Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Praktisk alternativ til hospitalsindlæggelse (PATH)

9. august 2022 opdateret af: University of Pennsylvania
Efterforskerne tester PATH-programmet for at vurdere, om programmet giver patienterne mulighed for at tilbringe flere dage hjemme sammenlignet med patienter, der modtager almindelig pleje. Programmet vil involvere patienter fra Penn Presbyterian Medical Center med et sæt diagnoser og vil give patienterne forbedrede tjenester ved udskrivelse fra skadestuen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PATH-programmet søger at give patienterne forbedrede ydelser ved udskrivelse fra akutmodtagelsen, herunder besøgende hjemmesygeplejersker, hjemmebesøg af fysio- og ergoterapeuter, planlagte hyppige telefonbesøg hos en læge, plejekoordinering for at arrangere ambulant evaluering og testning, socialt arbejde og andre tjenester. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om PATH-programmet giver patienter mulighed for at tilbringe flere dage hjemme i forhold til patienter, der modtager almindelig pleje.

Det overordnede mål med dette program er at give patienterne en personlig pakke af forbedrede tjenester efter udskrivelse fra akutmodtagelsen. I nogle tilfælde vil patienter, der er tilmeldt PATH-programmet, sandsynligvis blive udskrevet til hjemmet uanset tilmelding, men anses for at være potentielt højrisiko for at vende tilbage til hospitalet på grund af deres sygdom eller andre faktorer. I andre tilfælde kunne indskrevne patienter ellers have været indlagt, men beslutte sammen med deres kliniker, at genopretning i hjemmet er mulig med øget tilsyn og pleje fra PATH. For alle patienter søger vi at afgøre, om PATH er effektivt til at fremskynde patientens helbredelse fra akut sygdom og reducere den tid, der tilbringes på hospital eller plejefaciliteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabil (patienter anses for at være stabile af ED-kliniker og PATH-kliniker pr. gennemgang af vitale tegn, historie, undersøgelse, testresultater og funktionel status)
  • Har en aktiv forsikring
  • Bosted i hjemmet (Patienter skal bo i samfundet og ikke på plejecenter, krisecenter eller på anden måde hjemløse)
  • Trygt hjemmemiljø
  • Bor i Penn Medicine Home Health (PMHH) geografiske område, hvis du er tilmeldt PMHH-tjenester

Ekskluderingskriterier:

  • Stofbrugsforstyrrelse (ingen aktiv ubehandlet SUD, inklusive alkohol, opioider, kokain eller stimulanser)
  • Alvorlig psykisk tilstand
  • Politiets varetægt
  • Hjemløshed
  • Forventede procedurer eller operationer
  • IV-adgang (Patienter med behov for hjemmeinfusionstjenester eller hyppige blodprøver efter udskrivelse skal have standardniveau for IV-adgang)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PATH-intervention
Patienter i behandlingsarmen vil modtage en personlig plejeplan ved udskrivelse fra akutmodtagelsen.
Andet: PATH-intervention

Patienterne vil modtage et forbedret niveau af pleje og service:

  1. Udskrivelsesplanlægning - PATH-klinikere vil udvikle en individualiseret behandlingsplan på tidspunktet for udskrivelse af ED. Hver patient vil modtage et telefonopkald næste dag for at overvåge status. Der vil være yderligere patient- og familieuddannelse, triage af nye eller forværrede symptomer og yderligere telefonkontakt som bestemt i behandlingsplanen. Der vil være kommunikation med hjemmesundhedsteam efter behov.
  2. Plejekoordinering - PATH-klinikere vil arrangere nødvendige primære læge- og specialaftaler. De vil også kommunikere behandlingsplan til ambulant udbyder og arrangere transport for patienter.
  3. Hjemmeovervågning/Home Health Services- Hvis patienter er berettigede og samtykker til hjemmesundhedstjenester, vil de blive tilmeldt Penn Medicine Home Health (PMHH). Dette vil omfatte virtuel hjemmeovervågning, dygtig sygeplejerske, hjemmefysio- og ergoterapeuter, socialt arbejde og sårpleje.
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Patienter i kontrolarmen vil modtage standard-of-care-ydelser (den plejeplan, som akutlægen normalt ville tilbyde, hvis PATH ikke var tilgængelig) uden PATH-tilmelding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage hjemme over 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Tallet 30 minus antallet af dage, som patienter tilbringer på et hospital, plejecenter eller ED efter udskrivelse fra det første ED-besøg
30 dage
Dage, hvor patienter er udløbet
Tidsramme: 30 dage
Antallet af dage, som patienter er udløbet
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af PATH på hospitalsdrift - Capture rate
Tidsramme: 5 måneder
Procentdel af kvalificerede patienter, der er tilmeldt programmet (capture rate)
5 måneder
Livskvalitet ved 30 dage
Tidsramme: 5 måneder
Dette vil blive målt ved hjælp af EQ-5D-5L spørgeskemaet. Dette spørgeskema måler livskvalitet på en 5-komponent skala, herunder mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hvert niveau er bedømt på en skala, der beskriver graden af ​​problemer på det pågældende område.
5 måneder
Funktionel status ved 30 dage
Tidsramme: 5 måneder

Dette vil blive målt ved hjælp af Lawton og Brody Instrumental Activities of Daily Living (Lawton-Brody IADL) skalaen. Dette instrument vurderer selvstændige livsfærdigheder og funktionelle evner med 8 spørgsmål, herunder adfærd som telefonering, indkøb, madlavning, husholdning, hvidvaskning, brug af transport, brug af medicin og økonomisk adfærd.

Skalaen scores dikotomisk (0= mindre dygtige, 1= dygtigere). Jo højere score, jo større er personens evner. Kvinder bedømmes på alle 8 funktionsområder, men for mænd er områderne madlavning, husholdning, hvidvask udelukket. En sammenfattende score går fra 0 (lav funktion, afhængig) til 8 (høj funktion, uafhængig) for kvinder og 0 til 5 for mænd.
5 måneder
Estimerede omkostninger (tilladte gebyrer) baseret på sundhedsudnyttelse
Tidsramme: 5 måneder
Dette vil blive bestemt ved at beregne tilladte gebyrer for sundhedsydelser leveret til patienten over en 30-dages opfølgningsperiode.
5 måneder
Indvirkning af PATH på hospitalsdrift - procentdel af indlagte patienter
Tidsramme: 5 måneder
Målt ved potentielle kvalificerede hospitalsindlæggelser (patienter screenet som kvalificerede, hvis der er større sandsynlighed for, at de er blevet indlagt fra ED); faktisk undgåede hospitalsindlæggelser (patienter, der er mere tilbøjelige til at være blevet indlagt fra ED, som er indskrevet i enten behandling eller kontrolarm); og faktisk undgåede hospitalsindlæggelser (patienter, der er mere tilbøjelige til at være blevet indlagt fra ED og indskrevet i behandlingsarmen).
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Independence Blue Cross

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Austin Kilaru, MD, MSHP, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2020

Først opslået (Faktiske)

20. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 844436

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhed, Subjektiv

Kliniske forsøg med PATH-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner