Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Praktisk alternativ til sykehusinnleggelse (PATH)

9. august 2022 oppdatert av: University of Pennsylvania
Etterforskerne tester PATH-programmet for å evaluere om programmet lar pasienter tilbringe flere dager hjemme sammenlignet med pasienter som mottar vanlig omsorg. Programmet vil involvere pasienter fra Penn Presbyterian Medical Center med et sett med diagnoser og vil gi pasienter forbedrede tjenester ved utskrivning fra akuttmottaket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PATH-programmet søker å gi pasienter forbedrede tjenester ved utskrivning fra akuttmottaket, inkludert hjemmesykepleiere, hjemmebesøkende fysio- og ergoterapeuter, planlagte hyppige telefonbesøk hos en lege, omsorgskoordinering for å arrangere poliklinisk evaluering og testing, sosiale tjenester og andre tjenester. Hensikten med denne studien er å evaluere om PATH-programmet lar pasienter tilbringe flere dager hjemme sammenlignet med pasienter som mottar vanlig omsorg.

Det brede målet med dette programmet er å gi pasienter en personlig pakke med forbedrede tjenester etter utskrivning fra akuttmottaket. I noen tilfeller vil pasienter som er registrert i PATH-programmet sannsynligvis bli utskrevet til hjemmet uavhengig av påmelding, men anses som potensielt høyrisiko for å returnere til sykehuset på grunn av sykdom eller andre faktorer. I andre tilfeller kan påmeldte pasienter ellers ha blitt innlagt på sykehus, men de bestemmer sammen med sin kliniker at restitusjon hjemme er mulig med økt tilsyn og omsorg gitt av PATH. For alle pasienter søker vi å finne ut om PATH er effektivt for å fremskynde pasientens restitusjon fra akutt sykdom og redusere tiden brukt på sykehus eller pleieinstitusjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stabil (pasienter anses som stabile av ED-kliniker og PATH-kliniker per gjennomgang av vitale tegn, historie, undersøkelse, testresultater og funksjonsstatus)
  • Ha aktiv forsikring
  • Bosatt hjemme (pasienter må bo i samfunnet og ikke på sykehjem, krisesenter eller på annen måte hjemløse)
  • Trygg hjemmemiljø
  • Bor i Penn Medicine Home Health (PMHH) geografiske område hvis du er registrert i PMHH-tjenester

Ekskluderingskriterier:

  • Rusmisbruksforstyrrelse (ingen aktiv ubehandlet SUD, inkludert alkohol, opioider, kokain eller sentralstimulerende midler)
  • Alvorlig psykisk helsetilstand
  • Politiets varetekt
  • Hjemløshet
  • Forventede prosedyrer eller operasjoner
  • IV-tilgang (pasienter med behov for hjemmeinfusjonstjenester eller hyppige blodprøver etter utskrivning må ha standardnivå for IV-tilgang)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PATH-intervensjon
Pasienter i behandlingsarmen vil få en personlig tilpasset pleieplan ved utskrivelse fra akuttmottaket.
Annen: PATH-intervensjon

Pasienter vil få et økt nivå av omsorg og service:

  1. Planlegging av utskrivning - PATH-klinikere vil utvikle en individualisert behandlingsplan ved utskrivning. Hver pasient vil motta en telefon neste dag for å overvåke status. Det vil være ytterligere pasient- og familieopplæring, triage av nye eller forverrede symptomer, og ytterligere telefonkontakt som bestemt i behandlingsplanen. Det vil være kommunikasjon med hjemmehelseteam ved behov.
  2. Omsorgskoordinering - PATH-klinikere vil arrangere nødvendige avtaler med primærlege og spesialitet. De vil også kommunisere behandlingsplan til poliklinisk leverandør og arrangere transport for pasienter.
  3. Hjemmeovervåking / hjemmehelsetjenester - Hvis pasienter er kvalifisert og samtykker til hjemmehelsetjenester, vil de bli registrert i Penn Medicine Home Health (PMHH). Dette vil inkludere virtuell hjemmeovervåking, dyktig sykepleier, hjemmefysio- og ergoterapeuter, sosialtjenester og sårbehandling.
Ingen inngripen: Rutinemessig pleie
Pasienter i kontrollarmen vil motta standard-of-care-tjenester (pleieplanen som legevakten normalt ville tilby dersom PATH ikke var tilgjengelig) uten PATH-registrering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dager hjemme over 30 dager
Tidsramme: 30 dager
Tallet 30 minus antall dager pasienter tilbringer på et sykehus, pleieinstitusjon eller akuttmottak etter utskrivning fra det første akuttbesøket
30 dager
Dager som pasienter er utløpt
Tidsramme: 30 dager
Antall dager pasienter er utløpt
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innvirkning av PATH på sykehusdrift - Fangsthastighet
Tidsramme: 5 måneder
Prosentandel av kvalifiserte pasienter som er registrert i programmet (fangsthastighet)
5 måneder
Livskvalitet ved 30 dager
Tidsramme: 5 måneder
Dette vil bli målt ved hjelp av EQ-5D-5L spørreskjema. Dette spørreskjemaet måler livskvalitet på en 5-komponent skala inkludert mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hvert nivå er vurdert på en skala som beskriver graden av problemer i det området.
5 måneder
Funksjonsstatus ved 30 dager
Tidsramme: 5 måneder

Dette vil bli målt ved hjelp av Lawton og Brody Instrumental Activities of Daily Living (Lawton-Brody IADL)-skalaen. Dette instrumentet vurderer selvstendige livsferdigheter og funksjonsevne med 8 spørsmål, inkludert atferd som telefon, shopping, matlaging, rengjøring, hvitvasking, bruk av transport, bruk av medisin og økonomisk atferd.

Skalaen skåres dikotomisk (0= mindre dyktig, 1= dyktigere). Jo høyere poengsum, desto større er personens evner. Kvinner scores på alle de 8 funksjonsområdene, men for menn er områdene matlaging, rengjøring og hvitvasking ekskludert. En oppsummerende poengsum varierer fra 0 (lav funksjon, avhengig) til 8 (høy funksjon, uavhengig) for kvinner, og 0 til 5 for menn.
5 måneder
Estimert kostnad (tillatte avgifter) basert på helsetjenester
Tidsramme: 5 måneder
Dette vil bli bestemt ved å beregne tillatte gebyrer for helsetjenester levert til pasienten over en 30-dagers oppfølgingsperiode.
5 måneder
Innvirkning av PATH på sykehusdrift - prosentandel av innlagte pasienter
Tidsramme: 5 måneder
Målt ved potensielle kvalifiserte sykehusinnleggelser (pasienter screenet som kvalifisert hvis det er mer sannsynlig at de har blitt innlagt på sykehuset); faktisk unngått sykehusinnleggelse (pasienter mer sannsynlig å ha blitt innlagt fra akuttmottaket som er registrert i enten behandling eller kontrollarm); og faktisk unngått sykehusinnleggelse (pasienter mer sannsynlig å ha blitt innlagt fra akuttmottaket og registrert i behandlingsarmen).
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

Independence Blue Cross

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Austin Kilaru, MD, MSHP, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 844436

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helse, Subjektiv

Kliniske studier på PATH-intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere