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Alternativa pratica al ricovero (PATH)

9 agosto 2022 aggiornato da: University of Pennsylvania
Gli investigatori testano il programma PATH per valutare se il programma consente ai pazienti di trascorrere più giorni a casa rispetto ai pazienti che ricevono cure regolari. Il programma coinvolgerà i pazienti del Penn Presbyterian Medical Center con una serie di diagnosi e fornirà ai pazienti servizi avanzati dopo la dimissione dal pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il programma PATH cerca di fornire ai pazienti servizi migliorati al momento della dimissione dal pronto soccorso, tra cui infermiere domiciliari in visita, fisioterapisti e terapisti occupazionali a domicilio, frequenti visite telefoniche programmate con un medico, coordinamento dell'assistenza per organizzare valutazioni e test ambulatoriali, servizi di assistenza sociale e altri servizi. Lo scopo di questo studio è valutare se il programma PATH consente ai pazienti di trascorrere più giorni a casa rispetto ai pazienti che ricevono cure regolari.

L'obiettivo generale di questo programma è fornire ai pazienti un pacchetto personalizzato di servizi avanzati dopo la dimissione dal pronto soccorso. In alcuni casi, è probabile che i pazienti arruolati nel programma PATH vengano dimessi a casa indipendentemente dall'iscrizione, ma sono considerati potenzialmente ad alto rischio per il ritorno in ospedale a causa della loro malattia o di altri fattori. In altri casi, i pazienti arruolati potrebbero altrimenti essere stati ricoverati in ospedale ma decidono con il loro medico che il recupero a casa è possibile con la maggiore supervisione e assistenza fornita da PATH. Per tutti i pazienti, cerchiamo di determinare se PATH è efficace nell'accelerare il recupero del paziente da una malattia acuta e ridurre il tempo trascorso in ospedale o in strutture infermieristiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stabile (i pazienti sono ritenuti stabili dal medico ED e dal medico PATH in base alla revisione dei segni vitali, della storia, dell'esame, dei risultati dei test e dello stato funzionale)
  • Avere un'assicurazione attiva
  • Domiciliati a casa (i pazienti devono vivere nella comunità e non in strutture di cura, rifugi o altrimenti senzatetto)
  • Ambiente domestico sicuro
  • Vivere nel bacino geografico Penn Medicine Home Health (PMHH) se iscritto ai servizi PMHH

Criteri di esclusione:

  • Disturbo da uso di sostanze (nessun SUD attivo non trattato, inclusi alcol, oppioidi, cocaina o stimolanti)
  • Grave condizione di salute mentale
  • Fermo di polizia
  • Senzatetto
  • Procedure o interventi chirurgici previsti
  • Accesso IV (i pazienti che necessitano di servizi di infusione domiciliare o frequenti esami del sangue dopo la dimissione devono avere un livello standard di accesso IV)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PERCORSO Intervento
I pazienti nel braccio di trattamento riceveranno un piano di cura personalizzato al momento della dimissione dal pronto soccorso.

I pazienti riceveranno un livello avanzato di assistenza e servizio:

  1. Pianificazione delle dimissioni: i medici PATH svilupperanno un piano di trattamento personalizzato al momento della dimissione in PS. Ogni paziente riceverà una telefonata il giorno successivo per monitorare lo stato. Ci sarà ulteriore educazione del paziente e della famiglia, valutazione dei sintomi nuovi o in peggioramento e contatto telefonico aggiuntivo come determinato nel piano di trattamento. Ci saranno comunicazioni con i team sanitari a domicilio secondo necessità.
  2. Coordinamento dell'assistenza: i medici PATH organizzeranno gli appuntamenti necessari per il medico di base e le specialità. Comunicheranno inoltre il piano di trattamento al fornitore ambulatoriale e organizzeranno il trasporto per i pazienti.
  3. Monitoraggio domiciliare / Servizi sanitari domiciliari: se i pazienti sono idonei e acconsentono ai servizi sanitari domiciliari, verranno iscritti a Penn Medicine Home Health (PMHH). Ciò includerà il monitoraggio domestico virtuale, l'assistenza infermieristica qualificata, i terapisti fisici e occupazionali domiciliari, i servizi di assistenza sociale e la cura delle ferite.
Nessun intervento: Cura di routine
I pazienti nel braccio di controllo riceveranno i servizi standard di cura (il piano di assistenza che il medico di emergenza normalmente offrirebbe se il PATH non fosse disponibile) senza l'iscrizione al PATH.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni a casa oltre 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Il numero 30 meno il numero di giorni che i pazienti trascorrono in ospedale, struttura infermieristica o pronto soccorso dopo la dimissione dalla visita iniziale in pronto soccorso
30 giorni
Giorni in cui i pazienti sono scaduti
Lasso di tempo: 30 giorni
Il numero di giorni in cui i pazienti sono scaduti
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto di PATH sulle operazioni ospedaliere - Tasso di cattura
Lasso di tempo: 5 mesi
Percentuale di pazienti idonei arruolati nel programma (tasso di acquisizione)
5 mesi
Qualità della vita a 30 giorni
Lasso di tempo: 5 mesi
Questo sarà misurato utilizzando il questionario EQ-5D-5L. Questo questionario misura la qualità della vita su una scala a 5 componenti che include mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni livello è valutato su una scala che descrive il grado di problemi in quell'area.
5 mesi
Stato funzionale a 30 giorni
Lasso di tempo: 5 mesi

Questo sarà misurato utilizzando la scala Lawton e Brody Instrumental Activities of Daily Living (Lawton-Brody IADL). Questo strumento valuta le capacità di vita indipendente e l'abilità funzionale con 8 domande, inclusi comportamenti come telefonare, fare la spesa, preparare il cibo, fare le pulizie, fare il bucato, uso dei mezzi di trasporto, uso di medicine e comportamento finanziario.

La scala è valutata in modo dicotomico (0= meno abile, 1= più abile). Più alto è il punteggio, maggiori sono le capacità della persona. Alle donne viene attribuito un punteggio in tutte le 8 aree di funzione, ma, per gli uomini, sono escluse le aree di preparazione del cibo, pulizia della casa, lavanderia. Un punteggio riassuntivo va da 0 (bassa funzionalità, dipendente) a 8 (elevata funzionalità, indipendente) per le donne e da 0 a 5 per gli uomini.

5 mesi
Costo stimato (oneri consentiti) in base all'utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 5 mesi
Ciò sarà determinato calcolando le tariffe consentite per i servizi sanitari forniti al paziente per un periodo di follow-up di 30 giorni.
5 mesi
Impatto di PATH sulle operazioni ospedaliere - percentuale di pazienti ricoverati
Lasso di tempo: 5 mesi
Misurato dai potenziali ricoveri ammissibili (pazienti selezionati come ammissibili se è più probabile che siano stati ricoverati dal pronto soccorso); effettivi ricoveri evitati (pazienti con maggiore probabilità di essere stati ricoverati dal pronto soccorso che sono arruolati nel braccio di trattamento o di controllo); ed effettivi ricoveri evitati (pazienti che hanno maggiori probabilità di essere stati ricoverati dal pronto soccorso e arruolati nel braccio di trattamento).
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Austin Kilaru, MD, MSHP, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 844436

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute, Soggettiva

Prove cliniche su PERCORSO Intervento

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