Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyczna alternatywa dla hospitalizacji (PATH)

9 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Badacze testują program PATH, aby ocenić, czy pozwala on pacjentom spędzać więcej dni w domu w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymują regularną opiekę. Program obejmie pacjentów z Penn Presbyterian Medical Center z zestawem diagnoz i zapewni pacjentom ulepszone usługi po wypisie z oddziału ratunkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program PATH ma na celu zapewnienie pacjentom udoskonalonych usług po wypisie z oddziału ratunkowego, w tym wizyt pielęgniarek domowych, wizyt domowych fizjoterapeutów i terapeutów zajęciowych, zaplanowanych częstych wizyt telefonicznych z dostawcą usług medycznych, koordynacji opieki w celu zorganizowania oceny i testów ambulatoryjnych, usług pracy socjalnej i inne usługi. Celem tego badania jest ocena, czy program PATH pozwala pacjentom spędzać więcej dni w domu w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymują regularną opiekę.

Ogólnym celem tego programu jest zapewnienie pacjentom spersonalizowanego pakietu rozszerzonych usług po wypisie z oddziału ratunkowego. W niektórych przypadkach pacjenci zapisani do programu PATH prawdopodobnie zostaną wypisani do domu niezależnie od rejestracji, ale są uznawani za potencjalnie wysokiego ryzyka powrotu do szpitala z powodu choroby lub innych czynników. W innych przypadkach włączeni pacjenci mogliby być hospitalizowani, ale wraz ze swoim klinicystą zdecydowali, że powrót do zdrowia w domu jest możliwy przy zwiększonym nadzorze i opiece zapewnianej przez PATH. W przypadku wszystkich pacjentów staramy się ustalić, czy PATH jest skuteczny w przyspieszaniu powrotu do zdrowia pacjenta po ostrej chorobie i skróceniu czasu spędzanego w szpitalu lub placówce opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilny (pacjenci są uznawani za stabilnych przez lekarza SOR i lekarza PATH na podstawie przeglądu parametrów życiowych, wywiadu, badania, wyników badań i stanu funkcjonalnego)
  • Posiadaj aktywne ubezpieczenie
  • Zamieszkanie w domu (pacjenci muszą mieszkać w społeczności, a nie w placówce opiekuńczej, schronisku lub w inny sposób bezdomni)
  • Bezpieczne środowisko domowe
  • Zamieszkaj w rejonie geograficznym Penn Medicine Home Health (PMHH), jeśli jesteś zarejestrowany w usługach PMHH

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenie związane z używaniem substancji (brak aktywnego nieleczonego SUD, w tym alkoholu, opioidów, kokainy lub stymulantów)
  • Poważny stan zdrowia psychicznego
  • Areszt policyjny
  • Bezdomność
  • Przewidywane zabiegi lub operacje
  • Dostęp dożylny (pacjenci wymagający domowych usług infuzyjnych lub częstych badań krwi po wypisaniu ze szpitala muszą mieć standardowy dostęp dożylny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PATH Interwencja
Pacjenci w grupie terapeutycznej otrzymają spersonalizowany plan opieki po wypisie ze szpitala.
Inny: PATH Interwencja

Pacjenci otrzymają wyższy poziom opieki i usług:

  1. Planowanie wypisu – klinicyści PATH opracują zindywidualizowany plan leczenia w momencie wypisu ze szpitala. Każdy pacjent następnego dnia otrzyma telefon w celu monitorowania stanu. Przeprowadzona zostanie dodatkowa edukacja pacjenta i jego rodziny, segregacja nowych lub nasilających się objawów oraz dodatkowy kontakt telefoniczny zgodnie z planem leczenia. W razie potrzeby zapewniona zostanie komunikacja z domowymi zespołami ds. zdrowia.
  2. Koordynacja opieki – Klinicyści PATH zorganizują niezbędne wizyty u lekarza pierwszego kontaktu i specjalistów. Przekażą również plan leczenia lekarzowi ambulatoryjnemu i zorganizują transport pacjentów.
  3. Monitorowanie w domu/usługi domowej opieki zdrowotnej — jeśli pacjenci kwalifikują się i wyrażają zgodę na domowe usługi zdrowotne, zostaną zapisani do programu Penn Medicine Home Health (PMHH). Obejmuje to monitorowanie wirtualnego domu, wykwalifikowaną opiekę pielęgniarską, fizjoterapeutów domowych i terapeutów zajęciowych, usługi pracy socjalnej i leczenie ran.
Brak interwencji: Rutynowa pielęgnacja
Pacjenci w ramieniu kontrolnym otrzymają usługi standardowej opieki (plan opieki, który normalnie oferowałby lekarz medycyny ratunkowej, gdyby PATH nie był dostępny) bez rejestracji w PATH.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni w domu powyżej 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba 30 minus liczba dni, które pacjenci spędzają w szpitalu, placówce opiekuńczej lub na SOR po wypisie z pierwszej wizyty na SOR
30 dni
Dni, w których upłynął termin ważności pacjentów
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba dni wygaśnięcia pacjentów
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ PATH na działalność szpitali - wskaźnik przechwytywania
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odsetek kwalifikujących się pacjentów włączonych do programu (wskaźnik pozyskania)
5 miesięcy
Jakość życia po 30 dniach
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Zostanie to zmierzone za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L. Ten kwestionariusz mierzy jakość życia w 5-składnikowej skali, w tym mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. Każdy poziom jest oceniany na skali, która opisuje stopień problemów w danym obszarze.
5 miesięcy
Stan funkcjonalny po 30 dniach
Ramy czasowe: 5 miesięcy

Zostanie to zmierzone za pomocą Skali Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona i Brody'ego (Lawton-Brody IADL). Narzędzie to ocenia umiejętności niezależnego życia i zdolności funkcjonalne za pomocą 8 pytań, w tym zachowań takich jak telefonowanie, zakupy, przygotowywanie posiłków, sprzątanie, pranie, korzystanie z transportu, stosowanie leków i zachowania finansowe.

Skala jest punktowana dychotomicznie (0 = mniej zdolni, 1 = bardziej zdolni). Im wyższy wynik, tym większe zdolności danej osoby. Kobiety są punktowane we wszystkich 8 obszarach funkcji, ale w przypadku mężczyzn wykluczone są obszary przygotowywania posiłków, sprzątania i prania. Sumaryczny wynik waha się od 0 (niska funkcja, zależna) do 8 (wysoka funkcja, niezależna) dla kobiet i od 0 do 5 dla mężczyzn.
5 miesięcy
Szacunkowy koszt (dozwolone opłaty) na podstawie wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Zostanie to określone poprzez obliczenie dozwolonych opłat za świadczenia zdrowotne udzielone pacjentowi w ciągu 30-dniowego okresu obserwacji.
5 miesięcy
Wpływ PATH na funkcjonowanie szpitala – odsetek hospitalizowanych pacjentów
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Mierzone przez potencjalnie kwalifikujące się hospitalizacje (pacjenci kwalifikujący się, jeśli istnieje większe prawdopodobieństwo hospitalizacji z SOR); hospitalizacji, których faktycznie uniknięto (pacjenci, którzy z większym prawdopodobieństwem byli hospitalizowani z SOR, którzy są włączeni do leczenia lub grupy kontrolnej); oraz faktycznie unikniętych hospitalizacji (pacjenci z większym prawdopodobieństwem byli hospitalizowani z SOR i włączeni do ramienia terapeutycznego).
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

Independence Blue Cross

Śledczy

  • Główny śledczy: Austin Kilaru, MD, MSHP, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 844436

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj