- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04638738
Risultati dei sistemi di allerta digitale nell'assistenza secondaria
Implementazione di sensori indossabili e sistemi di allarme digitale nell'assistenza secondaria: una valutazione prospettica dei risultati clinici
Come mai? Gli investigatori stanno cercando di scoprire se i partecipanti che improvvisamente si deteriorano nel reparto possono essere identificati prima indossando un sensore indossabile. Questo è uno studio importante per vedere se il sensore funziona correttamente nella registrazione di continue osservazioni vitali di frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e temperatura. Queste informazioni possono aiutare medici e infermieri a identificare i partecipanti che non stanno bene.
Che cosa? Gli investigatori chiederanno ai partecipanti di indossare un leggero sensore indossabile sul petto che può essere indossato per 5 giorni. Se i partecipanti sono ancora in ospedale dopo questo periodo, il sensore può essere cambiato. Tutti i sensori sono usa e getta. I partecipanti non dovrebbero fare attivamente nulla al sensore. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di compilare un breve questionario sul sensore.
Chi? Possono prendere parte allo studio tutti i partecipanti del reparto ricoverati con un nuovo problema medico o chirurgico. I partecipanti sottoposti a una procedura chirurgica che richiede almeno un pernottamento possono partecipare a questo studio.
Dove? Questo studio è stato condotto presso il West Middlesex University Hospital e il St Marys Hospital Paddington. Solo alcuni reparti vengono inclusi in entrambi i siti, se il partecipante si sposta nei reparti il sensore verrà rimosso.
Come? Lo studio durerà circa 5 anni e miriamo a reclutare 1000 partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito
- Reclutamento
- West Middlesex University Hospital
-
Contatto:
- Sadia Khan, MRCP
- Email: sadia.khan@chelwest.nhs.uk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti ricoverati in un reparto di medicina generale o chirurgia, identificato come idoneo dall'équipe clinica.
- In grado di fornire il consenso scritto
Criteri di esclusione:
- pacemaker/ICD
- lesione da ferita aperta al torace
- condizioni della pelle che impediscono l'uso del sensore
- partecipante che revoca il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pre-implementazione
Pre-implementazione di sistemi di sensori di allerta digitale
|
|
Implementazione a posteriori
Implementazione di sistemi di sensori di allerta digitale
|
Sensore indossabile che misura continuamente la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e la temperatura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È ora di riconoscere l'avviso
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
È ora di riconoscere l'avviso sul dispositivo mobile/stazione di monitoraggio centrale
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
durata della degenza ospedaliera
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Mortalità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Mortalità entro 30 giorni dalla dimissione
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Riammissioni ospedaliere
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
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intensificano le terapie intensive
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
L'ITU si fa avanti
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Meera Joshi, MRCS, PhD, Honorary research fellow
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Iqbal FM, Joshi M, Fox R, Koutsoukou T, Sharma A, Wright M, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Outcomes of Vital Sign Monitoring of an Acute Surgical Cohort With Wearable Sensors and Digital Alerting Systems: A Pragmatically Designed Cohort Study and Propensity-Matched Analysis. Front Bioeng Biotechnol. 2022 Jun 27;10:895973. doi: 10.3389/fbioe.2022.895973. eCollection 2022.
- Joshi M, Ashrafian H, Arora S, Sharabiani M, McAndrew K, Khan SN, Cooke GS, Darzi A. A pilot study to investigate real-time digital alerting from wearable sensors in surgical patients. Pilot Feasibility Stud. 2022 Jul 6;8(1):140. doi: 10.1186/s40814-022-01084-2.
- Iqbal FM, Joshi M, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Implementation of Wearable Sensors and Digital Alerting Systems in Secondary Care: Protocol for a Real-World Prospective Study Evaluating Clinical Outcomes. JMIR Res Protoc. 2021 May 4;10(5):e26240. doi: 10.2196/26240.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17SM4043
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