Результаты цифровых систем оповещения в вторичной медицинской помощи
Внедрение носимых датчиков и цифровых систем оповещения в вторичной медицинской помощи: проспективная оценка клинических результатов
Почему? Исследователи пытаются выяснить, можно ли быстрее идентифицировать участников, состояние которых внезапно ухудшилось в отделении, с помощью носимого датчика. Это важное исследование, чтобы увидеть, правильно ли работает датчик при записи непрерывных жизненно важных наблюдений за частотой сердечных сокращений, частотой дыхания и температурой. Эта информация может помочь врачам и медсестрам выявить нездоровых участников.
Какие? Исследователи попросят участников носить на груди легкий носимый датчик, который можно носить в течение 5 дней. Если участники все еще находятся в больнице после этого времени, датчик можно заменить. Все датчики одноразовые. Участникам не нужно было бы активно что-либо делать с датчиком. Мы также попросим участников заполнить короткую анкету о датчике.
Кто? В исследовании могут принять участие все пациенты отделения, поступившие с новой медицинской или хирургической проблемой. Участники, перенесшие хирургическую процедуру, требующую хотя бы одной ночевки, имеют право принять участие в этом исследовании.
Где? Это исследование проводится в университетской больнице Вест-Миддлсекса и больнице Сент-Мэрис в Паддингтоне. На обоих сайтах включаются только определенные варды, если участник переместит варды, датчик будет удален.
Как? Исследование продлится около 5 лет, и мы стремимся набрать 1000 участников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- West Middlesex University Hospital
-
Контакт:
- Sadia Khan, MRCP
- Электронная почта: sadia.khan@chelwest.nhs.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, госпитализированные в общетерапевтическое или хирургическое отделение, признанные клинической командой подходящими.
- Возможность предоставить письменное согласие
Критерий исключения:
- кардиостимулятор/ICD
- открытая рана грудной клетки
- состояние кожи, препятствующее ношению датчика
- участник, который отзывает согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Предварительная реализация
Предварительное внедрение систем цифровых датчиков оповещения
|
|
|
После реализации
Внедрение систем цифровых датчиков оповещения
|
Носимый датчик, который непрерывно измеряет частоту сердечных сокращений, частоту дыхания и температуру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время подтверждения оповещения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Время подтверждения тревоги на мобильном устройстве/ПЦН
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
продолжительность пребывания в больнице
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Смертность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Смертность в течение 30 дней после выписки
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Повторные госпитализации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
|
интенсивная терапия
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
МСЭ шаг вперед
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meera Joshi, MRCS, PhD, Honorary research fellow
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Iqbal FM, Joshi M, Fox R, Koutsoukou T, Sharma A, Wright M, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Outcomes of Vital Sign Monitoring of an Acute Surgical Cohort With Wearable Sensors and Digital Alerting Systems: A Pragmatically Designed Cohort Study and Propensity-Matched Analysis. Front Bioeng Biotechnol. 2022 Jun 27;10:895973. doi: 10.3389/fbioe.2022.895973. eCollection 2022.
- Joshi M, Ashrafian H, Arora S, Sharabiani M, McAndrew K, Khan SN, Cooke GS, Darzi A. A pilot study to investigate real-time digital alerting from wearable sensors in surgical patients. Pilot Feasibility Stud. 2022 Jul 6;8(1):140. doi: 10.1186/s40814-022-01084-2.
- Iqbal FM, Joshi M, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Implementation of Wearable Sensors and Digital Alerting Systems in Secondary Care: Protocol for a Real-World Prospective Study Evaluating Clinical Outcomes. JMIR Res Protoc. 2021 May 4;10(5):e26240. doi: 10.2196/26240.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17SM4043
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Носимый накладной датчик SensiumVitals
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBytefliesАктивный, не рекрутирующий