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2차 진료에서 디지털 경보 시스템의 결과

2020년 11월 16일 업데이트: Imperial College London

2차 진료에서 웨어러블 센서 및 디지털 경고 시스템의 구현: 임상 결과의 전향적 평가

왜요? 수사관들은 웨어러블 센서를 착용함으로써 병동에서 갑자기 악화된 참가자를 더 빨리 식별할 수 있는지 알아내려고 노력하고 있습니다. 이것은 센서가 심박수, 호흡수 및 온도의 지속적인 생체 관찰을 기록할 때 올바르게 작동하는지 확인하는 중요한 연구입니다. 이 정보는 의사와 간호사가 몸이 좋지 않은 참가자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

뭐? 조사관은 참가자에게 5일 동안 착용할 수 있는 가벼운 웨어러블 센서를 가슴에 착용하도록 요청할 것입니다. 참가자가 이 시간 이후에도 여전히 병원에 있는 경우 센서를 변경할 수 있습니다. 모든 센서는 일회용입니다. 참가자는 센서에 능동적으로 아무 것도 할 필요가 없습니다. 우리는 또한 참가자들에게 센서에 대한 간단한 설문지를 작성할 것입니다.

누구? 새로운 내과적 또는 외과적 문제로 입원한 병동의 모든 참가자가 연구에 참여할 수 있습니다. 최소 1박 이상의 수술이 필요한 참가자는 이 연구에 참여할 수 있습니다.

어디에? 이 연구는 West Middlesex University Hospital과 St Marys Hospital Paddington에서 수행되고 있습니다. 두 사이트 모두 특정 와드만 포함되며 참가자가 와드를 이동하면 센서가 제거됩니다.

어떻게? 이 연구는 약 5년 동안 지속되며 1000명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

650

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일반 병동에 입원한 모든 성인으로서 병원에서 최소 24시간 이상 머무를 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • 일반 의료 또는 외과 병동에 입원하고 임상 팀이 적합하다고 판단한 성인.
  • 서면 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 페이스메이커/ICD
  • 열린 가슴 상처 부상
  • 피부 컨디션 방지 센서 착용
  • 동의를 철회한 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사전 구현
디지털 경보 센서 시스템의 사전 구현
구현 후
디지털 경보 센서 시스템 구현
심박수, 호흡수, 체온을 지속적으로 측정하는 웨어러블 센서.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알림 확인 시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
모바일 장치/중앙 모니터링 스테이션에서 경보를 확인하는 시간
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
입원 기간
학업 수료까지 평균 1년
인류
기간: 학업 수료까지 평균 1년
퇴원 후 30일 이내 사망
학업 수료까지 평균 1년
병원 재입원
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년
집중 치료 단계
기간: 학업 수료까지 평균 1년
ITU 스텝 업
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Meera Joshi, MRCS, PhD, Honorary research fellow

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17SM4043

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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