Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Praktiskt alternativ till sjukhusvistelse (PATH)

9 augusti 2022 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Utredarna testar PATH-programmet för att utvärdera om programmet tillåter patienter att tillbringa fler dagar hemma i jämförelse med patienter som får regelbunden vård. Programmet kommer att involvera patienter från Penn Presbyterian Medical Center med en uppsättning diagnoser och kommer att ge patienterna förbättrade tjänster vid utskrivning från akutmottagningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PATH-programmet syftar till att ge patienter förbättrade tjänster vid utskrivning från akutmottagningen, inklusive hemsjuksköterskor på besök, hembesök av sjukgymnaster och arbetsterapeuter, schemalagda täta telefonbesök hos en läkare, vårdsamordning för att ordna öppenvårdsutvärdering och testning, socialtjänst. och andra tjänster. Syftet med denna studie är att utvärdera om PATH-programmet tillåter patienter att tillbringa fler dagar hemma i jämförelse med patienter som får vanlig vård.

Det övergripande målet med detta program är att ge patienterna ett personligt paket med förbättrade tjänster efter utskrivning från akutmottagningen. I vissa fall kommer patienter som är inskrivna i PATH-programmet sannolikt att skrivas ut hem oavsett inskrivning, men bedöms vara potentiellt högrisk för att återvända till sjukhuset på grund av sin sjukdom eller andra faktorer. I andra fall kan inskrivna patienter annars ha blivit inlagda på sjukhus men besluta med sin läkare att återhämtning i hemmet är möjlig med den ökade övervakningen och vården som PATH tillhandahåller. För alla patienter försöker vi avgöra om PATH är effektivt för att påskynda patientens återhämtning från akut sjukdom och minska tiden som spenderas på sjukhus eller vårdinrättningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stabil (patienter anses stabila av ED-kliniker och PATH-läkare per granskning av vitala tecken, historia, undersökning, testresultat och funktionell status)
  • Ha en aktiv försäkring
  • Bosatt i hemmet (patienter måste bo i samhället och inte på vårdinrättningar, härbärge eller på annat sätt hemlösa)
  • Trygg hemmiljö
  • Bor i Penn Medicine Home Health (PMHH) geografiska upptagningsområde om du är inskriven i PMHH-tjänster

Exklusions kriterier:

  • Missbruksstörning (ingen aktiv obehandlad SUD, inklusive alkohol, opioider, kokain eller stimulantia)
  • Allvarligt psykiskt tillstånd
  • Polisförvar
  • Hemlöshet
  • Förväntade ingrepp eller operationer
  • IV-åtkomst (patienter med behov av heminfusionstjänster eller frekventa blodprov efter utskrivning måste ha standardnivå för IV-åtkomst)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PATH-intervention
Patienter i behandlingsarmen kommer att få en personlig vårdplan vid utskrivning från akutmottagningen.
Övrig: PATH-intervention

Patienterna kommer att få en förbättrad vård- och servicenivå:

  1. Utskrivningsplanering - PATH-kliniker kommer att utveckla en individualiserad behandlingsplan vid tidpunkten för utskrivning från ED. Varje patient kommer att få ett telefonsamtal nästa dag för att övervaka status. Det kommer att finnas ytterligare patient- och familjeutbildning, triage av nya eller förvärrade symtom och ytterligare telefonkontakt enligt behandlingsplanen. Det kommer att finnas kommunikation med hemsjukvårdsteam vid behov.
  2. Vårdsamordning - PATH-kliniker kommer att ordna nödvändiga möten för primärläkare och specialitet. De kommer också att kommunicera behandlingsplan till poliklinisk leverantör och ordna transport för patienter.
  3. Hemövervakning / hemsjukvård - Om patienter är berättigade och samtycker till hemsjukvård, kommer de att registreras i Penn Medicine Home Health (PMHH). Detta kommer att omfatta virtuell hemövervakning, kvalificerad sjuksköterska, hemsjukgymnaster och arbetsterapeuter, socialtjänst och sårvård.
Inget ingripande: Rutinvård
Patienter i kontrollarmen kommer att få standardiserade vårdtjänster (den vårdplan som akutläkaren normalt skulle erbjuda om PATH inte var tillgänglig) utan PATH-registrering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagar hemma över 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
Siffran 30 minus antalet dagar som patienter tillbringar på ett sjukhus, vårdinrättning eller akutmottagning efter utskrivning från det första akutbesöket
30 dagar
Dagar som patienter har gått ut
Tidsram: 30 dagar
Antalet dagar som patienter har gått ut
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PATH:s inverkan på sjukhusverksamheten - Capture rate
Tidsram: 5 månader
Andel av berättigade patienter som är inskrivna i programmet (fångsthastighet)
5 månader
Livskvalitet vid 30 dagar
Tidsram: 5 månader
Detta kommer att mätas med hjälp av EQ-5D-5L frågeformuläret. Detta frågeformulär mäter livskvalitet på en 5-komponentskala inklusive rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje nivå är betygsatt på en skala som beskriver graden av problem inom det området.
5 månader
Funktionsstatus vid 30 dagar
Tidsram: 5 månader

Detta kommer att mätas med hjälp av Lawton och Brody Instrumental Activities of Daily Living (Lawton-Brody IADL) skalan. Detta instrument bedömer självständigt boende och funktionsförmåga med 8 frågor, inklusive beteenden som telefonering, shopping, matlagning, hushållning, tvätt, användning av transport, användning av medicin och ekonomiskt beteende.

Skalan poängsätts dikotomt (0= mindre kapabel, 1= mer kapabel). Ju högre poäng, desto större är personens förmågor. Kvinnor får poäng på alla 8 funktionsområden, men för män är områdena matlagning, hushållning, tvätt uteslutna. En sammanfattande poäng varierar från 0 (låg funktion, beroende) till 8 (hög funktion, oberoende) för kvinnor och 0 till 5 för män.
5 månader
Beräknad kostnad (tillåtna avgifter) baserad på sjukvårdens utnyttjande
Tidsram: 5 månader
Detta kommer att fastställas genom att beräkna tillåtna avgifter för sjukvårdstjänster som levereras till patienten under en uppföljningsperiod på 30 dagar.
5 månader
PATH:s inverkan på sjukhusverksamheten - andel av inlagda patienter
Tidsram: 5 månader
Mätt som potentiella kvalificerade sjukhusinläggningar (patienter som screenats som kvalificerade om det är mer sannolikt att de har lagts in på sjukhus från akuten); faktiskt undvikna sjukhusinläggningar (patienter som är mer benägna att ha blivit inlagda på sjukhus från akuten som är inskrivna i antingen behandlings- eller kontrollarm); och faktiskt undvikna sjukhusinläggningar (patienter med större sannolikhet att ha blivit inlagda från akuten och inskrivna i behandlingsarmen).
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbetspartners

Independence Blue Cross

Utredare

  • Huvudutredare: Austin Kilaru, MD, MSHP, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

2 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2020

Första postat (Faktisk)

20 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 844436

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsa, subjektivt

Kliniska prövningar på PATH-intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera