Výsledky digitálních výstražných systémů v sekundární péči
Implementace nositelných senzorů a digitálních výstražných systémů v sekundární péči: prospektivní hodnocení klinických výsledků
Proč? Vyšetřovatelé se snaží zjistit, zda účastníci, kteří se na oddělení náhle zhorší, mohou být dříve identifikováni nošením nositelného senzoru. Jedná se o důležitou studii, která má zjistit, zda senzor funguje správně při zaznamenávání nepřetržitých důležitých pozorování srdeční frekvence, dechové frekvence a teploty. Tyto informace mohou pomoci lékařům a sestrám identifikovat nezdravé účastníky.
Co? Vyšetřovatelé požádají účastníky, aby nosili lehký nositelný senzor na hrudi, který lze nosit po dobu 5 dnů. Pokud jsou účastníci po této době stále v nemocnici, senzor lze vyměnit. Všechny senzory jsou jednorázové. Účastníci by se senzorem nemuseli aktivně nic dělat. Účastníky také vyzveme k vyplnění krátkého dotazníku o senzoru.
SZO? Studie se mohou zúčastnit všichni účastníci na oddělení, kteří jsou přijati s novým zdravotním nebo chirurgickým problémem. Této studie se mohou zúčastnit účastníci podstupující chirurgický zákrok, který vyžaduje alespoň jednu noc.
Kde? Tato studie se provádí ve West Middlesex University Hospital a St Marys Hospital Paddington. Na obou stanovištích jsou zahrnuta pouze určitá hlídání, pokud se účastník v zónách pohne, senzor bude odstraněn.
Jak? Studie potrvá přibližně 5 let a naším cílem je získat 1000 účastníků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Nábor
- West Middlesex University Hospital
-
Kontakt:
- Sadia Khan, MRCP
- E-mail: sadia.khan@chelwest.nhs.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí přijatí na všeobecné lékařské nebo chirurgické oddělení, které klinický tým označil za vhodné.
- Schopnost poskytnout písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- kardiostimulátor/ICD
- otevřené poranění hrudníku
- stav kůže bránící nošení senzoru
- účastník, který odvolá souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předimplementace
Předimplementace digitálních výstražných senzorových systémů
|
|
|
Po implementaci
Implementace digitálních výstražných senzorových systémů
|
Nositelný senzor, který nepřetržitě měří srdeční frekvenci, dechovou frekvenci a teplotu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potvrdit upozornění
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Čas na potvrzení výstrahy na mobilním zařízení/centrální monitorovací stanici
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
délka pobytu v nemocnici
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Úmrtnost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Úmrtnost do 30 dnů po propuštění
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
|
intenzivní péče posílí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ITU posílí
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meera Joshi, MRCS, PhD, Honorary research fellow
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Iqbal FM, Joshi M, Fox R, Koutsoukou T, Sharma A, Wright M, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Outcomes of Vital Sign Monitoring of an Acute Surgical Cohort With Wearable Sensors and Digital Alerting Systems: A Pragmatically Designed Cohort Study and Propensity-Matched Analysis. Front Bioeng Biotechnol. 2022 Jun 27;10:895973. doi: 10.3389/fbioe.2022.895973. eCollection 2022.
- Joshi M, Ashrafian H, Arora S, Sharabiani M, McAndrew K, Khan SN, Cooke GS, Darzi A. A pilot study to investigate real-time digital alerting from wearable sensors in surgical patients. Pilot Feasibility Stud. 2022 Jul 6;8(1):140. doi: 10.1186/s40814-022-01084-2.
- Iqbal FM, Joshi M, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Implementation of Wearable Sensors and Digital Alerting Systems in Secondary Care: Protocol for a Real-World Prospective Study Evaluating Clinical Outcomes. JMIR Res Protoc. 2021 May 4;10(5):e26240. doi: 10.2196/26240.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17SM4043
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .