入院に代わる現実的な選択肢 (PATH)
調査の概要
詳細な説明
PATH プログラムは、救急部門からの退院時に、訪問看護師、訪問理学療法士および作業療法士、医療提供者との計画された頻繁な電話訪問、外来患者の評価と検査を手配するためのケア調整、ソーシャルワーク サービスなど、強化されたサービスを患者に提供することを目指しています。 、その他のサービス。 この研究の目的は、PATH プログラムにより、通常の治療を受けている患者と比較して、患者が自宅でより多くの日を過ごすことができるかどうかを評価することです。
このプログラムの広範な目標は、救急部門からの退院後に、患者に合わせた強化されたサービスのパッケージを提供することです。 場合によっては、PATH プログラムに登録している患者は、登録の有無に関係なく自宅に退院する可能性が高くなりますが、病気やその他の要因により再入院する可能性が高いと見なされます。 また、登録された患者が本来なら入院していても、PATH が提供する強化された監督とケアにより自宅での回復が可能であると臨床医と判断する場合もあります。 私たちはすべての患者に対して、PATH が患者の急性疾患からの回復を促進し、病院や介護施設で過ごす時間を短縮するのに有効であるかどうかを判断するよう努めています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 安定（患者は、バイタルサイン、病歴、検査、検査結果、および機能状態のレビューにより、ED 臨床医および PATH 臨床医によって安定しているとみなされる）
- アクティブな保険に加入している
- 自宅に居住している（患者は介護施設、避難所、その他のホームレスではなく、地域社会に住んでいなければなりません）
- 安全な家庭環境
- PMHH サービスに登録している場合は、Penn Medicine Home Health (PMHH) の地理的管轄区に居住している
除外基準:
- 薬物使用障害（アルコール、オピオイド、コカイン、興奮剤などの活動的な未治療のSUDがない）
- 深刻な精神的健康状態
- 警察の拘留
- ホームレス
- 予想される処置や手術
- IV アクセス (退院後に在宅点滴サービスまたは頻繁な血液検査が必要な患者は、標準レベルの IV アクセスが必要です)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PATH介入
治療群の患者は、救急部門からの退院時に個別のケア計画を受けます。
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患者は強化されたレベルのケアとサービスを受けることができます。
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介入なし：日常のお手入れ
対照群の患者は、PATH に登録せずに標準治療サービス (PATH が利用できない場合に救急医が通常提供する治療計画) を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日以上の在宅日数
時間枠：30日
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数値 30 から、患者が最初の ED 受診から退院後に病院、介護施設、または ED で過ごす日数を引いたもの
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30日
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患者の死亡日
時間枠：30日
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患者の死亡日数
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院運営に対する PATH の影響 - 捕捉率
時間枠：5ヶ月
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プログラムに登録された適格患者の割合 (捕捉率)
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5ヶ月
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30日後の生活の質
時間枠：5ヶ月
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これは、EQ-5D-5L アンケートを使用して測定されます。
このアンケートは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつを含む 5 つの要素スケールで生活の質を測定します。
各レベルは、その分野の問題の程度を表す尺度で評価されます。
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5ヶ月
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30日後の機能ステータス
時間枠：5ヶ月
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これは、ロートンとブロディの日常生活活動 (ロートン-ブロディ IADL) スケールを使用して測定されます。 この手段は、電話、買い物、食事の準備、家事、洗濯、交通機関の利用、薬の使用、財務行動などの行動を含む 8 つの質問で自立生活スキルと機能的能力を評価します。 スケールは二分法で採点されます (0= 能力が低い、1= 能力が高い)。 スコアが高いほど、その人の能力は高くなります。 女性は 8 つの機能分野すべてについて採点されますが、男性の場合、食事の準備、家事、洗濯の分野は除外されます。 要約スコアの範囲は、女性の場合は 0 (低機能、依存) から 8 (高機能、自立)、男性の場合は 0 ～ 5 です。 |
5ヶ月
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医療利用に基づく推定コスト (許可される料金)
時間枠：5ヶ月
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これは、30 日間の追跡期間にわたって患者に提供される医療サービスに対して許容される料金を計算することによって決定されます。
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5ヶ月
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病院運営に対する PATH の影響 - 入院患者の割合
時間枠：5ヶ月
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潜在的な適格入院数によって測定されます（ED により入院した可能性が高い場合に適格としてスクリーニングされた患者）。実際に回避された入院（治療群または対照群のいずれかに登録されている患者は救急外来から入院した可能性が高い）。実際に回避された入院（患者は救急外来から入院して治療群に登録された可能性が高い）。
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5ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Austin Kilaru, MD, MSHP、University of Pennsylvania
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。