- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04639102
Alternativa Práctica a la Hospitalización (PATH)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa PATH busca brindar a los pacientes servicios mejorados al ser dados de alta del departamento de emergencias, que incluyen visitas de enfermeras a domicilio, visitas a fisioterapeutas y terapeutas ocupacionales a domicilio, visitas telefónicas frecuentes programadas con un proveedor médico, coordinación de la atención para organizar evaluaciones y pruebas ambulatorias, servicios de trabajo social , y otros servicios. El propósito de este estudio es evaluar si el programa PATH permite que los pacientes pasen más días en casa en comparación con los pacientes que reciben atención regular.
El objetivo general de este programa es brindar a los pacientes un paquete personalizado de servicios mejorados luego del alta del departamento de emergencias. En algunos casos, es probable que los pacientes inscritos en el programa PATH sean dados de alta independientemente de la inscripción, pero se consideran potencialmente de alto riesgo de regresar al hospital debido a su enfermedad u otros factores. En otros casos, los pacientes inscritos podrían haber sido hospitalizados, pero deciden con su médico que la recuperación en el hogar es posible con la mayor supervisión y atención brindada por PATH. Para todos los pacientes, buscamos determinar si PATH es eficaz para acelerar la recuperación del paciente de una enfermedad aguda y reducir el tiempo que pasan en el hospital o en centros de enfermería.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estable (los pacientes son considerados estables por el médico del servicio de urgencias y el médico de PATH según la revisión de los signos vitales, el historial, el examen, los resultados de las pruebas y el estado funcional)
- Tener un seguro activo
- Con domicilio en el hogar (los pacientes deben vivir en la comunidad y no en un centro de enfermería, refugio o sin hogar)
- Entorno hogareño seguro
- Vivir en la zona de captación geográfica de Penn Medicine Home Health (PMHH) si está inscrito en los servicios de PMHH
Criterio de exclusión:
- Trastorno por uso de sustancias (Sin SUD activo no tratado, incluidos alcohol, opioides, cocaína o estimulantes)
- Condición de salud mental grave
- Custodia policial
- falta de vivienda
- Procedimientos o cirugías anticipadas
- Acceso IV (los pacientes que necesitan servicios de infusión en el hogar o análisis de sangre frecuentes después del alta deben tener un nivel estándar de acceso IV)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención PATH
Los pacientes en el brazo de tratamiento recibirán un plan de atención personalizado al ser dados de alta del departamento de emergencias.
|
Los pacientes recibirán un mejor nivel de atención y servicio:
|
Sin intervención: Atención de rutina
Los pacientes en el grupo de control recibirán servicios estándar de atención (el plan de atención que el médico de emergencia normalmente ofrecería si PATH no estuviera disponible) sin inscripción en PATH.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Días en casa más de 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
|
El número 30 menos la cantidad de días que los pacientes pasan en un hospital, centro de enfermería o ED después del alta de la visita inicial al ED
|
30 dias
|
Días que los pacientes están vencidos
Periodo de tiempo: 30 dias
|
El número de días que los pacientes están vencidos
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Impacto de PATH en las operaciones del hospital - Tasa de captura
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Porcentaje de pacientes elegibles inscritos en el programa (tasa de captura)
|
5 meses
|
Calidad de vida a los 30 días
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Esto se medirá mediante el cuestionario EQ-5D-5L.
Este cuestionario mide la calidad de vida en una escala de 5 componentes que incluye movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada nivel se califica en una escala que describe el grado de problemas en esa área.
|
5 meses
|
Estado funcional a los 30 días
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Esto se medirá utilizando la escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton y Brody (IADL de Lawton-Brody). Este instrumento evalúa las habilidades de vida independiente y la capacidad funcional con 8 preguntas, que incluyen comportamientos como llamar por teléfono, comprar, preparar alimentos, limpiar, lavar, usar transporte, usar medicamentos y comportamiento financiero. La escala se puntúa de forma dicotómica (0= menos capaz, 1= más capaz). Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la capacidad de la persona. Las mujeres se califican en las 8 áreas de función, pero, para los hombres, se excluyen las áreas de preparación de alimentos, limpieza y lavado. Una puntuación resumida va de 0 (función baja, dependiente) a 8 (función alta, independiente) para las mujeres y de 0 a 5 para los hombres. |
5 meses
|
Costo estimado (cargos permitidos) basado en la utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Esto se determinará calculando los cargos permitidos por los servicios de atención médica brindados al paciente durante un período de seguimiento de 30 días.
|
5 meses
|
Impacto de PATH en las operaciones del hospital - porcentaje de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Medido por posibles hospitalizaciones elegibles (pacientes evaluados como elegibles si es más probable que hayan sido hospitalizados desde el servicio de urgencias); hospitalizaciones evitadas reales (pacientes con mayor probabilidad de haber sido hospitalizados desde el servicio de urgencias que están inscritos en el brazo de tratamiento o control); y hospitalizaciones evitadas reales (pacientes con mayor probabilidad de haber sido hospitalizados desde el servicio de urgencias e inscritos en el brazo de tratamiento).
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Austin Kilaru, MD, MSHP, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 844436
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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