- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04639102
Käytännöllinen vaihtoehto sairaalahoidolle (PATH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PATH-ohjelman tavoitteena on tarjota potilaille tehostettuja palveluita päivystyspoliklinikalta kotiutumisen yhteydessä, mukaan lukien kotisairaanhoitajien käynti, fysio- ja toimintaterapeuttien käynti kotona, ajoitetut säännölliset puhelinkäynnit sairaanhoitajan kanssa, hoidon koordinointi avohoidon arvioinnin ja testauksen järjestämiseksi, sosiaalityöpalvelut ja muut palvelut. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, salliiko PATH-ohjelman potilaiden viettää enemmän päiviä kotona verrattuna potilaisiin, jotka saavat säännöllisesti hoitoa.
Tämän ohjelman laaja tavoite on tarjota potilaille henkilökohtainen paketti tehostetuista palveluista päivystyksen jälkeen. Joissakin tapauksissa PATH-ohjelmaan otetut potilaat kotiutetaan todennäköisesti kotiin ilmoittautumisesta huolimatta, mutta heillä on potentiaalisesti suuri riski palata sairaalaan sairautensa tai muiden tekijöiden vuoksi. Muissa tapauksissa potilaat olisivat muuten joutuneet sairaalaan, mutta päättävät lääkärinsä kanssa, että kotona toipuminen on mahdollista PATH:n tarjoaman lisääntyneen valvonnan ja hoidon ansiosta. Kaikille potilaille pyrimme selvittämään, onko PATH tehokas nopeuttamaan potilaan toipumista akuutista sairaudesta ja vähentämään sairaalassa tai hoitolaitoksissa vietettyä aikaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakaa (ED-kliinikon ja PATH-kliinikon arvioivat potilaat stabiileiksi elintoimintojen, historian, tutkimuksen, testitulosten ja toimintatilan tarkastelun perusteella)
- Ole aktiivinen vakuutus
- Kotipaikka kotona (Potilaiden tulee asua paikkakunnalla, ei hoitokodissa, turvakodissa tai muutoin kodittomia)
- Turvallinen kotiympäristö
- Asu Penn Medicine Home Healthin (PMHH) maantieteellisellä alueella, jos olet ilmoittautunut PMHH:n palveluihin
Poissulkemiskriteerit:
- Päihteiden käytön häiriö (ei aktiivista hoitamatonta äkillistä tulehdusta, mukaan lukien alkoholi, opioidit, kokaiini tai piristeet)
- Vakava mielenterveystila
- Poliisin säilöönotto
- Kodittomuus
- Odotetut toimenpiteet tai leikkaukset
- Suonensisäinen pääsy (potilailla, jotka tarvitsevat kotiinfuusiopalvelua tai toistuvia verikokeita kotiutuksen jälkeen, on oltava normaali IV pääsy)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: PATH Interventio
Hoitoosaston potilaat saavat henkilökohtaisen hoitosuunnitelman päivystyspoliklinikalta kotiutettuaan.
|
Potilaat saavat parempaa hoitoa ja palvelua:
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
Kontrolliryhmän potilaat saavat normaalin hoitopalvelun (hoitosuunnitelman, jonka päivystyslääkäri tavallisesti tarjoaisi, jos PATH ei olisi saatavilla) ilman PATH-ilmoittautumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päiviä kotona yli 30 päivää
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Numero 30 miinus päivien määrä, jotka potilaat viettävät sairaalassa, hoitolaitoksessa tai päivystävässä ensiapukäynnistä kotiutumisen jälkeen
|
30 päivää
|
Päivät, jolloin potilaat ovat vanhentuneet
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaiden vanhentuneiden päivien määrä
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PATH:n vaikutus sairaalan toimintaan - Sieppausnopeus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Ohjelmaan ilmoittautuneiden tukikelpoisten potilaiden prosenttiosuus (sieppausprosentti)
|
5 kuukautta
|
Elämänlaatu 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tämä mitataan EQ-5D-5L-kyselylomakkeella.
Tämä kysely mittaa elämänlaatua 5-komponenttiasteikolla, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokainen taso on arvioitu asteikolla, joka kuvaa kyseisen alueen ongelmien astetta.
|
5 kuukautta
|
Toimiva tila 30 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tämä mitataan Lawtonin ja Brodyn päivittäisen elämän instrumentaalitoiminnan (Lawton-Brody IADL) -asteikolla. Tämä instrumentti arvioi itsenäisen elämän taitoja ja toimintakykyjä kahdeksalla kysymyksellä, mukaan lukien käyttäytyminen, kuten soittaminen, ostokset, ruoanlaitto, taloudenhoito, rahanpesu, kuljetusten käyttö, lääkkeiden käyttö ja taloudellinen käyttäytyminen. Asteikko pisteytetään kaksijakoisesti (0 = vähemmän kykenevä, 1 = kykenevämpi). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmat ovat henkilön kyvyt. Naiset pisteytetään kaikilta kahdeksalta toiminta-alueelta, mutta miehillä ruuanvalmistus, kodinhoito ja rahanpesu ovat poissuljettuja. Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toimintakyky, riippuvainen) 8:aan (hyvä toimintakyky, riippumaton) naisilla ja 0 - 5 miehillä. |
5 kuukautta
|
Arvioidut kustannukset (sallitut maksut), jotka perustuvat terveydenhuollon käyttöön
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tämä määräytyy laskemalla sallitut maksut potilaalle toimitetuista terveydenhuoltopalveluista 30 päivän seurantajakson aikana.
|
5 kuukautta
|
PATH:n vaikutus sairaalan toimintaan – sairaalahoidossa olevien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Mitattu mahdollisten tukikelpoisten sairaalahoitojen perusteella (potilaat seulotaan kelvollisiksi, jos he ovat todennäköisemmin joutuneet sairaalahoitoon päivystävästä sairaalasta); tosiasiallisesti vältetyt sairaalahoidot (potilaat, jotka ovat todennäköisemmin joutuneet sairaalahoitoon ED:stä ja jotka ovat mukana joko hoito- tai kontrolliryhmässä); ja tosiasiallisesti vältetyt sairaalahoidot (potilaat, jotka ovat todennäköisemmin joutuneet sairaalaan päivystysosastolta ja ilmoittautuneet hoitoryhmään).
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Austin Kilaru, MD, MSHP, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 844436
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveys, subjektiivinen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset PATH Interventio
-
Emory UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); American Diabetes Association ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiivinen, ei rekrytointiSydän-ja verisuonitauditYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
Université du Québec a MontréalRekrytointiIkääntyminen | SairaalahoitoKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityEi vielä rekrytointiaOmaishoitajan taakkaYhdysvallat
-
San Diego State UniversityRekrytointi
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiMasennus | Kipu | Kognitiivinen rajoiteYhdysvallat
-
Case Western Reserve UniversityUniversity of Washington; University of DelawareValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | MasennustilaYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalDana-Farber Cancer Institute; Duke University; H. Lee Moffitt Cancer Center...Ei vielä rekrytointiaHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat