Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av digitale varslingssystemer i sekundærpleien

16. november 2020 oppdatert av: Imperial College London

Implementering av bærbare sensorer og digitale varslingssystemer i sekundærpleien: en prospektiv evaluering av kliniske resultater

Hvorfor? Etterforskerne prøver å finne ut om deltakere som plutselig blir dårligere på avdelingen kan identifiseres raskere ved å ha på seg en bærbar sensor. Dette er en viktig studie for å se om sensoren fungerer riktig i registrering av kontinuerlige vitale observasjoner av hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og temperatur. Denne informasjonen kan hjelpe leger og sykepleiere å identifisere uvele deltakere.

Hva? Etterforskerne vil be deltakerne om å ha en lett bærbar sensor på brystet som kan brukes i 5 dager. Hvis deltakerne fortsatt er på sykehus etter dette tidspunktet, kan sensoren endres. Alle sensorer er engangs. Deltakerne trengte ikke aktivt å gjøre noe med sensoren. Vi vil også deltakerne fylle ut et kort spørreskjema om sensoren.

WHO? Alle deltakere på avdelingen som er innlagt med et nytt medisinsk eller kirurgisk problem kan delta i studien. Deltakere som gjennomgår et kirurgisk inngrep som krever minst én overnatting er kvalifisert til å delta i denne studien.

Hvor? Denne studien blir utført ved West Middlesex University Hospital og St Marys Hospital Paddington. Bare enkelte avdelinger er inkludert på begge steder, hvis deltakeren flytter avdelinger vil sensoren bli fjernet.

Hvordan? Studiet vil vare rundt 5 år og vi tar sikte på å rekruttere 1000 deltakere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

650

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne innlagt på generelle avdelinger som skal oppholde seg minst 24 timer på sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte voksne på en generell medisinsk eller kirurgisk avdeling, identifisert som egnet av det kliniske teamet.
  • Kunne gi skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • pacemaker/ICD
  • åpen brystsårskade
  • hudtilstand som forhindrer at sensoren brukes
  • deltaker som trekker tilbake samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Forhåndsimplementering
Forhåndsimplementering av digitale varslingssensorsystemer
Etterimplementering
Implementering av digitale varslingssensorsystemer
Enhet: SensiumVitals bærbar patchsensor
Bærbar sensor som måler hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og temperatur kontinuerlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å bekrefte varsling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
På tide å bekrefte varsel på mobil enhet/sentral overvåkingsstasjon
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusets liggetid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
sykehusets liggetid
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Dødelighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Dødelighet innen 30 dager etter utskrivning
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Reinnleggelser på sykehus
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
intensivbehandlingen trappes opp
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
ITU trapper opp
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meera Joshi, MRCS, PhD, Honorary research fellow

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17SM4043

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på SensiumVitals bærbar patchsensor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere