kórházban vannak, az érzékelő cserélhető. Minden érzékelő eldobható. A résztvevőknek nem kell aktívan semmit tenniük az érzékelővel. A résztvevőket egy rövid kérdőív kitöltésére is várjuk az érzékelővel kapcsolatban.

WHO? Az osztály minden olyan résztvevője részt vehet a vizsgálatban, akit új egészségügyi vagy sebészeti problémával vesznek fel. A legalább egy éjszakai tartózkodást igénylő sebészeti beavatkozáson átesett résztvevők jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban.

Hol? Ezt a vizsgálatot a West Middlesex Egyetemi Kórházban és a St Marys Hospital Paddingtonban végzik. Mindkét helyszínen csak bizonyos kórtermek szerepelnek, ha a résztvevő kórterembe költözik, az érzékelőt eltávolítják.

Hogyan? A tanulmány körülbelül 5 évig fog tartani, és 1000 résztvevőt szeretnénk toborozni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

650

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan felnőttet felvesznek az általános osztályokra, akik legalább 24 órán keresztül a kórházban maradnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Általános orvosi vagy sebészeti osztályon felvett felnőttek, akiket a klinikai csapat megfelelőnek minősített.
  • Képes írásbeli hozzájárulást adni

Kizárási kritériumok:

  • pacemaker/ICD
  • nyílt mellkasi sérülés
  • bőr állapota, amely megakadályozza az érzékelő viselését
  • az a résztvevő, aki visszavonja a hozzájárulását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elővégrehajtás
Digitális riasztási szenzorrendszerek előzetes bevezetése
Megvalósítás után
Digitális riasztási szenzorrendszerek megvalósítása
Eszköz: SensiumVitals hordható patch érzékelő
Viselhető érzékelő, amely folyamatosan méri a pulzust, a légzésszámot és a hőmérsékletet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje nyugtázni a riasztást
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ideje nyugtázni a riasztást a mobileszközön/központi felügyeleti állomáson
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
kórházi tartózkodás időtartama
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Halálozás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Elhullás az elbocsátást követő 30 napon belül
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Kórházi visszafogadások
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
fokozzák az intenzív terápiát
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az ITU lép fel
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Imperial College London

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Meera Joshi, MRCS, PhD, Honorary research fellow

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17SM4043

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a SensiumVitals hordható patch érzékelő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel