二级护理中数字警报系统的结果
2020年11月16日 更新者:Imperial College London
二级保健中可穿戴传感器和数字警报系统的实施:临床结果的前瞻性评估
为什么?研究人员正试图找出是否可以通过佩戴可穿戴传感器更快地识别出病房内病情突然恶化的参与者。 这是一项重要的研究,旨在了解传感器是否能够正确记录心率、呼吸频率和体温的连续重要观察结果。 这些信息可以帮助医生和护士识别身体不适的参与者。
什么? 调查人员会要求参与者在胸前佩戴一个可以佩戴 5 天的轻型可穿戴传感器。 如果参与者在此时间后仍在医院,则可以更换传感器。 所有传感器都是一次性的。 参与者不必主动对传感器做任何事情。 我们还将让参与者完成一份关于传感器的简短问卷。
谁? 因新的内科或外科问题入院的病房中所有参与者都可以参加该研究。 接受需要至少过夜的外科手术的参与者有资格参加本研究。
在哪里? 这项研究正在西米德尔塞克斯大学医院和帕丁顿圣玛丽医院进行。 两个站点都只包括某些病房,如果参与者移动病房,传感器将被移除。
如何?该研究将持续 5 年左右,我们的目标是招募 1000 名参与者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
650
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国
- 招聘中
- West Middlesex University Hospital
-
接触:
- Sadia Khan, MRCP
- 邮箱:sadia.khan@chelwest.nhs.uk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有入住普通病房并至少在医院停留 24 小时的成人。
描述
纳入标准:
- 在普通内科或外科病房入院的成人,由临床团队确定为合适。
- 能够提供书面同意
排除标准:
- 起搏器/ICD
- 开放性胸外伤
- 防止佩戴传感器的皮肤状况
- 撤回同意的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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实施前
数字警报传感器系统的预实施
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实施后
数字警报传感器系统的实现
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可穿戴式传感器,可连续测量心率、呼吸频率和体温。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确认警报的时间
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
在移动设备/中央监控站确认警报的时间
|
通过学习完成,平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
住院时间
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
住院时间
|
通过学习完成,平均1年
|
死亡
大体时间:通过学习完成,平均1年
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出院后 30 天内的死亡率
|
通过学习完成,平均1年
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再入院
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
通过学习完成,平均1年
|
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重症监护加强
大体时间:通过学习完成,平均1年
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国际电联加强
|
通过学习完成,平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Meera Joshi, MRCS, PhD、Honorary research fellow
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Iqbal FM, Joshi M, Fox R, Koutsoukou T, Sharma A, Wright M, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Outcomes of Vital Sign Monitoring of an Acute Surgical Cohort With Wearable Sensors and Digital Alerting Systems: A Pragmatically Designed Cohort Study and Propensity-Matched Analysis. Front Bioeng Biotechnol. 2022 Jun 27;10:895973. doi: 10.3389/fbioe.2022.895973. eCollection 2022.
- Joshi M, Ashrafian H, Arora S, Sharabiani M, McAndrew K, Khan SN, Cooke GS, Darzi A. A pilot study to investigate real-time digital alerting from wearable sensors in surgical patients. Pilot Feasibility Stud. 2022 Jul 6;8(1):140. doi: 10.1186/s40814-022-01084-2.
- Iqbal FM, Joshi M, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Implementation of Wearable Sensors and Digital Alerting Systems in Secondary Care: Protocol for a Real-World Prospective Study Evaluating Clinical Outcomes. JMIR Res Protoc. 2021 May 4;10(5):e26240. doi: 10.2196/26240.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月16日
首次发布 (实际的)
2020年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月16日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.