Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Praktisch alternatief voor ziekenhuisopname (PATH)

9 augustus 2022 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
De onderzoekers testen het PATH-programma om te evalueren of patiënten dankzij het programma meer dagen thuis kunnen doorbrengen in vergelijking met patiënten die reguliere zorg krijgen. Bij het programma zullen patiënten van het Penn Presbyterian Medical Center worden betrokken met een reeks diagnoses en zullen patiënten verbeterde diensten krijgen bij ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het PATH-programma streeft ernaar patiënten verbeterde diensten te bieden bij ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp, waaronder bezoekende thuisverpleegkundigen, bezoekende fysiotherapeuten en ergotherapeuten aan huis, geplande frequente telefonische bezoeken aan een medische zorgverlener, zorgcoördinatie om poliklinische evaluatie en testen te regelen, sociale werkdiensten , en andere diensten. Het doel van dit onderzoek is om te evalueren of patiënten met het PATH-programma meer dagen thuis kunnen doorbrengen in vergelijking met patiënten die reguliere zorg krijgen.

Het brede doel van dit programma is om patiënten een persoonlijk pakket van verbeterde diensten te bieden na ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp. In sommige gevallen zullen patiënten die deelnemen aan het PATH-programma waarschijnlijk naar huis worden ontslagen, ongeacht hun inschrijving, maar vanwege hun ziekte of andere factoren worden ze geacht een potentieel hoog risico te lopen om terug te keren naar het ziekenhuis. In andere gevallen zouden ingeschreven patiënten anders in het ziekenhuis zijn opgenomen, maar samen met hun clinicus besluiten dat herstel thuis mogelijk is met de verhoogde supervisie en zorg die door PATH wordt geboden. Voor alle patiënten proberen we vast te stellen of PATH effectief is in het bespoedigen van het herstel van patiënten van acute ziekte en het verkorten van de tijd die wordt doorgebracht in het ziekenhuis of in verpleeghuizen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stabiel (Patiënten worden als stabiel beschouwd door ED-arts en PATH-arts op basis van beoordeling van vitale functies, geschiedenis, examen, testresultaten en functionele status)
  • Zorg voor een actieve verzekering
  • Thuis gedomicilieerd (Patiënten moeten in de gemeenschap wonen en niet in een verpleeginrichting, opvangcentrum of anderszins dakloos zijn)
  • Veilige woonomgeving
  • Woon in het geografische verzorgingsgebied van Penn Medicine Home Health (PMHH) als u bent ingeschreven voor PMHH-diensten

Uitsluitingscriteria:

  • Stoornis in het gebruik van middelen (geen actief onbehandeld drugsgebruik, inclusief alcohol, opioïden, cocaïne of stimulerende middelen)
  • Ernstige psychische aandoening
  • Politie hechtenis
  • Dakloos
  • Verwachte procedures of operaties
  • IV-toegang (Patiënten die behoefte hebben aan thuisinfusiediensten of frequent bloedonderzoek na ontslag, moeten een standaardniveau van IV-toegang hebben)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PATH-interventie
Patiënten in de behandelarm krijgen bij ontslag uit de spoedeisende hulp een persoonlijk zorgplan.
Ander: PATH-interventie

Patiënten krijgen een verbeterd niveau van zorg en service:

  1. Ontslagplanning - PATH-artsen zullen een geïndividualiseerd behandelplan ontwikkelen op het moment van ontslag op de SEH. Elke patiënt wordt de volgende dag gebeld om de status te controleren. Er zal aanvullende patiënt- en familievoorlichting zijn, triage van nieuwe of verslechterende symptomen en extra telefonisch contact zoals bepaald in het behandelplan. Indien nodig zal er contact zijn met de thuiszorgteams.
  2. Zorgcoördinatie - PATH-clinici regelen de noodzakelijke eerstelijnsarts en specialistische afspraken. Ze zullen ook het behandelplan doorgeven aan de poliklinische zorgverlener en vervoer voor patiënten regelen.
  3. Thuisbewaking / Thuisgezondheidsdiensten - Als patiënten in aanmerking komen en toestemming geven voor thuiszorgdiensten, worden ze ingeschreven in Penn Medicine Home Health (PMHH). Dit omvat virtuele thuismonitoring, bekwame verpleegkundige zorg, fysieke en ergotherapeuten aan huis, maatschappelijk werk en wondzorg.
Geen tussenkomst: Routinematige zorg
Patiënten in de controle-arm krijgen standaardzorg (het zorgplan dat de spoedarts normaal gesproken zou aanbieden als PATH niet beschikbaar zou zijn) zonder PATH-inschrijving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagen thuis gedurende 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
Het getal 30 minus het aantal dagen dat patiënten in een ziekenhuis, verpleeginrichting of SEH doorbrengen na ontslag uit het eerste SEH-bezoek
30 dagen
Dagen dat patiënten verlopen zijn
Tijdsspanne: 30 dagen
Het aantal dagen dat patiënten verlopen zijn
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van PATH op ziekenhuisoperaties - Opvangpercentage
Tijdsspanne: 5 maanden
Percentage in aanmerking komende patiënten dat is ingeschreven voor het programma (capture rate)
5 maanden
Kwaliteit van leven na 30 dagen
Tijdsspanne: 5 maanden
Dit wordt gemeten met behulp van de EQ-5D-5L vragenlijst. Deze vragenlijst meet de kwaliteit van leven op een schaal van 5 componenten, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elk niveau wordt beoordeeld op een schaal die de mate van problemen op dat gebied beschrijft.
5 maanden
Functionele status na 30 dagen
Tijdsspanne: 5 maanden

Dit wordt gemeten met behulp van de Lawton and Brody Instrumental Activities of Daily Living (Lawton-Brody IADL)-schaal. Dit instrument beoordeelt vaardigheden op het gebied van zelfstandig wonen en functioneel vermogen met 8 vragen, waaronder gedrag zoals telefoneren, winkelen, eten bereiden, huishouden, wassen, gebruik van vervoer, gebruik van medicijnen en financieel gedrag.

De schaal wordt dichotoom gescoord (0= minder bekwaam, 1= meer bekwaam). Hoe hoger de score, hoe groter de capaciteiten van de persoon. Vrouwen worden gescoord op alle 8 functiegebieden, maar voor mannen zijn de gebieden voedselbereiding, huishouden, wassen uitgesloten. Een samenvattende score varieert van 0 (lage functie, afhankelijk) tot 8 (hoge functie, onafhankelijk) voor vrouwen en 0 tot 5 voor mannen.
5 maanden
Geschatte kosten (toegestane kosten) op basis van zorggebruik
Tijdsspanne: 5 maanden
Dit wordt bepaald door de toegestane kosten te berekenen voor gezondheidszorgdiensten die aan de patiënt worden geleverd gedurende een follow-upperiode van 30 dagen.
5 maanden
Impact van PATH op ziekenhuisoperaties - percentage gehospitaliseerde patiënten
Tijdsspanne: 5 maanden
Gemeten aan de hand van mogelijk in aanmerking komende ziekenhuisopnames (patiënten gescreend als in aanmerking komend als de kans groter is dat ze vanuit de SEH in het ziekenhuis zijn opgenomen); feitelijk vermeden ziekenhuisopnames (patiënten die eerder in het ziekenhuis zijn opgenomen vanuit de SEH die zijn ingeschreven in een behandelings- of controlearm); en feitelijk vermeden ziekenhuisopnames (patiënten zijn eerder in het ziekenhuis opgenomen vanaf de SEH en opgenomen in de behandelingsarm).
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

Independence Blue Cross

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Austin Kilaru, MD, MSHP, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 844436

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren