Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Практическая альтернатива госпитализации (PATH)

9 августа 2022 г. обновлено: University of Pennsylvania
Исследователи тестируют программу PATH, чтобы оценить, позволяет ли программа пациентам проводить больше дней дома по сравнению с пациентами, получающими регулярный уход. В программе будут участвовать пациенты Пресвитерианского медицинского центра Пенсильвании с набором диагнозов и будут предоставляться расширенные услуги пациентам после выписки из отделения неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программа PATH направлена ​​​​на предоставление пациентам расширенных услуг после выписки из отделения неотложной помощи, включая посещение домашних медсестер, посещение домашних физиотерапевтов и эрготерапевтов, запланированные частые телефонные визиты к поставщику медицинских услуг, координацию ухода для организации амбулаторного обследования и тестирования, услуги социальной работы. , и другие услуги. Цель этого исследования — оценить, позволяет ли программа PATH пациентам проводить больше дней дома по сравнению с пациентами, получающими регулярный уход.

Общая цель этой программы — предоставить пациентам персонализированный пакет расширенных услуг после выписки из отделения неотложной помощи. В некоторых случаях пациенты, включенные в программу PATH, скорее всего, будут выписаны домой независимо от регистрации, но считаются потенциально подверженными высокому риску возвращения в больницу из-за болезни или других факторов. В других случаях зарегистрированные пациенты могли бы быть госпитализированы, но вместе со своим лечащим врачом решают, что выздоровление в домашних условиях возможно при усиленном наблюдении и уходе, обеспечиваемом PATH. Для всех пациентов мы стремимся определить, эффективен ли PATH для ускорения выздоровления пациентов после острого заболевания и сокращения времени, проведенного в больнице или в учреждениях сестринского ухода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стабильный (клиницист отделения неотложной помощи и клиницист PATH считает пациентов стабильными на основании обзора показателей жизнедеятельности, анамнеза, осмотра, результатов анализов и функционального состояния)
  • Иметь действующую страховку
  • Проживает дома (пациенты должны жить в сообществе, а не в учреждении престарелых, приюте или иным образом бездомным)
  • Безопасная домашняя обстановка
  • Живите в географическом охвате Penn Medicine Home Health (PMHH), если вы зарегистрированы в службах PMHH

Критерий исключения:

  • Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (без активного нелеченного SUD, включая алкоголь, опиоиды, кокаин или стимуляторы)
  • Серьезное состояние психического здоровья
  • Под стражей в полиции
  • Бездомность
  • Предполагаемые процедуры или операции
  • Доступ для внутривенного вливания (пациенты, нуждающиеся в домашних инфузионных услугах или частых анализах крови после выписки, должны иметь стандартный уровень доступа для внутривенного вливания)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПУТЬ Вмешательство
После выписки из отделения неотложной помощи пациенты лечебной группы получат индивидуальный план лечения.
Другой: ПУТЬ Вмешательство

Пациенты получат повышенный уровень ухода и обслуживания:

  1. Планирование выписки. Клиницисты PATH разработают индивидуальный план лечения во время выписки из отделения неотложной помощи. Каждый пациент получит телефонный звонок на следующий день для контроля состояния. Будет проведено дополнительное обучение пациентов и их семей, сортировка новых или ухудшающихся симптомов и дополнительный телефонный контакт, как это определено в плане лечения. При необходимости будет поддерживаться связь с домашними медицинскими бригадами.
  2. Координация ухода. Клиницисты PATH организуют необходимые встречи с лечащим врачом и специалистами. Они также сообщат план лечения поставщику амбулаторных услуг и организуют транспортировку пациентов.
  3. Мониторинг на дому/медицинские услуги на дому. Если пациенты имеют право на получение медицинских услуг на дому и согласны с ними, они будут зачислены в программу Penn Medicine Home Health (PMHH). Это будет включать в себя виртуальный домашний мониторинг, квалифицированную медсестринскую помощь, домашних физиотерапевтов и эрготерапевтов, услуги социальной работы и уход за ранами.
Без вмешательства: Повседневный уход
Пациенты в контрольной группе будут получать стандартные услуги (план лечения, который обычно предлагал бы врач скорой помощи, если бы PATH не был доступен) без регистрации в PATH.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни дома более 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
Число 30 минус количество дней, которые пациенты проводят в больнице, учреждении сестринского ухода или отделении неотложной помощи после выписки после первого визита в отделение неотложной помощи.
30 дней
Дни, когда пациенты истекли
Временное ограничение: 30 дней
Количество дней, в течение которых пациенты истекли
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние PATH на работу больниц — показатель захвата
Временное ограничение: 5 месяцев
Процент подходящих пациентов, включенных в программу (коэффициент охвата)
5 месяцев
Качество жизни в 30 дней
Временное ограничение: 5 месяцев
Это будет измеряться с помощью вопросника EQ-5D-5L. Этот опросник измеряет качество жизни по 5-компонентной шкале, включая подвижность, самообслуживание, обычную деятельность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию. Каждый уровень оценивается по шкале, которая описывает степень проблем в этой области.
5 месяцев
Функциональный статус через 30 дней
Временное ограничение: 5 месяцев

Это будет измеряться с использованием шкалы инструментальной активности Лоутона и Броди в повседневной жизни (Lawton-Brody IADL). Этот инструмент оценивает навыки самостоятельной жизни и функциональные способности с помощью 8 вопросов, включая такие действия, как телефонные звонки, покупки, приготовление пищи, ведение домашнего хозяйства, стирка, использование транспорта, использование лекарств и финансовое поведение.

Шкала оценивается дихотомически (0 = менее способный, 1 = более способный). Чем выше балл, тем выше способности человека. Женщины оцениваются по всем 8 сферам деятельности, но для мужчин исключаются области приготовления пищи, ведения домашнего хозяйства, стирки. Суммарная оценка варьируется от 0 (низкая функция, зависимая) до 8 (высокая функция, независимая) для женщин и от 0 до 5 для мужчин.
5 месяцев
Расчетная стоимость (разрешенные сборы) на основе использования медицинских услуг
Временное ограничение: 5 месяцев
Это будет определено путем расчета допустимой платы за медицинские услуги, оказанные пациенту в течение 30-дневного периода наблюдения.
5 месяцев
Влияние PATH на работу больницы — процент госпитализированных пациентов
Временное ограничение: 5 месяцев
Измеряется потенциальными подходящими госпитализациями (пациенты, отобранные как отвечающие критериям, если они с большей вероятностью были госпитализированы из отделения неотложной помощи); фактические случаи госпитализации, которых удалось избежать (пациенты, которые с большей вероятностью были госпитализированы из отделения неотложной помощи и включены либо в группу лечения, либо в группу контроля); и фактические предотвращенные госпитализации (пациенты с большей вероятностью были госпитализированы из отделения неотложной помощи и включены в группу лечения).
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

Independence Blue Cross

Следователи

  • Главный следователь: Austin Kilaru, MD, MSHP, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 844436

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровье, Субъективное

Клинические исследования ПУТЬ Вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться