Resultados dos Sistemas de Alerta Digital na Atenção Secundária
Implementação de Sensores vestíveis e Sistemas de Alerta Digital na Atenção Secundária: uma Avaliação Prospectiva de Resultados Clínicos
Porque? Os investigadores estão tentando descobrir se os participantes que se deterioram repentinamente na enfermaria podem ser identificados mais cedo usando um sensor vestível. Este é um estudo importante para verificar se o sensor funciona corretamente no registro de observações vitais contínuas de frequência cardíaca, frequência respiratória e temperatura. Esta informação pode ajudar os médicos e enfermeiros a identificar participantes doentes.
O que? Os investigadores pedirão aos participantes que usem um sensor leve no peito que pode ser usado por 5 dias. Se os participantes ainda estiverem no hospital após esse período, o sensor poderá ser trocado. Todos os sensores são descartáveis. Os participantes não teriam que fazer nada ativamente no sensor. Vamos também participantes para preencher um pequeno questionário sobre o sensor.
Quem? Todos os participantes da enfermaria admitidos com um novo problema médico ou cirúrgico podem participar do estudo. Os participantes submetidos a um procedimento cirúrgico que requeira pelo menos uma noite de internação são elegíveis para participar deste estudo.
Onde? Este estudo está sendo conduzido no West Middlesex University Hospital e no St Marys Hospital Paddington. Apenas algumas alas estão sendo incluídas em ambos os sites, se o participante mover as alas, o sensor será removido.
Quão? O estudo durará cerca de 5 anos e pretendemos recrutar 1000 participantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- West Middlesex University Hospital
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Contato:
- Sadia Khan, MRCP
- E-mail: sadia.khan@chelwest.nhs.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos admitidos em enfermaria de clínica geral ou cirúrgica, identificados como aptos pela equipa clínica.
- Capaz de fornecer consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- marcapasso/CDI
- ferimento aberto no peito
- condição da pele que impede o uso do sensor
- participante que retira o consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pré-implementação
Pré-implementação de sistemas de sensores de alerta digital
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Pós-implementação
Implementação de sistemas de sensores de alerta digital
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Sensor vestível que mede continuamente a frequência cardíaca, a frequência respiratória e a temperatura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de reconhecer o alerta
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Hora de reconhecer o alerta no dispositivo móvel/estação central de monitoramento
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de internação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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tempo de internação
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mortalidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mortalidade dentro de 30 dias após a alta
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Readmissões hospitalares
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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intensificação de cuidados intensivos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Intensificação da UIT
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meera Joshi, MRCS, PhD, Honorary research fellow
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Iqbal FM, Joshi M, Fox R, Koutsoukou T, Sharma A, Wright M, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Outcomes of Vital Sign Monitoring of an Acute Surgical Cohort With Wearable Sensors and Digital Alerting Systems: A Pragmatically Designed Cohort Study and Propensity-Matched Analysis. Front Bioeng Biotechnol. 2022 Jun 27;10:895973. doi: 10.3389/fbioe.2022.895973. eCollection 2022.
- Joshi M, Ashrafian H, Arora S, Sharabiani M, McAndrew K, Khan SN, Cooke GS, Darzi A. A pilot study to investigate real-time digital alerting from wearable sensors in surgical patients. Pilot Feasibility Stud. 2022 Jul 6;8(1):140. doi: 10.1186/s40814-022-01084-2.
- Iqbal FM, Joshi M, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Implementation of Wearable Sensors and Digital Alerting Systems in Secondary Care: Protocol for a Real-World Prospective Study Evaluating Clinical Outcomes. JMIR Res Protoc. 2021 May 4;10(5):e26240. doi: 10.2196/26240.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17SM4043
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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