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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04638738
2차 진료에서 디지털 경보 시스템의 결과
2차 진료에서 웨어러블 센서 및 디지털 경고 시스템의 구현: 임상 결과의 전향적 평가
왜요? 수사관들은 웨어러블 센서를 착용함으로써 병동에서 갑자기 악화된 참가자를 더 빨리 식별할 수 있는지 알아내려고 노력하고 있습니다. 이것은 센서가 심박수, 호흡수 및 온도의 지속적인 생체 관찰을 기록할 때 올바르게 작동하는지 확인하는 중요한 연구입니다. 이 정보는 의사와 간호사가 몸이 좋지 않은 참가자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
뭐? 조사관은 참가자에게 5일 동안 착용할 수 있는 가벼운 웨어러블 센서를 가슴에 착용하도록 요청할 것입니다. 참가자가 이 시간 이후에도 여전히 병원에 있는 경우 센서를 변경할 수 있습니다. 모든 센서는 일회용입니다. 참가자는 센서에 능동적으로 아무 것도 할 필요가 없습니다. 우리는 또한 참가자들에게 센서에 대한 간단한 설문지를 작성할 것입니다.
누구? 새로운 내과적 또는 외과적 문제로 입원한 병동의 모든 참가자가 연구에 참여할 수 있습니다. 최소 1박 이상의 수술이 필요한 참가자는 이 연구에 참여할 수 있습니다.
어디에? 이 연구는 West Middlesex University Hospital과 St Marys Hospital Paddington에서 수행되고 있습니다. 두 사이트 모두 특정 와드만 포함되며 참가자가 와드를 이동하면 센서가 제거됩니다.
어떻게? 이 연구는 약 5년 동안 지속되며 1000명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국
- 모병
- West Middlesex University Hospital
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연락하다:
- Sadia Khan, MRCP
- 이메일: sadia.khan@chelwest.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일반 의료 또는 외과 병동에 입원하고 임상 팀이 적합하다고 판단한 성인.
- 서면 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 페이스메이커/ICD
- 열린 가슴 상처 부상
- 피부 컨디션 방지 센서 착용
- 동의를 철회한 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사전 구현
디지털 경보 센서 시스템의 사전 구현
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구현 후
디지털 경보 센서 시스템 구현
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심박수, 호흡수, 체온을 지속적으로 측정하는 웨어러블 센서.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알림 확인 시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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모바일 장치/중앙 모니터링 스테이션에서 경보를 확인하는 시간
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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입원 기간
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학업 수료까지 평균 1년
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인류
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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퇴원 후 30일 이내 사망
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학업 수료까지 평균 1년
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병원 재입원
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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집중 치료 단계
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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ITU 스텝 업
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Meera Joshi, MRCS, PhD, Honorary research fellow
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Iqbal FM, Joshi M, Fox R, Koutsoukou T, Sharma A, Wright M, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Outcomes of Vital Sign Monitoring of an Acute Surgical Cohort With Wearable Sensors and Digital Alerting Systems: A Pragmatically Designed Cohort Study and Propensity-Matched Analysis. Front Bioeng Biotechnol. 2022 Jun 27;10:895973. doi: 10.3389/fbioe.2022.895973. eCollection 2022.
- Joshi M, Ashrafian H, Arora S, Sharabiani M, McAndrew K, Khan SN, Cooke GS, Darzi A. A pilot study to investigate real-time digital alerting from wearable sensors in surgical patients. Pilot Feasibility Stud. 2022 Jul 6;8(1):140. doi: 10.1186/s40814-022-01084-2.
- Iqbal FM, Joshi M, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Implementation of Wearable Sensors and Digital Alerting Systems in Secondary Care: Protocol for a Real-World Prospective Study Evaluating Clinical Outcomes. JMIR Res Protoc. 2021 May 4;10(5):e26240. doi: 10.2196/26240.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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