Resultaten van digitale waarschuwingssystemen in de tweede lijn
Implementatie van draagbare sensoren en digitale waarschuwingssystemen in de secundaire zorg: een prospectieve evaluatie van klinische resultaten
Waarom? De onderzoekers proberen te achterhalen of deelnemers die op de afdeling plotseling achteruit gaan, eerder kunnen worden gesignaleerd door het dragen van een draagbare sensor. Dit is een belangrijke studie om te zien of de sensor correct werkt bij het registreren van continue vitale observaties van hartslag, ademhalingsfrequentie en temperatuur. Deze informatie kan artsen en verpleegkundigen helpen om zieke deelnemers te identificeren.
Wat? De onderzoekers zullen de deelnemers vragen om een lichte, draagbare sensor op de borst te dragen die 5 dagen kan worden gedragen. Als de deelnemers na deze tijd nog in het ziekenhuis zijn, kan de sensor worden vervangen. Alle sensoren zijn wegwerpbaar. De deelnemers hoeven niets actiefs met de sensor te doen. Ook zullen we de deelnemers een korte vragenlijst over de sensor laten invullen.
Wie? Alle deelnemers op de afdeling die zijn opgenomen met een nieuw medisch of chirurgisch probleem kunnen deelnemen aan het onderzoek. Deelnemers die een chirurgische ingreep ondergaan waarvoor minimaal één overnachting nodig is, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
Waar? Deze studie wordt uitgevoerd in het West Middlesex University Hospital en het St Marys Hospital Paddington. Op beide locaties worden alleen bepaalde afdelingen opgenomen, als de deelnemer afdelingen verhuist, wordt de sensor verwijderd.
Hoe? Het onderzoek duurt ongeveer 5 jaar en we streven naar 1000 deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- West Middlesex University Hospital
-
Contact:
- Sadia Khan, MRCP
- E-mail: sadia.khan@chelwest.nhs.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen volwassenen op een algemene medische of chirurgische afdeling, geschikt bevonden door het klinische team.
- Schriftelijke toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- pacemaker/ICD
- open wond aan de borst
- huidaandoening waardoor de sensor niet gedragen kan worden
- deelnemer die zijn toestemming intrekt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pre-implementatie
Pre-implementatie van digitale waarschuwingssensorsystemen
|
|
|
Post-implementatie
Implementatie van digitale waarschuwingssensorsystemen
|
Draagbare sensor die continu hartslag, ademhaling en temperatuur meet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om de waarschuwing te bevestigen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Tijd om alarm op mobiel apparaat/centrale meldkamer te bevestigen
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
opnameduur in het ziekenhuis
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Sterfte binnen 30 dagen na ontslag
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Heropnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
|
intensive care stap op
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
ITU stapt op
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meera Joshi, MRCS, PhD, Honorary research fellow
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Iqbal FM, Joshi M, Fox R, Koutsoukou T, Sharma A, Wright M, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Outcomes of Vital Sign Monitoring of an Acute Surgical Cohort With Wearable Sensors and Digital Alerting Systems: A Pragmatically Designed Cohort Study and Propensity-Matched Analysis. Front Bioeng Biotechnol. 2022 Jun 27;10:895973. doi: 10.3389/fbioe.2022.895973. eCollection 2022.
- Joshi M, Ashrafian H, Arora S, Sharabiani M, McAndrew K, Khan SN, Cooke GS, Darzi A. A pilot study to investigate real-time digital alerting from wearable sensors in surgical patients. Pilot Feasibility Stud. 2022 Jul 6;8(1):140. doi: 10.1186/s40814-022-01084-2.
- Iqbal FM, Joshi M, Khan S, Ashrafian H, Darzi A. Implementation of Wearable Sensors and Digital Alerting Systems in Secondary Care: Protocol for a Real-World Prospective Study Evaluating Clinical Outcomes. JMIR Res Protoc. 2021 May 4;10(5):e26240. doi: 10.2196/26240.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17SM4043
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .