Digitaalisten hälytysjärjestelmien tulokset toissijaisessa hoidossa
Puettavien antureiden ja digitaalisten hälytysjärjestelmien käyttöönotto toisen asteen hoidossa: kliinisten tulosten tuleva arviointi
Miksi? Tutkijat yrittävät selvittää, voidaanko osastolla äkillisesti huonontuneet osallistujat tunnistaa nopeammin puettavan sensorin avulla. Tämä on tärkeä tutkimus sen selvittämiseksi, toimiiko anturi oikein tallentaessaan jatkuvia tärkeitä syke-, hengitystiheys- ja lämpötilahavaintoja. Nämä tiedot voivat auttaa lääkäreitä ja sairaanhoitajia tunnistamaan sairaita osallistujia.
Mitä? Tutkijat pyytävät osallistujia pitämään rinnassa kevyttä puettavaa sensoria, jota voidaan käyttää 5 päivää. Jos osallistujat ovat edelleen sairaalassa tämän ajan jälkeen, anturi voidaan vaihtaa. Kaikki anturit ovat kertakäyttöisiä. Osallistujien ei tarvitsisi aktiivisesti tehdä mitään anturille. Osallistujat myös täyttävät lyhyen kyselyn anturista.
WHO? Tutkimukseen voivat osallistua kaikki osastolla olevat osallistujat, jotka otetaan vastaan uudella lääketieteellisellä tai kirurgisella ongelmalla. Osallistujat, joille tehdään leikkaus, joka vaatii vähintään yhden yöpymisen, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Missä? Tämä tutkimus tehdään West Middlesexin yliopistollisessa sairaalassa ja St Marys Hospital Paddingtonissa. Vain tietyt osastot ovat mukana molemmissa kohteissa, jos osallistuja liikkuu osastolla, anturi poistetaan.
Miten? Tutkimus kestää noin 5 vuotta ja tavoitteenamme on saada 1000 osallistujaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- West Middlesex University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sadia Khan, MRCP
- Sähköposti: sadia.khan@chelwest.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleislääkärin tai kirurgian osastolle otetut aikuiset, jotka kliininen tiimi on määrittänyt sopivaksi.
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- sydämentahdistin/ICD
- avoin rintakehävamma
- ihon kunto, joka estää anturin käytön
- osallistuja, joka peruuttaa suostumuksensa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Esitoteutus
Digitaalisten hälytysanturijärjestelmien esikäyttöönotto
|
|
|
Toteutuksen jälkeinen
Digitaalisten hälytysanturijärjestelmien käyttöönotto
|
Käytettävä anturi, joka mittaa sykettä, hengitystiheyttä ja lämpötilaa jatkuvasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kuitata hälytys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Aika kuitata hälytys mobiililaitteessa/keskusvalvonta-asemassa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
sairaalahoidon kesto
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kuolleisuus 30 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sairaalan takaisinotto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
tehostettua tehohoitoa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
ITU astuu eteenpäin
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meera Joshi, MRCS, PhD, Honorary research fellow
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Iqbal FM, Joshi M, Fox R, Koutsoukou T, Sharma A, Wright M, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Outcomes of Vital Sign Monitoring of an Acute Surgical Cohort With Wearable Sensors and Digital Alerting Systems: A Pragmatically Designed Cohort Study and Propensity-Matched Analysis. Front Bioeng Biotechnol. 2022 Jun 27;10:895973. doi: 10.3389/fbioe.2022.895973. eCollection 2022.
- Joshi M, Ashrafian H, Arora S, Sharabiani M, McAndrew K, Khan SN, Cooke GS, Darzi A. A pilot study to investigate real-time digital alerting from wearable sensors in surgical patients. Pilot Feasibility Stud. 2022 Jul 6;8(1):140. doi: 10.1186/s40814-022-01084-2.
- Iqbal FM, Joshi M, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Implementation of Wearable Sensors and Digital Alerting Systems in Secondary Care: Protocol for a Real-World Prospective Study Evaluating Clinical Outcomes. JMIR Res Protoc. 2021 May 4;10(5):e26240. doi: 10.2196/26240.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17SM4043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .