- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04639102
입원에 대한 실질적인 대안 (PATH)
연구 개요
상세 설명
PATH 프로그램은 응급실에서 퇴원할 때 방문 가정 간호사, 가정 물리 및 작업 치료사 방문, 의료 제공자와의 예정된 빈번한 전화 방문, 외래 환자 평가 및 테스트 준비를 위한 관리 조정, 사회 복지 서비스를 포함하여 응급실에서 퇴원할 때 향상된 서비스를 환자에게 제공하고자 합니다. , 기타 서비스. 본 연구의 목적은 PATH 프로그램이 정기적인 치료를 받는 환자에 비해 환자가 집에서 더 많은 시간을 보낼 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
이 프로그램의 광범위한 목표는 응급실에서 퇴원한 후 향상된 서비스의 개인화된 패키지를 환자에게 제공하는 것입니다. 경우에 따라 PATH 프로그램에 등록한 환자는 등록 여부와 관계없이 집에서 퇴원할 가능성이 있지만 질병이나 기타 요인으로 인해 병원에 다시 방문할 가능성이 높은 것으로 간주됩니다. 다른 경우에 등록된 환자는 그렇지 않으면 입원했을 수 있지만 PATH에서 제공하는 감독 및 관리를 강화하여 집에서 회복이 가능하다고 임상의와 결정합니다. 모든 환자에 대해 우리는 PATH가 급성 질환에서 환자의 회복을 촉진하고 병원이나 간호 시설에서 보내는 시간을 줄이는 데 효과적인지 확인하려고 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 안정적(활력 징후, 병력, 검사, 검사 결과 및 기능 상태의 검토에 따라 ED 임상의 및 PATH 임상의가 환자를 안정적인 것으로 간주함)
- 활성 보험에 가입
- 집에 거주(환자는 요양 시설, 쉼터 또는 기타 노숙자가 아닌 지역사회에 거주해야 함)
- 안전한 가정 환경
- PMHH 서비스에 등록된 경우 Penn Medicine Home Health(PMHH) 지리적 집수지에 거주
제외 기준:
- 물질 사용 장애
- 심각한 정신 건강 상태
- 경찰 구금
- 노숙자
- 예상되는 절차 또는 수술
- IV 접근(퇴원 후 가정 주입 서비스 또는 빈번한 혈액 검사가 필요한 환자는 표준 수준의 IV 접근이 필요함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PATH 개입
치료 부문의 환자는 응급실에서 퇴원할 때 맞춤형 치료 계획을 받게 됩니다.
|
환자는 향상된 수준의 관리 및 서비스를 받게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 정기 관리
컨트롤 암의 환자는 PATH 등록 없이 표준 치료 서비스(PATH를 사용할 수 없는 경우 응급 의사가 일반적으로 제공하는 치료 계획)를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30일 이상 집에 있는 날
기간: 30 일
|
숫자 30에서 환자가 최초 ED 방문에서 퇴원한 후 병원, 요양 시설 또는 ED에서 보내는 일수를 뺀 값
|
30 일
|
|
환자가 만료되는 일
기간: 30 일
|
환자가 만료되는 일수
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PATH가 병원 운영에 미치는 영향 - 캡처율
기간: 5 개월
|
프로그램에 등록된 적격 환자의 비율(포착률)
|
5 개월
|
|
30일의 삶의 질
기간: 5 개월
|
이것은 EQ-5D-5L 설문지를 사용하여 측정됩니다.
이 설문지는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편감, 불안/우울증을 포함한 5개 구성 척도에서 삶의 질을 측정합니다.
각 수준은 해당 영역의 문제 정도를 설명하는 척도로 평가됩니다.
|
5 개월
|
|
30일의 기능 상태
기간: 5 개월
|
이는 Lawton 및 Brody 일상 생활의 도구적 활동(Lawton-Brody IADL) 척도를 사용하여 측정됩니다. 이 도구는 전화 통화, 쇼핑, 음식 준비, 집안일, 세탁, 교통 이용, 약 사용 및 재정 행동과 같은 행동을 포함하는 8가지 질문으로 독립적인 생활 기술과 기능적 능력을 평가합니다. 이 척도는 이분법으로 채점됩니다(0= 능력이 낮음, 1= 능력이 더 좋음). 점수가 높을수록 그 사람의 능력이 뛰어납니다. 여성은 기능의 8개 영역 모두에서 점수를 매기지만, 남성의 경우 음식 준비, 가사, 세탁 영역은 제외됩니다. 요약 점수의 범위는 여성의 경우 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적), 남성의 경우 0~5입니다. |
5 개월
|
|
의료 이용에 따른 예상 비용(허용 요금)
기간: 5 개월
|
이는 30일 후속 조치 기간 동안 환자에게 제공되는 의료 서비스에 대해 허용되는 비용을 계산하여 결정됩니다.
|
5 개월
|
|
병원 운영에 대한 PATH의 영향 - 입원 환자 비율
기간: 5 개월
|
잠재적인 적격 입원으로 측정(ED에서 입원했을 가능성이 더 높은 경우 적격으로 선별된 환자) 실제 회피된 입원(치료 또는 대조군에 등록된 응급실로부터 입원했을 가능성이 더 높은 환자); 실제 회피된 입원(응급실에서 입원하여 치료 부문에 등록할 가능성이 더 높은 환자).
|
5 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Austin Kilaru, MD, MSHP, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .