Alternativa Prática à Hospitalização (PATH)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa PATH visa fornecer aos pacientes serviços aprimorados após a alta do departamento de emergência, incluindo visitas domiciliares de enfermeiras, visitas domiciliares de fisioterapeutas e terapeutas ocupacionais, visitas telefônicas frequentes agendadas com um médico, coordenação de cuidados para organizar avaliação e testes ambulatoriais, serviços de assistência social , e outros serviços. O objetivo deste estudo é avaliar se o programa PATH permite que os pacientes passem mais dias em casa em comparação com os pacientes que recebem cuidados regulares.
O objetivo geral deste programa é fornecer aos pacientes um pacote personalizado de serviços aprimorados após a alta do departamento de emergência. Em alguns casos, os pacientes inscritos no programa PATH provavelmente terão alta para casa, independentemente da inscrição, mas são considerados potencialmente de alto risco para retornar ao hospital devido à sua doença ou outros fatores. Em outros casos, os pacientes inscritos podem ter sido hospitalizados, mas decidem com seu médico que a recuperação em casa é possível com o aumento da supervisão e dos cuidados fornecidos pelo PATH. Para todos os pacientes, procuramos determinar se o PATH é eficaz em acelerar a recuperação do paciente de uma doença aguda e reduzir o tempo gasto em hospitais ou instalações de enfermagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estável (os pacientes são considerados estáveis pelo clínico do pronto-socorro e pelo clínico do PATH por revisão dos sinais vitais, histórico, exame, resultados de testes e estado funcional)
- Ter seguro ativo
- Domiciliado em casa (os pacientes devem viver na comunidade e não em enfermarias, abrigos ou outros sem-teto)
- Ambiente doméstico seguro
- Residir na área geográfica de Penn Medicine Home Health (PMHH) se inscrito nos serviços PMHH
Critério de exclusão:
- Transtorno por uso de substâncias (sem TSU ativo não tratado, incluindo álcool, opioides, cocaína ou estimulantes)
- Condição grave de saúde mental
- Custódia policial
- Sem-abrigo
- Procedimentos ou cirurgias antecipadas
- Acesso IV (pacientes com necessidade de serviços de infusão domiciliar ou exames de sangue frequentes após a alta devem ter nível padrão de acesso IV)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção PATH
Os pacientes no braço de tratamento receberão um plano de atendimento personalizado após a alta do departamento de emergência.
|
Os pacientes receberão um nível aprimorado de atendimento e serviço:
|
|
Sem intervenção: Cuidados de Rotina
Os pacientes no braço de controle receberão serviços de atendimento padrão (o plano de atendimento que o médico de emergência normalmente ofereceria se o PATH não estivesse disponível) sem inscrição no PATH.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dias em casa acima de 30 dias
Prazo: 30 dias
|
O número 30 menos a quantidade de dias que os pacientes passam em um hospital, enfermaria ou pronto-socorro após a alta da visita inicial ao pronto-socorro
|
30 dias
|
|
Dias em que os pacientes expiraram
Prazo: 30 dias
|
O número de dias que os pacientes expiraram
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto do PATH nas operações hospitalares - Taxa de captura
Prazo: 5 meses
|
Porcentagem de pacientes elegíveis inscritos no programa (taxa de captação)
|
5 meses
|
|
Qualidade de vida aos 30 dias
Prazo: 5 meses
|
Isso será medido usando o questionário EQ-5D-5L.
Este questionário mede a qualidade de vida em uma escala de 5 componentes, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada nível é classificado em escala que descreve o grau de problemas nessa área.
|
5 meses
|
|
Estado funcional em 30 dias
Prazo: 5 meses
|
Isso será medido usando a Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária de Lawton e Brody (Lawton-Brody IADL). Este instrumento avalia habilidades de vida independente e capacidade funcional com 8 questões, incluindo comportamentos como telefonar, fazer compras, preparar alimentos, cuidar da casa, lavar roupas, usar transporte, usar remédios e comportamento financeiro. A escala é pontuada dicotomicamente (0 = menos capaz, 1 = mais capaz). Quanto maior a pontuação, maiores as habilidades da pessoa. As mulheres são pontuadas em todas as 8 áreas de função, mas, para os homens, as áreas de preparação de alimentos, limpeza e lavagem de roupas são excluídas. Uma pontuação resumida varia de 0 (baixa função, dependente) a 8 (alta função, independente) para mulheres e 0 a 5 para homens. |
5 meses
|
|
Custo estimado (cobranças permitidas) com base na utilização do sistema de saúde
Prazo: 5 meses
|
Isso será determinado pelo cálculo das cobranças permitidas para serviços de saúde prestados ao paciente durante o período de acompanhamento de 30 dias.
|
5 meses
|
|
Impacto do PATH nas operações hospitalares - porcentagem de pacientes internados
Prazo: 5 meses
|
Medido por possíveis hospitalizações elegíveis (pacientes selecionados como elegíveis se mais prováveis de terem sido hospitalizados no DE); hospitalizações reais evitadas (pacientes com maior probabilidade de terem sido hospitalizados do departamento de emergência que estão inscritos em tratamento ou braço de controle); e hospitalizações reais evitadas (pacientes com maior probabilidade de terem sido hospitalizados do ED e inscritos no braço de tratamento).
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Austin Kilaru, MD, MSHP, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 844436
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .