Wyniki cyfrowych systemów ostrzegania w opiece specjalistycznej
Wdrożenie czujników do noszenia i cyfrowych systemów ostrzegania w opiece specjalistycznej: prospektywna ocena wyników klinicznych
Czemu? Badacze próbują dowiedzieć się, czy uczestników, których stan nagle pogorszy się na oddziale, można wcześniej zidentyfikować, nosząc czujnik do noszenia. Jest to ważne badanie mające na celu sprawdzenie, czy czujnik działa prawidłowo, rejestrując ciągłe obserwacje czynności życiowych, takie jak tętno, częstość oddechów i temperatura. Informacje te mogą pomóc lekarzom i pielęgniarkom zidentyfikować osoby, które źle się czują.
Co? Badacze poproszą uczestników o założenie na klatkę piersiową lekkiego, nadającego się do noszenia czujnika, który można nosić przez 5 dni. Jeśli po tym czasie uczestnicy nadal przebywają w szpitalu, czujnik można wymienić. Wszystkie czujniki są jednorazowego użytku. Uczestnicy nie musieliby aktywnie robić nic z czujnikiem. Poprosimy również uczestników o wypełnienie krótkiej ankiety dotyczącej czujnika.
Kto? W badaniu mogą wziąć udział wszyscy uczestnicy oddziału, którzy zostali przyjęci z nowym problemem medycznym lub chirurgicznym. Do udziału w tym badaniu kwalifikują się uczestnicy poddawani zabiegowi chirurgicznemu wymagającemu co najmniej jednego noclegu.
Gdzie? Badanie to jest prowadzone w West Middlesex University Hospital i St Marys Hospital Paddington. Tylko niektóre totemy są uwzględniane w obu lokalizacjach, jeśli uczestnik przesunie się na totemy, czujnik zostanie usunięty.
W jaki sposób? Badanie potrwa około 5 lat, a naszym celem jest rekrutacja 1000 uczestników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- West Middlesex University Hospital
-
Kontakt:
- Sadia Khan, MRCP
- E-mail: sadia.khan@chelwest.nhs.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli przyjęci na oddział medycyny ogólnej lub chirurgicznej, uznani przez zespół kliniczny za odpowiednich.
- Możliwość wyrażenia pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- rozrusznik serca/ICD
- otwarta rana klatki piersiowej
- stan skóry uniemożliwiający noszenie czujnika
- uczestnika, który cofnie zgodę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przedwdrożeniowy
Wstępne wdrożenie cyfrowych systemów czujników alarmujących
|
|
|
Powdrożeniowy
Implementacja cyfrowych systemów czujników alarmowych
|
Poręczny czujnik, który w sposób ciągły mierzy tętno, częstość oddechów i temperaturę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas potwierdzić alarm
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Czas na potwierdzenie alarmu na urządzeniu mobilnym/centralnej stacji monitorowania
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
długość pobytu w szpitalu
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Śmiertelność w ciągu 30 dni po wypisie
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
|
przyspieszenie intensywnej terapii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
ITU awansuje
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meera Joshi, MRCS, PhD, Honorary research fellow
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Iqbal FM, Joshi M, Fox R, Koutsoukou T, Sharma A, Wright M, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Outcomes of Vital Sign Monitoring of an Acute Surgical Cohort With Wearable Sensors and Digital Alerting Systems: A Pragmatically Designed Cohort Study and Propensity-Matched Analysis. Front Bioeng Biotechnol. 2022 Jun 27;10:895973. doi: 10.3389/fbioe.2022.895973. eCollection 2022.
- Joshi M, Ashrafian H, Arora S, Sharabiani M, McAndrew K, Khan SN, Cooke GS, Darzi A. A pilot study to investigate real-time digital alerting from wearable sensors in surgical patients. Pilot Feasibility Stud. 2022 Jul 6;8(1):140. doi: 10.1186/s40814-022-01084-2.
- Iqbal FM, Joshi M, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Implementation of Wearable Sensors and Digital Alerting Systems in Secondary Care: Protocol for a Real-World Prospective Study Evaluating Clinical Outcomes. JMIR Res Protoc. 2021 May 4;10(5):e26240. doi: 10.2196/26240.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17SM4043
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .