- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04639102
Alternativa pratica al ricovero (PATH)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma PATH cerca di fornire ai pazienti servizi migliorati al momento della dimissione dal pronto soccorso, tra cui infermiere domiciliari in visita, fisioterapisti e terapisti occupazionali a domicilio, frequenti visite telefoniche programmate con un medico, coordinamento dell'assistenza per organizzare valutazioni e test ambulatoriali, servizi di assistenza sociale e altri servizi. Lo scopo di questo studio è valutare se il programma PATH consente ai pazienti di trascorrere più giorni a casa rispetto ai pazienti che ricevono cure regolari.
L'obiettivo generale di questo programma è fornire ai pazienti un pacchetto personalizzato di servizi avanzati dopo la dimissione dal pronto soccorso. In alcuni casi, è probabile che i pazienti arruolati nel programma PATH vengano dimessi a casa indipendentemente dall'iscrizione, ma sono considerati potenzialmente ad alto rischio per il ritorno in ospedale a causa della loro malattia o di altri fattori. In altri casi, i pazienti arruolati potrebbero altrimenti essere stati ricoverati in ospedale ma decidono con il loro medico che il recupero a casa è possibile con la maggiore supervisione e assistenza fornita da PATH. Per tutti i pazienti, cerchiamo di determinare se PATH è efficace nell'accelerare il recupero del paziente da una malattia acuta e ridurre il tempo trascorso in ospedale o in strutture infermieristiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stabile (i pazienti sono ritenuti stabili dal medico ED e dal medico PATH in base alla revisione dei segni vitali, della storia, dell'esame, dei risultati dei test e dello stato funzionale)
- Avere un'assicurazione attiva
- Domiciliati a casa (i pazienti devono vivere nella comunità e non in strutture di cura, rifugi o altrimenti senzatetto)
- Ambiente domestico sicuro
- Vivere nel bacino geografico Penn Medicine Home Health (PMHH) se iscritto ai servizi PMHH
Criteri di esclusione:
- Disturbo da uso di sostanze (nessun SUD attivo non trattato, inclusi alcol, oppioidi, cocaina o stimolanti)
- Grave condizione di salute mentale
- Fermo di polizia
- Senzatetto
- Procedure o interventi chirurgici previsti
- Accesso IV (i pazienti che necessitano di servizi di infusione domiciliare o frequenti esami del sangue dopo la dimissione devono avere un livello standard di accesso IV)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: PERCORSO Intervento
I pazienti nel braccio di trattamento riceveranno un piano di cura personalizzato al momento della dimissione dal pronto soccorso.
|
I pazienti riceveranno un livello avanzato di assistenza e servizio:
|
Nessun intervento: Cura di routine
I pazienti nel braccio di controllo riceveranno i servizi standard di cura (il piano di assistenza che il medico di emergenza normalmente offrirebbe se il PATH non fosse disponibile) senza l'iscrizione al PATH.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Giorni a casa oltre 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Il numero 30 meno il numero di giorni che i pazienti trascorrono in ospedale, struttura infermieristica o pronto soccorso dopo la dimissione dalla visita iniziale in pronto soccorso
|
30 giorni
|
Giorni in cui i pazienti sono scaduti
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Il numero di giorni in cui i pazienti sono scaduti
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Impatto di PATH sulle operazioni ospedaliere - Tasso di cattura
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Percentuale di pazienti idonei arruolati nel programma (tasso di acquisizione)
|
5 mesi
|
Qualità della vita a 30 giorni
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Questo sarà misurato utilizzando il questionario EQ-5D-5L.
Questo questionario misura la qualità della vita su una scala a 5 componenti che include mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Ogni livello è valutato su una scala che descrive il grado di problemi in quell'area.
|
5 mesi
|
Stato funzionale a 30 giorni
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Questo sarà misurato utilizzando la scala Lawton e Brody Instrumental Activities of Daily Living (Lawton-Brody IADL). Questo strumento valuta le capacità di vita indipendente e l'abilità funzionale con 8 domande, inclusi comportamenti come telefonare, fare la spesa, preparare il cibo, fare le pulizie, fare il bucato, uso dei mezzi di trasporto, uso di medicine e comportamento finanziario. La scala è valutata in modo dicotomico (0= meno abile, 1= più abile). Più alto è il punteggio, maggiori sono le capacità della persona. Alle donne viene attribuito un punteggio in tutte le 8 aree di funzione, ma, per gli uomini, sono escluse le aree di preparazione del cibo, pulizia della casa, lavanderia. Un punteggio riassuntivo va da 0 (bassa funzionalità, dipendente) a 8 (elevata funzionalità, indipendente) per le donne e da 0 a 5 per gli uomini. |
5 mesi
|
Costo stimato (oneri consentiti) in base all'utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Ciò sarà determinato calcolando le tariffe consentite per i servizi sanitari forniti al paziente per un periodo di follow-up di 30 giorni.
|
5 mesi
|
Impatto di PATH sulle operazioni ospedaliere - percentuale di pazienti ricoverati
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Misurato dai potenziali ricoveri ammissibili (pazienti selezionati come ammissibili se è più probabile che siano stati ricoverati dal pronto soccorso); effettivi ricoveri evitati (pazienti con maggiore probabilità di essere stati ricoverati dal pronto soccorso che sono arruolati nel braccio di trattamento o di controllo); ed effettivi ricoveri evitati (pazienti che hanno maggiori probabilità di essere stati ricoverati dal pronto soccorso e arruolati nel braccio di trattamento).
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Austin Kilaru, MD, MSHP, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 844436
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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