Resultados de los Sistemas de Alerta Digital en Atención Secundaria
Implementación de sensores portátiles y sistemas de alerta digital en atención secundaria: una evaluación prospectiva de los resultados clínicos
¿Por qué? Los investigadores están tratando de averiguar si los participantes que se deterioran repentinamente en la sala pueden identificarse antes usando un sensor portátil. Este es un estudio importante para ver si el sensor funciona correctamente al registrar observaciones vitales continuas de frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y temperatura. Esta información puede ayudar a los médicos y enfermeras a identificar a los participantes que no se encuentran bien.
¿Qué? Los investigadores les pedirán a los participantes que usen un sensor portátil ligero en el pecho que se puede usar durante 5 días. Si los participantes todavía están en el hospital después de este tiempo, se puede cambiar el sensor. Todos los sensores son desechables. Los participantes no tendrían que hacer nada activamente con el sensor. También pediremos a los participantes que completen un breve cuestionario sobre el sensor.
¿Quién? Todos los participantes en la sala que ingresan con un nuevo problema médico o quirúrgico pueden participar en el estudio. Los participantes que se sometan a un procedimiento quirúrgico que requiera al menos una estadía de una noche son elegibles para participar en este estudio.
¿Dónde? Este estudio se lleva a cabo en el Hospital Universitario West Middlesex y el Hospital St Marys de Paddington. Solo se incluyen ciertas salas en ambos sitios; si el participante se mueve de sala, se quitará el sensor.
¿Cómo? El estudio durará alrededor de 5 años y nuestro objetivo es reclutar a 1000 participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- West Middlesex University Hospital
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Contacto:
- Sadia Khan, MRCP
- Correo electrónico: sadia.khan@chelwest.nhs.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ingresados en sala de medicina general o quirúrgica, identificados como aptos por el equipo clínico.
- Capaz de proporcionar consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- marcapasos/ICD
- lesión por herida abierta en el tórax
- condición de la piel que impide el uso del sensor
- participante que retira el consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pre-implementación
Pre-implementación de sistemas de sensores de alerta digital
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Post-implementación
Implementación de sistemas de sensores de alerta digital
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Sensor portátil que mide la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la temperatura de forma continua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora de reconocer la alerta
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Tiempo para reconocer la alerta en el dispositivo móvil/estación central de monitoreo
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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duración de la estancia hospitalaria
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Mortalidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Mortalidad dentro de los 30 días siguientes al alta
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Readmisiones hospitalarias
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Cuidados intensivos paso a paso
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Intensificación de la UIT
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meera Joshi, MRCS, PhD, Honorary research fellow
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Iqbal FM, Joshi M, Fox R, Koutsoukou T, Sharma A, Wright M, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Outcomes of Vital Sign Monitoring of an Acute Surgical Cohort With Wearable Sensors and Digital Alerting Systems: A Pragmatically Designed Cohort Study and Propensity-Matched Analysis. Front Bioeng Biotechnol. 2022 Jun 27;10:895973. doi: 10.3389/fbioe.2022.895973. eCollection 2022.
- Joshi M, Ashrafian H, Arora S, Sharabiani M, McAndrew K, Khan SN, Cooke GS, Darzi A. A pilot study to investigate real-time digital alerting from wearable sensors in surgical patients. Pilot Feasibility Stud. 2022 Jul 6;8(1):140. doi: 10.1186/s40814-022-01084-2.
- Iqbal FM, Joshi M, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Implementation of Wearable Sensors and Digital Alerting Systems in Secondary Care: Protocol for a Real-World Prospective Study Evaluating Clinical Outcomes. JMIR Res Protoc. 2021 May 4;10(5):e26240. doi: 10.2196/26240.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17SM4043
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .