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Praktische Alternative zum Krankenhausaufenthalt (PATH)

9. August 2022 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Die Forscher testen das PATH-Programm, um zu bewerten, ob das Programm es Patienten ermöglicht, mehr Tage zu Hause zu verbringen im Vergleich zu Patienten, die regelmäßig betreut werden. Das Programm wird Patienten des Penn Presbyterian Medical Center mit einer Reihe von Diagnosen einbeziehen und den Patienten nach ihrer Entlassung aus der Notaufnahme verbesserte Dienstleistungen bieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das PATH-Programm zielt darauf ab, Patienten nach der Entlassung aus der Notaufnahme verbesserte Dienstleistungen zu bieten, darunter Besuche von häuslichen Krankenpflegern, Besuchen von Physio- und Ergotherapeuten zu Hause, geplante häufige Telefonbesuche bei einem medizinischen Dienstleister, Pflegekoordination zur Organisation ambulanter Untersuchungen und Tests sowie Sozialarbeitsdienste , und andere Dienstleistungen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob das PATH-Programm es Patienten ermöglicht, im Vergleich zu Patienten, die regelmäßig betreut werden, mehr Tage zu Hause zu verbringen.

Das allgemeine Ziel dieses Programms besteht darin, Patienten nach der Entlassung aus der Notaufnahme ein personalisiertes Paket mit erweiterten Dienstleistungen anzubieten. In einigen Fällen ist es wahrscheinlich, dass Patienten, die in das PATH-Programm aufgenommen wurden, unabhängig von ihrer Anmeldung nach Hause entlassen werden, es besteht jedoch aufgrund ihrer Krankheit oder anderer Faktoren ein potenziell hohes Risiko für die Rückkehr ins Krankenhaus. In anderen Fällen wären die aufgenommenen Patienten möglicherweise sonst ins Krankenhaus eingeliefert worden, entscheiden aber gemeinsam mit ihrem Arzt, dass eine Genesung zu Hause mit der verstärkten Überwachung und Pflege durch PATH möglich ist. Wir möchten für alle Patienten feststellen, ob PATH die Genesung des Patienten von einer akuten Erkrankung wirksam beschleunigt und die Zeit verkürzt, die er im Krankenhaus oder in Pflegeeinrichtungen verbringt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stabil (Patienten werden vom Notarzt und PATH-Kliniker anhand der Überprüfung der Vitalfunktionen, der Anamnese, der Untersuchung, der Testergebnisse und des Funktionsstatus als stabil eingestuft.)
  • Verfügen Sie über eine aktive Versicherung
  • Zu Hause wohnen (Patienten müssen in der Gemeinde leben und dürfen nicht in Pflegeeinrichtungen, Unterkünften oder anderweitig obdachlos sein)
  • Sichere häusliche Umgebung
  • Wohnen Sie im geografischen Einzugsgebiet von Penn Medicine Home Health (PMHH), wenn Sie für PMHH-Dienste angemeldet sind

Ausschlusskriterien:

  • Substanzgebrauchsstörung (Keine aktive unbehandelte SUD, einschließlich Alkohol, Opioide, Kokain oder Stimulanzien)
  • Schwerwiegender psychischer Gesundheitszustand
  • Polizeigewahrsam
  • Obdachlosigkeit
  • Voraussichtliche Eingriffe oder Operationen
  • IV-Zugang (Patienten, die nach der Entlassung Infusionen zu Hause benötigen oder häufig Blutuntersuchungen durchführen, müssen über einen Standard-IV-Zugang verfügen.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PATH-Intervention
Patienten im Behandlungsarm erhalten nach ihrer Entlassung aus der Notaufnahme einen individuellen Pflegeplan.
Sonstiges: PATH-Intervention

Patienten erhalten ein verbessertes Maß an Pflege und Service:

  1. Entlassungsplanung – PATH-Kliniker entwickeln zum Zeitpunkt der ED-Entlassung einen individuellen Behandlungsplan. Jeder Patient erhält am nächsten Tag einen Anruf, um den Status zu überwachen. Je nach Behandlungsplan erfolgt eine zusätzliche Aufklärung des Patienten und seiner Angehörigen, eine Triage neuer oder sich verschlimmernder Symptome und zusätzlicher Telefonkontakt. Bei Bedarf erfolgt eine Kommunikation mit den häuslichen Gesundheitsteams.
  2. Pflegekoordination – PATH-Kliniker arrangieren notwendige Hausarzt- und Facharzttermine. Sie übermitteln dem ambulanten Anbieter auch den Behandlungsplan und organisieren den Transport der Patienten.
  3. Heimüberwachung/Häusliche Gesundheitsdienste – Wenn Patienten Anspruch auf häusliche Gesundheitsdienste haben und dieser zustimmen, werden sie bei Penn Medicine Home Health (PMHH) registriert. Dazu gehören virtuelle Heimüberwachung, qualifizierte Krankenpflege, häusliche Physio- und Ergotherapeuten, Sozialarbeitsdienste und Wundversorgung.
Kein Eingriff: Routinepflege
Patienten im Kontrollarm erhalten Standardversorgungsleistungen (den Pflegeplan, den der Notarzt normalerweise anbieten würde, wenn PATH nicht verfügbar wäre) ohne PATH-Registrierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage zu Hause über 30 Tage
Zeitfenster: 30 Tage
Die Zahl 30 minus die Anzahl der Tage, die Patienten nach der Entlassung aus dem ersten Notaufnahmebesuch in einem Krankenhaus, einer Pflegeeinrichtung oder einer Notaufnahme verbringen
30 Tage
Tage, an denen Patienten abgelaufen sind
Zeitfenster: 30 Tage
Die Anzahl der Tage, an denen Patienten abgelaufen sind
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von PATH auf den Krankenhausbetrieb – Erfassungsrate
Zeitfenster: 5 Monate
Prozentsatz der in Frage kommenden Patienten, die in das Programm aufgenommen wurden (Erfassungsrate)
5 Monate
Lebensqualität nach 30 Tagen
Zeitfenster: 5 Monate
Dies wird mithilfe des EQ-5D-5L-Fragebogens gemessen. Dieser Fragebogen misst die Lebensqualität auf einer 5-Komponenten-Skala, einschließlich Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Jede Stufe wird auf einer Skala bewertet, die den Grad der Probleme in diesem Bereich beschreibt.
5 Monate
Funktionsstatus nach 30 Tagen
Zeitfenster: 5 Monate

Dies wird anhand der Lawton- und Brody-Skala für instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (Lawton-Brody IADL) gemessen. Dieses Instrument bewertet die Fähigkeiten zum selbstständigen Leben und die Funktionsfähigkeit anhand von 8 Fragen, einschließlich Verhaltensweisen wie Telefonieren, Einkaufen, Essenszubereitung, Haushaltsführung, Wäschewaschen, Nutzung von Transportmitteln, Einnahme von Medikamenten und Finanzverhalten.

Die Skala wird dichotom bewertet (0 = weniger fähig, 1 = fähiger). Je höher die Punktzahl, desto größer sind die Fähigkeiten der Person. Frauen werden in allen acht Funktionsbereichen bewertet, bei Männern sind die Bereiche Essenszubereitung, Haushaltsführung und Wäschewaschen jedoch ausgeschlossen. Eine zusammenfassende Punktzahl reicht von 0 (geringe Funktionsfähigkeit, abhängig) bis 8 (hohe Funktionsfähigkeit, unabhängig) für Frauen und 0 bis 5 für Männer.
5 Monate
Geschätzte Kosten (erlaubte Gebühren) basierend auf der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 5 Monate
Dies wird durch die Berechnung der zulässigen Gebühren für Gesundheitsdienstleistungen ermittelt, die dem Patienten über einen Nachbeobachtungszeitraum von 30 Tagen erbracht werden.
5 Monate
Auswirkungen von PATH auf den Krankenhausbetrieb – Prozentsatz der hospitalisierten Patienten
Zeitfenster: 5 Monate
Gemessen an potenziell förderfähigen Krankenhausaufenthalten (Patienten, die als förderfähig eingestuft wurden, wenn die Wahrscheinlichkeit größer ist, dass sie aus der Notaufnahme ins Krankenhaus eingeliefert wurden); tatsächlich vermiedene Krankenhauseinweisungen (Patienten, die mit größerer Wahrscheinlichkeit aus der Notaufnahme ins Krankenhaus eingeliefert wurden und entweder im Behandlungs- oder im Kontrollarm eingeschrieben sind); und tatsächlich vermiedene Krankenhausaufenthalte (Patienten wurden mit größerer Wahrscheinlichkeit aus der Notaufnahme ins Krankenhaus eingeliefert und in den Behandlungsarm aufgenommen).
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Independence Blue Cross

Ermittler

  • Hauptermittler: Austin Kilaru, MD, MSHP, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 844436

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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