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Alternativa Práctica a la Hospitalización (PATH)

9 de agosto de 2022 actualizado por: University of Pennsylvania
Los investigadores prueban el programa PATH para evaluar si el programa permite que los pacientes pasen más días en casa en comparación con los pacientes que reciben atención regular. El programa involucrará a pacientes del Penn Presbyterian Medical Center con un conjunto de diagnósticos y brindará a los pacientes servicios mejorados al ser dados de alta del departamento de emergencias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El programa PATH busca brindar a los pacientes servicios mejorados al ser dados de alta del departamento de emergencias, que incluyen visitas de enfermeras a domicilio, visitas a fisioterapeutas y terapeutas ocupacionales a domicilio, visitas telefónicas frecuentes programadas con un proveedor médico, coordinación de la atención para organizar evaluaciones y pruebas ambulatorias, servicios de trabajo social , y otros servicios. El propósito de este estudio es evaluar si el programa PATH permite que los pacientes pasen más días en casa en comparación con los pacientes que reciben atención regular.

El objetivo general de este programa es brindar a los pacientes un paquete personalizado de servicios mejorados luego del alta del departamento de emergencias. En algunos casos, es probable que los pacientes inscritos en el programa PATH sean dados de alta independientemente de la inscripción, pero se consideran potencialmente de alto riesgo de regresar al hospital debido a su enfermedad u otros factores. En otros casos, los pacientes inscritos podrían haber sido hospitalizados, pero deciden con su médico que la recuperación en el hogar es posible con la mayor supervisión y atención brindada por PATH. Para todos los pacientes, buscamos determinar si PATH es eficaz para acelerar la recuperación del paciente de una enfermedad aguda y reducir el tiempo que pasan en el hospital o en centros de enfermería.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estable (los pacientes son considerados estables por el médico del servicio de urgencias y el médico de PATH según la revisión de los signos vitales, el historial, el examen, los resultados de las pruebas y el estado funcional)
  • Tener un seguro activo
  • Con domicilio en el hogar (los pacientes deben vivir en la comunidad y no en un centro de enfermería, refugio o sin hogar)
  • Entorno hogareño seguro
  • Vivir en la zona de captación geográfica de Penn Medicine Home Health (PMHH) si está inscrito en los servicios de PMHH

Criterio de exclusión:

  • Trastorno por uso de sustancias (Sin SUD activo no tratado, incluidos alcohol, opioides, cocaína o estimulantes)
  • Condición de salud mental grave
  • Custodia policial
  • falta de vivienda
  • Procedimientos o cirugías anticipadas
  • Acceso IV (los pacientes que necesitan servicios de infusión en el hogar o análisis de sangre frecuentes después del alta deben tener un nivel estándar de acceso IV)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención PATH
Los pacientes en el brazo de tratamiento recibirán un plan de atención personalizado al ser dados de alta del departamento de emergencias.

Los pacientes recibirán un mejor nivel de atención y servicio:

  1. Planificación del alta: los médicos de PATH desarrollarán un plan de tratamiento individualizado en el momento del alta del servicio de urgencias. Cada paciente recibirá una llamada telefónica al día siguiente para monitorear el estado. Habrá educación adicional para el paciente y la familia, clasificación de síntomas nuevos o que empeoran y contacto telefónico adicional según lo determinado en el plan de tratamiento. Habrá comunicación con los equipos de salud en el hogar según sea necesario.
  2. Coordinación de la atención: los médicos de PATH organizarán las citas necesarias con el médico de cabecera y la especialidad. También comunicarán el plan de tratamiento al proveedor ambulatorio y organizarán el transporte de los pacientes.
  3. Monitoreo en el hogar/Servicios de salud en el hogar: si los pacientes son elegibles y dan su consentimiento para los servicios de salud en el hogar, se inscribirán en Penn Medicine Home Health (PMHH). Esto incluirá monitoreo virtual del hogar, atención de enfermería especializada, fisioterapeutas y terapeutas ocupacionales en el hogar, servicios de trabajo social y cuidado de heridas.
Sin intervención: Atención de rutina
Los pacientes en el grupo de control recibirán servicios estándar de atención (el plan de atención que el médico de emergencia normalmente ofrecería si PATH no estuviera disponible) sin inscripción en PATH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días en casa más de 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
El número 30 menos la cantidad de días que los pacientes pasan en un hospital, centro de enfermería o ED después del alta de la visita inicial al ED
30 dias
Días que los pacientes están vencidos
Periodo de tiempo: 30 dias
El número de días que los pacientes están vencidos
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de PATH en las operaciones del hospital - Tasa de captura
Periodo de tiempo: 5 meses
Porcentaje de pacientes elegibles inscritos en el programa (tasa de captura)
5 meses
Calidad de vida a los 30 días
Periodo de tiempo: 5 meses
Esto se medirá mediante el cuestionario EQ-5D-5L. Este cuestionario mide la calidad de vida en una escala de 5 componentes que incluye movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada nivel se califica en una escala que describe el grado de problemas en esa área.
5 meses
Estado funcional a los 30 días
Periodo de tiempo: 5 meses

Esto se medirá utilizando la escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton y Brody (IADL de Lawton-Brody). Este instrumento evalúa las habilidades de vida independiente y la capacidad funcional con 8 preguntas, que incluyen comportamientos como llamar por teléfono, comprar, preparar alimentos, limpiar, lavar, usar transporte, usar medicamentos y comportamiento financiero.

La escala se puntúa de forma dicotómica (0= menos capaz, 1= más capaz). Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la capacidad de la persona. Las mujeres se califican en las 8 áreas de función, pero, para los hombres, se excluyen las áreas de preparación de alimentos, limpieza y lavado. Una puntuación resumida va de 0 (función baja, dependiente) a 8 (función alta, independiente) para las mujeres y de 0 a 5 para los hombres.

5 meses
Costo estimado (cargos permitidos) basado en la utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 5 meses
Esto se determinará calculando los cargos permitidos por los servicios de atención médica brindados al paciente durante un período de seguimiento de 30 días.
5 meses
Impacto de PATH en las operaciones del hospital - porcentaje de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 5 meses
Medido por posibles hospitalizaciones elegibles (pacientes evaluados como elegibles si es más probable que hayan sido hospitalizados desde el servicio de urgencias); hospitalizaciones evitadas reales (pacientes con mayor probabilidad de haber sido hospitalizados desde el servicio de urgencias que están inscritos en el brazo de tratamiento o control); y hospitalizaciones evitadas reales (pacientes con mayor probabilidad de haber sido hospitalizados desde el servicio de urgencias e inscritos en el brazo de tratamiento).
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Austin Kilaru, MD, MSHP, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

2 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

2 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 844436

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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