Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Praktická alternativa k hospitalizaci (PATH)

9. srpna 2022 aktualizováno: University of Pennsylvania
Vyšetřovatelé testují program PATH, aby vyhodnotili, zda program umožňuje pacientům strávit více dní doma ve srovnání s pacienty, kteří dostávají pravidelnou péči. Program zapojí pacienty z Penn Presbyterian Medical Center se souborem diagnóz a poskytne pacientům rozšířené služby po propuštění z pohotovostního oddělení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program PATH se snaží poskytnout pacientům rozšířené služby po propuštění z pohotovostního oddělení, včetně návštěv domácích sester, návštěv domácích fyzikálních a pracovních terapeutů, plánovaných častých telefonických návštěv u poskytovatele zdravotní péče, koordinace péče za účelem zajištění ambulantního hodnocení a testování, služeb sociální péče a další služby. Účelem této studie je vyhodnotit, zda program PATH umožňuje pacientům strávit více dní doma ve srovnání s pacienty, kteří dostávají pravidelnou péči.

Širokým cílem tohoto programu je poskytnout pacientům personalizovaný balíček rozšířených služeb po propuštění z pohotovostního oddělení. V některých případech budou pacienti zařazení do programu PATH pravděpodobně propuštěni domů bez ohledu na zařazení, ale jsou považováni za potenciálně vysoce rizikové pro návrat do nemocnice kvůli jejich nemoci nebo jiným faktorům. V jiných případech mohli být zařazení pacienti jinak hospitalizováni, ale se svým lékařem se rozhodli, že zotavení doma je možné se zvýšeným dohledem a péčí poskytovanou PATH. U všech pacientů se snažíme zjistit, zda je PATH účinná při urychlení zotavení pacientů z akutního onemocnění a zkrácení doby strávené v nemocničních nebo ošetřovatelských zařízeních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní (pacienti jsou klinikem ED a klinikem PATH považováni za stabilního na základě vitálních funkcí, anamnézy, vyšetření, výsledků testů a funkčního stavu)
  • Mít aktivní pojištění
  • Bydlí doma (Pacienti musí žít v komunitě a ne v pečovatelském zařízení, útulku nebo jinak bez domova)
  • Bezpečné domácí prostředí
  • Žijte v geografickém povodí Penn Medicine Home Health (PMHH), pokud jste zapsáni do služeb PMHH

Kritéria vyloučení:

  • Porucha užívání návykových látek (žádné aktivní neléčené SUD, včetně alkoholu, opioidů, kokainu nebo stimulantů)
  • Vážný stav duševního zdraví
  • Policejní vazba
  • Bezdomovectví
  • Předpokládané výkony nebo operace
  • IV přístup (Pacienti, kteří potřebují domácí infuzní služby nebo časté krevní testy po propuštění, musí mít standardní úroveň IV přístupu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah PATH
Pacienti v léčebné větvi obdrží po propuštění z pohotovostního oddělení personalizovaný plán péče.
Jiný: Zásah PATH

Pacienti získají zvýšenou úroveň péče a služeb:

  1. Plánování propuštění – lékaři PATH vypracují individuální plán léčby v době propuštění ED. Každý pacient obdrží příští den telefonát, aby mohl sledovat stav. Bude provedena další edukace pacienta a rodiny, třídění nových nebo zhoršujících se symptomů a další telefonický kontakt, jak je stanoveno v léčebném plánu. Podle potřeby bude probíhat komunikace s domácími zdravotními týmy.
  2. Koordinace péče – kliničtí lékaři PATH zařídí nezbytné schůzky primárního lékaře a speciality. Dále sdělí plán léčby ambulantnímu poskytovateli a zajistí převoz pacientů.
  3. Domácí monitorování / Domácí zdravotní služby – Pokud jsou pacienti způsobilí a souhlasí s domácími zdravotními službami, budou zařazeni do Penn Medicine Home Health (PMHH). To bude zahrnovat monitorování virtuálního domova, kvalifikovanou zdravotní péči, domácí fyzické a pracovní terapeuty, služby sociální péče a péči o rány.
Žádný zásah: Rutinní péče
Pacienti v kontrolní větvi obdrží standardní služby péče (plán péče, který by lékař na pohotovosti normálně nabízel, pokud by PATH nebyla dostupná) bez registrace PATH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny doma více než 30 dní
Časové okno: 30 dní
Číslo 30 mínus počet dní, které pacienti stráví v nemocnici, pečovatelském zařízení nebo na pohotovosti po propuštění z první návštěvy na pohotovosti
30 dní
Dny, kdy pacientům vypršela platnost
Časové okno: 30 dní
Počet dní, po které pacienti vypršeli
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv PATH na nemocniční operace - Rychlost zachycení
Časové okno: 5 měsíců
Procento způsobilých pacientů zapsaných do programu (míra zachycení)
5 měsíců
Kvalita života po 30 dnech
Časové okno: 5 měsíců
To bude měřeno pomocí dotazníku EQ-5D-5L. Tento dotazník měří kvalitu života na 5složkové škále zahrnující mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá úroveň je hodnocena na stupnici, která popisuje stupeň problémů v dané oblasti.
5 měsíců
Funkční stav po 30 dnech
Časové okno: 5 měsíců

To bude měřeno pomocí Lawtonovy a Brodyho škály instrumentálních činností každodenního života (Lawton-Brody IADL). Tento nástroj hodnotí dovednosti nezávislého života a funkční schopnosti pomocí 8 otázek, včetně chování, jako je telefonování, nakupování, příprava jídla, úklid, praní, používání dopravy, užívání léků a finanční chování.

Škála je hodnocena dichotomicky (0= méně schopný, 1= schopnější). Čím vyšší skóre, tím větší schopnosti dané osoby. Ženy jsou hodnoceny ve všech 8 oblastech funkcí, ale u mužů jsou vyloučeny oblasti přípravy jídla, péče o domácnost a praní. Souhrnné skóre se pohybuje od 0 (nízká funkce, závislá) do 8 (vysoká funkce, nezávislá) u žen a 0 až 5 u mužů.
5 měsíců
Odhadované náklady (povolené poplatky) na základě využití zdravotní péče
Časové okno: 5 měsíců
To bude určeno výpočtem povolených poplatků za zdravotní služby poskytované pacientovi během 30denního období sledování.
5 měsíců
Vliv PATH na provoz nemocnice - procento hospitalizovaných pacientů
Časové okno: 5 měsíců
Měřeno potenciálními způsobilými hospitalizacemi (pacienti, kteří byli vyšetřeni jako způsobilí, pokud je pravděpodobnější, že byli hospitalizováni z ED); skutečné vynechané hospitalizace (pacienti s vyšší pravděpodobností byli hospitalizováni z ED, kteří jsou zařazeni do léčebné nebo kontrolní větve); a skutečné vyhnutí se hospitalizacím (pacienti s větší pravděpodobností byli hospitalizováni z ED a zařazeni do léčebné větve).
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Independence Blue Cross

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Austin Kilaru, MD, MSHP, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 844436

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví, subjektivní

Klinické studie na Zásah PATH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit