Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Alternative pratique à l'hospitalisation (PATH)

9 août 2022 mis à jour par: University of Pennsylvania
Les enquêteurs testent le programme PATH pour évaluer si le programme permet aux patients de passer plus de jours à la maison par rapport aux patients qui reçoivent des soins réguliers. Le programme impliquera des patients du Penn Presbyterian Medical Center avec un ensemble de diagnostics et fournira aux patients des services améliorés à leur sortie du service des urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le programme PATH vise à fournir aux patients des services améliorés à leur sortie du service des urgences, notamment des visites d'infirmières à domicile, des visites de physiothérapeutes et d'ergothérapeutes à domicile, des visites téléphoniques fréquentes programmées avec un fournisseur de soins médicaux, la coordination des soins pour organiser l'évaluation et les tests ambulatoires, les services de travail social , et d'autres services. Le but de cette étude est d'évaluer si le programme PATH permet aux patients de passer plus de jours à la maison par rapport aux patients qui reçoivent des soins réguliers.

L'objectif général de ce programme est de fournir aux patients un ensemble personnalisé de services améliorés après leur congé du service des urgences. Dans certains cas, les patients inscrits au programme PATH sont susceptibles d'être renvoyés chez eux indépendamment de leur inscription, mais sont considérés comme potentiellement à haut risque de retourner à l'hôpital en raison de leur maladie ou d'autres facteurs. Dans d'autres cas, les patients inscrits auraient autrement été hospitalisés, mais décident avec leur clinicien que le rétablissement à domicile est possible grâce à la supervision et aux soins accrus fournis par PATH. Pour tous les patients, nous cherchons à déterminer si PATH est efficace pour accélérer le rétablissement des patients après une maladie aiguë et réduire le temps passé à l'hôpital ou dans les établissements de soins infirmiers.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Stable (les patients sont jugés stables par le clinicien des urgences et le clinicien PATH après examen des signes vitaux, des antécédents, des examens, des résultats des tests et de l'état fonctionnel)
  • Avoir une assurance active
  • Domicilié à domicile (les patients doivent vivre dans la communauté et non dans un établissement de soins infirmiers, un refuge ou autrement sans abri)
  • Environnement domestique sûr
  • Vivre dans la zone géographique de Penn Medicine Home Health (PMHH) s'il est inscrit aux services PMHH

Critère d'exclusion:

  • Trouble lié à l'usage de substances (pas de TUS actif non traité, y compris l'alcool, les opioïdes, la cocaïne ou les stimulants)
  • Problème de santé mentale grave
  • Garde à vue
  • Itinérance
  • Procédures ou chirurgies anticipées
  • Accès intraveineux (les patients ayant besoin de services de perfusion à domicile ou de tests sanguins fréquents après leur sortie doivent avoir un niveau standard d'accès intraveineux)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention PARCOURS
Les patients du groupe de traitement recevront un plan de soins personnalisé à leur sortie du service des urgences.
Autre: Intervention PARCOURS

Les patients recevront un niveau amélioré de soins et de services :

  1. Planification de la sortie - Les cliniciens PATH développeront un plan de traitement individualisé au moment de la sortie de l'urgence. Chaque patient recevra un appel téléphonique le lendemain pour surveiller son état. Il y aura une éducation supplémentaire du patient et de la famille, un triage des symptômes nouveaux ou qui s'aggravent et un contact téléphonique supplémentaire tel que déterminé dans le plan de traitement. Il y aura communication avec les équipes de soins à domicile au besoin.
  2. Coordination des soins - Les cliniciens PATH organiseront les rendez-vous nécessaires avec le médecin principal et les spécialistes. Ils communiqueront également le plan de traitement au fournisseur de soins ambulatoires et organiseront le transport des patients.
  3. Surveillance à domicile / Services de santé à domicile - Si les patients sont éligibles et consentent aux services de santé à domicile, ils seront inscrits au Penn Medicine Home Health (PMHH). Cela comprendra la surveillance virtuelle à domicile, les soins infirmiers qualifiés, les physiothérapeutes et les ergothérapeutes à domicile, les services de travail social et le soin des plaies.
Aucune intervention: Soins courants
Les patients du groupe témoin recevront des services de soins standard (le plan de soins que le médecin urgentiste offrirait normalement si PATH n'était pas disponible) sans inscription à PATH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours à domicile sur 30 jours
Délai: 30 jours
Le nombre 30 moins le nombre de jours que les patients passent dans un hôpital, un établissement de soins infirmiers ou un service d'urgence après leur sortie de la première visite au service d'urgence
30 jours
Jours que les patients sont expirés
Délai: 30 jours
Le nombre de jours que les patients sont expirés
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de PATH sur les opérations hospitalières - Taux de capture
Délai: 5 mois
Pourcentage de patients éligibles inscrits au programme (taux de capture)
5 mois
Qualité de vie à 30 jours
Délai: 5 mois
Cela sera mesuré à l'aide du questionnaire EQ-5D-5L. Ce questionnaire mesure la qualité de vie sur une échelle à 5 composantes, y compris la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. Chaque niveau est noté sur une échelle qui décrit le degré de problèmes dans ce domaine.
5 mois
Etat fonctionnel à 30 jours
Délai: 5 mois

Cela sera mesuré à l'aide de l'échelle Lawton and Brody Instrumental Activities of Daily Living (Lawton-Brody IADL). Cet instrument évalue les compétences de vie autonome et la capacité fonctionnelle avec 8 questions, y compris des comportements comme le téléphone, les achats, la préparation des aliments, le ménage, la lessive, l'utilisation des transports, l'utilisation de médicaments et le comportement financier.

L'échelle est notée de manière dichotomique (0 = moins capable, 1 = plus capable). Plus le score est élevé, plus les capacités de la personne sont grandes. Les femmes sont notées sur les 8 domaines de fonction, mais, pour les hommes, les domaines de la préparation des aliments, du ménage, de la lessive sont exclus. Un score récapitulatif va de 0 (fonction faible, dépendante) à 8 (fonction élevée, indépendante) pour les femmes, et de 0 à 5 pour les hommes.
5 mois
Coût estimé (frais autorisés) basé sur l'utilisation des soins de santé
Délai: 5 mois
Cela sera déterminé en calculant les frais autorisés pour les services de santé fournis au patient sur une période de suivi de 30 jours.
5 mois
Impact de PATH sur les opérations hospitalières - pourcentage de patients hospitalisés
Délai: 5 mois
Mesuré par les hospitalisations éligibles potentielles (patients sélectionnés comme éligibles s'ils sont plus susceptibles d'avoir été hospitalisés à l'urgence) ; les hospitalisations réelles évitées (les patients plus susceptibles d'avoir été hospitalisés à partir de l'urgence qui sont inscrits dans le bras de traitement ou de contrôle) ; et les hospitalisations réelles évitées (les patients sont plus susceptibles d'avoir été hospitalisés à l'urgence et inscrits dans le groupe de traitement).
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

Independence Blue Cross

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Austin Kilaru, MD, MSHP, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

2 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2020

Première publication (Réel)

20 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 844436

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner