Resultater af digitale alarmsystemer i sekundær pleje
Implementering af bærbare sensorer og digitale alarmsystemer i sekundær pleje: en prospektiv evaluering af kliniske resultater
Hvorfor? Efterforskerne forsøger at finde ud af, om deltagere, der pludselig forværres på afdelingen, kan identificeres hurtigere ved at bære en bærbar sensor. Dette er en vigtig undersøgelse for at se, om sensoren fungerer korrekt ved registrering af kontinuerlige vitale observationer af hjertefrekvens, respirationsfrekvens og temperatur. Disse oplysninger kan hjælpe læger og sygeplejersker med at identificere syge deltagere.
Hvad? Efterforskerne vil bede deltagerne om at bære en let bærbar sensor på brystet, som kan bæres i 5 dage. Hvis deltagerne stadig er på hospitalet efter dette tidspunkt, kan sensoren udskiftes. Alle sensorer er til engangsbrug. Deltagerne skulle ikke aktivt gøre noget ved sensoren. Vi vil også deltagerne til at udfylde et kort spørgeskema om sensoren.
WHO? Alle deltagere på afdelingen, der er indlagt med et nyt medicinsk eller kirurgisk problem, kan deltage i undersøgelsen. Deltagere, der gennemgår et kirurgisk indgreb, der kræver mindst én overnatning, er berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
Hvor? Denne undersøgelse udføres på West Middlesex University Hospital og St Marys Hospital Paddington. Kun visse afdelinger er inkluderet på begge steder, hvis deltageren flytter afdelinger vil sensoren blive fjernet.
Hvordan? Undersøgelsen vil vare omkring 5 år, og vi sigter mod at rekruttere 1000 deltagere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- West Middlesex University Hospital
-
Kontakt:
- Sadia Khan, MRCP
- E-mail: sadia.khan@chelwest.nhs.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte voksne på en generel medicinsk eller kirurgisk afdeling, identificeret som egnede af det kliniske team.
- Kan give skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- pacemaker/ICD
- åbent brystsår
- hudtilstand, der forhindrer sensor i at blive båret
- deltager, der trækker samtykket tilbage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forimplementering
Forimplementering af digitale alarmsensorsystemer
|
|
|
Efter implementering
Implementering af digitale alarmsensorsystemer
|
Bærbar sensor som måler puls, åndedrætsfrekvens og temperatur kontinuerligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at anerkende alarm
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Tid til at anerkende alarm på mobilenhed/central overvågningsstation
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
hospitalsopholdslængde
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Dødelighed inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
|
intensiv behandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
ITU rykker op
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meera Joshi, MRCS, PhD, Honorary research fellow
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Iqbal FM, Joshi M, Fox R, Koutsoukou T, Sharma A, Wright M, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Outcomes of Vital Sign Monitoring of an Acute Surgical Cohort With Wearable Sensors and Digital Alerting Systems: A Pragmatically Designed Cohort Study and Propensity-Matched Analysis. Front Bioeng Biotechnol. 2022 Jun 27;10:895973. doi: 10.3389/fbioe.2022.895973. eCollection 2022.
- Joshi M, Ashrafian H, Arora S, Sharabiani M, McAndrew K, Khan SN, Cooke GS, Darzi A. A pilot study to investigate real-time digital alerting from wearable sensors in surgical patients. Pilot Feasibility Stud. 2022 Jul 6;8(1):140. doi: 10.1186/s40814-022-01084-2.
- Iqbal FM, Joshi M, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Implementation of Wearable Sensors and Digital Alerting Systems in Secondary Care: Protocol for a Real-World Prospective Study Evaluating Clinical Outcomes. JMIR Res Protoc. 2021 May 4;10(5):e26240. doi: 10.2196/26240.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17SM4043
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .